Xây dựng phương pháp định lượng natri diclofenac trong nước mắt thỏ nhằm hướng đến đánh giá giải phóng thuốc in vivo

Trong điều trị nhãn khoa, chế phẩm chứa DF được sử dụng để giảm đau, giảm phù nề và được lưu hành chủ yếu ở dạng dung dịch 0,1 % (w/v). Bài viết trình bày việc xây dựng phương pháp định lượng natri diclofenac trong nước mắt thỏ nhằm hướng đến đánh giá giải phóng thuốc in vivo.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Xây dựng phương pháp định lượng natri diclofenac trong nước mắt thỏ nhằm hướng đến đánh giá giải phóng thuốc in vivoNghiên cứu Dược & Thông tin thuốc 2022, Tập 13, Số 3, trang 28-36 BÀI NGHIÊN CỨUXây dựng phương pháp định lượng natri diclofenactrong nước mắt thỏ nhằm hướng đến đánh giágiải phóng thuốc in vivo Đào Văn Nam, Vũ Thị Hồng Hạnh, Võ Quốc Ánh* TrườngĐạihọcDượcHàNội *Tácgiảliênhệ:anhvq@hup.edu.vn (Ngàygửiđăng:12/4/2022–Ngàyduyệtđăng:26/5/2022) sUMMaRY InviewthatasDiclofenac(DF)isawidelyusedNSAIDforrelievingsymptomsofinflammationandpainintheeyes,butthebioavailabilityofitsconventionaldosageforms(0.1%eyedropsolutions)islowandfluctuatedduetocontinuouslacrimationandeyeblinking,andthereby,andtherefrom,risestheneedofprolongingdrugretentiontimeofintheeyesandincreasingtreatmentoutcomes,atfirstthroughevaluationofthetime-dependentlevelsofformulateddrugsintheeyes,…aqualitativemethodforanalysingDFinrabbitlacrimalfluidwasdeveloped.Thelacrimalfluidsampleswereabsorbeddirectlyfromtheeyeswithabsorbingpapertrips,andthen,theabsorbedDFwasextractedtherefrombyamixtureofphosphatebuffer(0,01M;pH2,5)andmethanol(15:85,v/v).Finally,theobtainedextractswereanalysedbyreverse-phaseHPLC(inobservationtoUSP41–NF36,MonographsNPG–2018;with:HPLCsystem-Agilent1200Series,AgilentTechnologies-Germ.);Column-C18(4.6x250mm);Packedparticlesize-5μm;Temperature-35oC).ThemethodwasvalidatedbytheUS-FDAandICHguidanceandproposedforbioanalyticalevaluation.ThemethodprovedevidentlypotentforquantificationofDFintherabbitlacrimalfluidat6minutesafteradministionofacommercialDFeyedropproductsofthekind.ThedevelopedmethodshowedviableasausefulapproachforthequalitycontrolofDFeyedropproductsandfurtherdevelopmentofnewDFophthalmicdosageforms. Từkhóa: diclofenac,HPLC,nướcmắt,thuốcnhỏmắt,lưuthuốctrênmắt. Đặt vấn đề thuốc mỡ hoặc thuốc đặt tại mắt) có thể giúp Trong điều trị nhãn khoa, chế phẩm chứa tăng hiệu quả điều trị của DF. Việc xây dựngDF được sử dụng để giảm đau, giảm phù nề và một phương pháp định lượng DF trong nướcđược lưu hành chủ yếu ở dạng dung dịch 0,1 mắt là cần thiết để làm cơ sở theo dõi biến% (w/v). Tuy nhiên, thuốc nhanh bị rửa trôi dẫn thiên nồng độ DF trên giác mạc cũng như đểđến sinh khả dụng của thuốc thấp và dao động nghiên cứu động học giải phóng dược chất tạilớn. Các biện pháp tăng thời gian lưu của thuốc mắt từ các công thức bào chế khác nhau.tại mắt (bao gồm tăng độ nhớt của dung dịch Trong định lượng thuốc trong nước mắt,thuốc, hoặc bào chế thuốc dưới dạng gel, hai phương pháp phổ biến được sử dụng là28Nghiên cứu Dược & Thông tin thuốc 2022, Tập 13, Số 3, trang 28-36dùng vi mao quản để hút nước mắt hoặc giấy sản xuất bởi Fisher (Mỹ). Chế phẩm thị trườngthấm thương mại có chia vạch để thấm nước Dilorop 0,1 % (dung dịch natri diclofenac 5mắt, sau đó mẫu được xử lý và phân tích [9], mg trong 5 mL, Hanlim pharmaceutical Co.[11]. Phương pháp dùng mao quản có ưu Ltd, Korea). Động vật thí nghiệm là thỏ đựcđiểm là thu được trực tiếp nước mắt, tuy trắng New Zealand trưởng thành, cân nặngnhiên lượng nước mắt lấy được rất hạn chế và khoảng 3,0 - 4,0 kg.khó được lấy ra do phần lớn nước mắt tồn tại Phươngphápnghiêncứuở dạng film trên giác mạc. Hơn nữa, kĩ thuật Chuẩnbịmẫuchuẩnnày có thể gây kích ứng mắt và tăng tiết nước Các mảnh giấy thấm kích thước 3 x 10 mmmắt làm cho thuốc bị pha loãng và kết quả được chuẩn bị từ giấy lọc định lượngthiếu tin cậy. Phương pháp dùng giấy thấm (Newstar, Trung Quốc). Quá trình lấy mẫuthương mại có khó khăn trong việc xác định nước mắt placebo được thực hiện như sau:chính xác thể tích nước mắt do chỉ căn cứ trên dùng panh kẹp y tế giữ chặt một đầu mẫucác vạch chia sẵn trên giấy. Do đó, cần thiết giấy thấm, đầu còn lại cho tiếp xúc nhẹ vớiphải có một kĩ thuật lấ ...