Xác định cỡ mẫu trong nghiên cứu y học khi không có công thức: Phương pháp giả lập

Tính toán cỡ mẫu là một bước quan trọng trong xây dựng đề cương nghiên cứu khoa học. Từ nhu cầu ngày càng đa dạng các mục tiêu, cách triển khai nghiên cứu và sự thiếu hụt các công thức tính cỡ mẫu tương ứng thì việc tính toán cỡ mẫu dựa vào phương pháp giả lập trở nên hữu ích. Ứng dụng tính cỡ mẫu theo phương pháp giả lập và so sánh kết quả với các công thức hiện có.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Xác định cỡ mẫu trong nghiên cứu y học khi không có công thức: Phương pháp giả lập Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 22 * Số 1 * 2018 XÁC ĐỊNH CỠ MẪU TRONG NGHIÊN CỨU Y HỌC KHI KHÔNG CÓ CÔNG THỨC: PHƯƠNG PHÁP GIẢ LẬP Thái Thanh Trúc*, Bùi Thị Hy Hân** TÓM TẮT Mở đầu: Tính toán cỡ mẫu là một bước quan trọng trong xây dựng đề cương nghiên cứu khoa học. Từ nhu cầu ngày càng đa dạng các mục tiêu, cách triển khai nghiên cứu và sự thiếu hụt các công thức tính cỡ mẫu tương ứng thì việc tính toán cỡ mẫu dựa vào phương pháp giả lập trở nên hữu ích. Mục tiêu: Ứng dụng tính cỡ mẫu theo phương pháp giả lập và so sánh kết quả với các công thức hiện có. Đối tượng - Phương pháp nghiên cứu: Quy trình 5 bước để tính cỡ mẫu dựa vào giả lập số liệu được sử dụng với một số tình huống nghiên cứu, bao gồm so sánh hai trung bình, so sánh hai tỉ lệ và xây dựng mô hình hồi quy logistic. Tất cả thuật toán giả lập số liệu và phân tích thống kê được thực hiện bằng phần mềm Stata. Kết quả: Các lệnh Stata sử dụng để giả lập số liệu ngắn gọn. Kết quả tính cỡ mẫu chính xác và tương đồng so với công thức tính cỡ mẫu hiện có. Phương pháp này có thể áp dụng được để tính cỡ mẫu cho các trường hợp phức tạp như mô hình hồi quy logistic. Kết luận: Do không có đầy đủ công thức tính cỡ mẫu cho tất cả các tình huống nghiên cứu trong thực tế, việc tính cỡ mẫu dựa vào phương pháp giả lập số liệu cho thấy khả thi và chính xác. Tuy nhiên, việc triển khai phương pháp này đỏi hỏi kỹ thuật chuyên môn về toán thống kê, về lập trình cùng sự am hiểu phần mềm sử dụng tính cỡ mẫu mới đảm bảo được độ chính xác mong muốn. Từ khóa: cỡ mẫu, nghiên cứu y học, giả lập, công thức. ABSTRACT SAMPLE SIZE DETERMINATION IN MEDICAL RESEARCH WITHOUT FORMULA: SIMULATION APPROACH Thai Thanh Truc, Bui Thi Hy Han * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Supplement Vol. 22 - No 1- 2018: 347 - 353 Introduction: Sample size determination is an important step in designing a research protocol. Due to the need for various types of research objective and design as well as the lack of corresponding sample size calculation formula, sample size calculation using simulation becomes an useful approach. Objectives: To apply sample size calculation by simulation and to compare the results with existing formulas. Methods: We employed 5 steps in calculating sample size by data simulation for some research scenarios, including sample size to compare two means, sample size to compare two proportions and logistic regression. All algorithm for data simulation and data analysis were conducted using Stata. Results: Stata commands used to simulate data were brief. The results were precise and similar to those obtained from existing formulas. This approach can be used to calculate sample size for complex situations such as logistic regression. * Khoa YTCC, ĐH Y Dược TPHCM, ** Viện Y Tế Công Cộng TPHCM Tác giả liên lạc: TS. Thái Thanh Trúc ĐT: 0908381266 Email: thaithanhtruc@ump.edu.vn 348 Chuyên Đề Y tế Công cộng – Khoa học Cơ bản Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 22 * Số 1 * 2018 Nghiên cứu Y học Conclusion: Due to the lack of sample size formula for all research scenarios in the real life, calculating sample size using data simulation has been showed as a practical and precise approach. However, this approach requires advanced knowledge about statistics, programming and the software used to ensure the calculation precision. Keywords: sample size, medical research, simulation, formula. GIỚI THIỆU mềm thống kê để có được cỡ mẫu đảm bảo độ chính xác và sức mạnh thống kê phù hợp(2, 9). Tính toán cỡ mẫu là một bước quan trọng Từ nhu cầu ngày càng đa dạng các mục trong xây dựng đề cương nghiên cứu khoa tiêu, cách triển khai nghiên cứu thì việc tính học. Ứng với mỗi mục tiêu nghiên cứu đặt ra, toán cỡ mẫu dựa vào phương pháp giả lập số nhà nghiên cứu tìm kiếm công thức tính cỡ liệu này càng trở nên hữu ích(7). Bài báo của mẫu và các tham số từ y văn để tính ra cỡ mẫu chúng tôi nhằm giới thiệu nguyên tắc, phương dự trù cần có cho nghiên cứu của mình(5). Ví pháp triển khai của kỹ thuật tính toán c ...