Tóm tắt Luận văn Thạc sĩ Khoa học: Nghiên cứu xây dựng phương pháp đánh giá chất lượng kháng nguyên trong quy trình sản xuất vắcxin cúm

Mục tiêu của luận văn nhằm nghiên cứu xây dựng và áp dụng các phương pháp đánh giá chất lượng kháng nguyên trong quy trình sản xuất vắcxin cúm; xây dựng tiêu chuẩn đánh giá chất lượng kháng nguyên trong quy trình sản xuất vắcxin cúm.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Tóm tắt Luận văn Thạc sĩ Khoa học: Nghiên cứu xây dựng phương pháp đánh giá chất lượng kháng nguyên trong quy trình sản xuất vắcxin cúm ĐẠIHỌCQUỐCGIAHÀNỘI TRƯỜNGĐẠIHỌCKHOAHỌCTỰNHIÊN NGUYỄNTHỊKIMDUNG NGHIÊNCỨUXÂYDỰNGPHƯƠNGPHÁPĐÁNHGIÁCHẤTLƯỢNGKHÁNGNGUYÊNTRONGQUYTRÌNHSẢNXUẤTVẮCXINCÚM Chuyênngành:VISINHVẬTHỌC Mãsố:60420107 TÓMTẮTLUẬNVĂNTHẠCSĨ HàNội–Năm2015Côngtrìnhđượchoànthànhtại:CôngtyTNHHMTVVắcxinvàSinhphẩmsố1(VABIOTECH)–BộYTếNgườihướngdẫnkhoahọc:TS. ĐỗTuấnĐạt PGS.TS.BùiThịViệtHàPhảnbiện1:PGS.TS.NguyễnVânTrangPhảnbiện2:PGS.TS.NguyễnThịVânAnhLuậnvănđượcbảovệtrướcHộiđồngchấmluậnvănthạcsĩhọptại:KhoaSinhhọc–TrườngĐạihọcKhoahọcTựnhiên–ĐạihọcQuốcgiaHàNội,14h00ngày21tháng12năm2015Cóthểtìmhiểuluậnvăntại:TrungtâmThôngtinThưviện,ĐạihọcQuốcgiaHàNội PHẦNMỞĐẦU1.TÍNHCẤPTHIẾT,ÝNGHĨAKHOAHỌCVÀTHỰCTIỄNCỦAĐỀTÀILUẬNVĂN Bệnhcúmlàmộttrongnhữngbệnhnhiễmtrùngđườnghôhấptạonêngánhnặnglớnđốivớisứckhỏecủacộngđồng,TCYTTGvàhơn40%quốcgiatrênThếgiớikhuyếncáosửdụngvắcxinphòngvirútcúm.Dovậy,pháttriểncácvắcxincúmchongườiđangđặtranhưlàmộtyêucầurấtcấpbáchhiệnnay.LàmộtcơsởnghiêncứuvàsảnxuấtvắcxinchongườiởViệtNam,CôngtyTNHHMTVVắcxinvàsinhphẩmsố1đãtiếnhànhxâydựngcácquytrìnhcôngnghệsảnxuấtvắcxincúmA/H5N1,cúmA/H1N1vàtiếntớilàvắcxincúmA/H7N9trênnuôicấytếbào.Mộttrongnhữngthôngsốrấtquantrọngđểđánhgiáchấtlượngvắcxintrongphòngthínghiệmđólàđặctínhcủakhángnguyênvirútcúmcómặttrongcácsảnphẩmcủaquátrìnhsảnxuấtvắcxin.Xâydựngcácphươngphápđểđánhgiá,từđóđưaracáctiêuchuẩnvềchấtlượngkhángnguyênlàmộtviệclàmhếtsứccầnthiết.Điềunàygiúpchoviệcđánhgiáđượcchấtlượngvắcxinvàkiểmtrađộổnđịnhcủaquytrìnhsảnxuất.Dovậy,chúngtôiđãtiếnhànhthựchiệnđềtài:“Nghiêncứuxâydựngphươngphápđánhgiáchấtlượngkhángnguyêntrongquytrìnhsảnxuấtvắcxincúm”.2.MỤCTIÊU,NHIỆMVỤCỦALUẬNVĂN Nghiêncứuxâydựngvàápdụngcácphươngphápđánhgiáchấtlượng khángnguyêntrongquytrìnhsảnxuấtvắcxincúm Xâydựngtiêuchuẩnđánhgiáchấtlượngkhángnguyêntrongquytrình sảnxuấtvắcxincúm..3.ÝNGHĨAKHOAHỌCVÀTHỰCTIỄN Trongnhiềuthậpkỷqua,bêncạnhviruscúmmùa,thế giớiliêntụcphải trải qua những đại dịch cúm với các chủng khác nhau, A/H5N1, A/H7N9, A/H1N1đạidịch.Sảnxuấtviruscúmvừaphảituânthủ cácquyđịnhnghiêmngặtvềchấtlượngvắcxin,vừaphảiđốidiệnvớiviệcthaythếchủnghàngnămcũngnhư cácchủngmớigâyđạidịch.Việcxâydựngquytrìnhvàtiêuchuẩn 1đánhgiáchấtlượngvắcxinchungchocácvắcxincúmvàriêngchomộtsốvắcxinphòngcácchủngcúmgâyđạidịchlàrấtquantrọng,nhằmđảmbảochất lượng,tínhantoànvàtínhkhángnguyêncủavắcxin.Nhữngđánhgiánàycóthểlàcơsởđể ápdụngchocácvắcxincúmmớikhác,nhằmnhanhchóngđưavắc xinmớivàothửnghiệmvàsửdụng5.KẾTCẤULUẬNVĂN Luậnvănngoàiphầnmở đầu,danhmụccáchình,danhmụccác bảng,bảngkýhiệucácchữ viếttắt,kếtluận,tàiliệuthamkhảo,phụ lụccòncó3 chươngsau: Chương1.Tổngquan Chương2.Đốitượngvàphươngphápnghiêncứu Chương3.Kếtquảnghiêncứuvàthảoluận 2 PHẦNNỘIDUNG CHƯƠNG1TỔNGQUAN1.1. Đặcđiểmchungcủavirútcúm VirútcúmthuộchọOthomyxoviridaelàhọvirútđahìnhthái,cóvỏngoài,genomlàARNđơn,(),phânđoạn,baogồm5nhómvirút:virútcúmA,virútcúmB,virútcúmC,virútThogotovàvirútIsa.Trongđó,virútcúmAlưuhànhphổbiếntrêngiacầm,ngườivàđộngvậtkhácnhưlợn,ngựa…làcănnguyêngâynêncácđạidịchlớntrêntoàncầu.VirútcúmBvàCchỉlưuhànhởngườivàthườngchỉgâynêncácvụdịchvừavànhỏ.CácvirútcúmA,BvàCrấtgiốngnhauvềcấutrúc1.2.Hìnhtháivàcấutrúchạtvirútcúm Hạtvirútcúmcóhìnhdángrấtđadạng:hìnhcầu,hìnhtrứnghoặcđôikhi cóhìnhsợikéodàitới2000nm,đườngkínhtrungbìnhtừ 80120nm.CáchạtvirioncủavirútAvàBcóvỏbaobọc.Vỏvirútcóbảnchấtlàproteincónguồngốctừ màngtế bàovậtchủ,baogồmmộtsốproteinđượcglycosylhóavàmột sốproteindạngtrầnkhôngđượcglycosylhóa.Virútcúmcógenomnhiềuđoạn,ở typAvàBcó8đoạnARN()vớitổngkhốilượng5x ...