VIÊN NÉN OFLOXACIN

Là viên nén hoặc viên nén bao phim chứa ofloxacin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc viên nén" (Phụ lục 1.20) và các yêu cầu sau: Hàm lượng ofloxacin, C18H20FN3 O4, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng. Định tính Phải tuân theo các yêu cầu và tiến hành thử như đã mô tả trong chuyên luận "Nang ofloxacin". Độ hòa tan (Phụ lục 11.4) Phải tuân theo các yêu cầu và tiến hành thử như đã mô tả trong chuyên luận "Nang ofloxacin"...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
VIÊN NÉN OFLOXACIN VIÊN NÉN OFLOXACINTabellae OfloxaciniLà viên nén hoặc viên nén bao phim chứa ofloxacin.Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén (Phụ lục 1.20) và các yêucầu sau:Hàm lượng ofloxacin, C18H20FN3 O4, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn.Tính chấtViên màu trắng.Định tínhPhải tuân theo các yêu cầu và tiến hành thử như đã mô tả trong chuyên luận Nang ofloxacin.Độ hòa tan (Phụ lục 11.4)Phải tuân theo các yêu cầu và ti ến hành thử như đã mô tả trong chuyên luận Nang ofloxacin nhưngsử dụng thiết bị giỏ quay.Định lượngCân 20 viên (loại bỏ vỏ bao, nếu có), tính khối lượng trung bình viên và nghiền thành b ột mịn. Tiếptục tiến hành như đã mô tả trong chuyên luận Nang ofloxacin.Bảo quảnTrong vỉ nhôm hoặc trong chai lọ nút kín.Để nơi khô mát, tránh ánh sáng.Loại thuốcThuốc kháng sinh.Hàm lượng thường dùng100 mg; 200 mg.