Xây dựng quy trình định lượng đồng thời amoxicillin và acid clavulanic bằng phương pháp quang phổ UV-VIS

Nghiên cứu nhằm mục tiêu xây dựng quy trình định lượng đồng thời hỗn hợp hai thành phần amoxicillin và acid clavulanic bằng phương pháp quang phổ. Ứng dụng phương pháp này để thẩm định định lượng đồng thời amoxicillin và acid clavulanic trong viên nén Augmentin.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Xây dựng quy trình định lượng đồng thời amoxicillin và acid clavulanic bằng phương pháp quang phổ UV-VIS Tạp chí Nghiên cứu khoa học và Phát triển kinh tế Trường Đại học Tây Đô Số 14 - 2022 XÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI AMOXICILLIN VÀ ACID CLAVULANIC BẰNG PHƯƠNG PHÁP QUANG PHỔ UV-VIS Nguyễn Chí Toàn* và Tào Việt Hà Trường Đại học Tây Đô * ( Email: nctoan@tdu.edu.vn) Ngày nhận: 01/11/2021 Ngày phản biện: 10/02/2022 Ngày duyệt đăng: 01/3/2022 TÓM TẮT Hiện nay, amoxicillin kết hợp với acid clavulanic trong cùng một chế phẩm được sử dụng rộng rãi để điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn tiết ra β - lactamase đề kháng amoxicillin nên phải có phương pháp định lượng đồng thời hai hoạt chất trên trong cùng một chế phẩm. Nghiên cứu nhằm mục tiêu xây dựng quy trình định lượng đồng thời hỗn hợp hai thành phần amoxicillin và acid clavulanic bằng phương pháp quang phổ. Ứng dụng phương pháp này để thẩm định định lượng đồng thời amoxicillin và acid clavulanic trong viên nén Augmentin. Phương pháp được thực hiện bằng cách sử dụng máy đo quang phổ UV-Vis với bước sóng sử dụng trong phân tích là 199 nm và 228 nm. Kết quả cho thấy có sự tuyến tính trong khoảng nồng độ 1,2 - 4,5 mg/l đối với clavulanat kali và 4,03 - 15,2 mg/l đối với amoxicillin. Phương pháp này được thẩm định với các chỉ tiêu: Độ đặc hiệu, độ đúng với tỷ lệ phục hồi nằm trong khoảng 97 - 103%, độ lặp lại với RSD < 2%, giới hạn định lượng và giới hạn phát hiện đối với amoxicillin là 2,01 mg/l và 0,61 mg/l; Đối với clavulanat kali là 0,6 mg/l và 0,18 mg/l, sử dụng phương pháp này đã định lượng đồng thời được 2 hoạt chất amoxicillin và acid clavulanic có trong viên nén Augmentin đạt theo tiêu chuẩn Dược Điển Việt Nam. Từ khóa: Amoxicillin, acid clavulanic, máy quang phổ UV-Vis, quy trình định lượng Trích dẫn: Nguyễn Chí Toàn và Tào Việt Hà, 2022. Xây dựng quy trình định lượng đồng thời amoxicillin và acid clavulanic bằng phương pháp quang phổ UV-Vis. Tạp chí Nghiên cứu khoa học và Phát triển kinh tế Trường Đại học Tây Đô. 14: 191-202. * Ths. Nguyễn Chí Toàn – Giảng viên Khoa Dược và Điều dưỡng, Trường Đại học Tây Đô 191 Tạp chí Nghiên cứu khoa học và Phát triển kinh tế Trường Đại học Tây Đô Số 14 - 2022 1. GIỚI THIỆU phổ UV-Vis để định lượng đồng thời hai Đề kháng kháng sinh là vấn đề đã và chất này. Vì thế mục tiêu nghiên cứu đang diễn ra ngày càng phức tạp, gây nhằm thử nghiệm xây dựng quy trình nhiều khó khăn trong việc điều trị các định lượng đồng thời hỗn hợp hai thành bệnh nhiễm khuẩn ở Việt Nam nói riêng phần amoxicillin và acid clavulanic bằng và thế giới nói chung. Để tăng khả năng phương pháp quang phổ. Ứng dụng điều trị, các chế phẩm dược có sự kết phương pháp đã xây dựng để thẩm định hợp của nhiều hoạt chất được bào chế. định lượng đồng thời amoxicillin và acid Một trong những sự kết hợp điển hình clavulanic trong viên nén Augmentin. đó là amoxicillin và acid clavulanic (Lê 2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN Minh Trí, 2009). CỨU Sự phối hợp giữa amoxicillin, một Phương pháp nghiên cứu này dựa trên kháng sinh họ  - lactam với acid tài liệu “Thẩm định quy trình phân tích clavulanic, một chất ức chế không hồi bằng đo quang phổ tử ngoại khả - khả phục  - lactamase trong cùng một chế kiến UV-Vis” Phụ lục số 8, Sổ tay đăng phẩm được sử dụng rộng rãi để điều trị ký thuốc, được ban hành bởi Cục quản các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn sản lý Dược (Bộ Y tế, 2013). sinh  - lactamase đề kháng amoxicillin Sử dụng Amoxicillin trihydrat với (Trần Đức Hậu, 2007), có rất nhiều chế hàm lượng 99,5% tính trên lượng khan, phẩm kháng sinh trên thị trường có sự đạt tiêu chuẩn IP USP 37 Acid kết hợp giữa amoxicillin và acid clavulanic với hàm lượng 91,7%, được clavulanic, dưới dạng amoxicillin cung cấp bởi công ty Lek trihydrat và clavulanat kali. Từ thực tiễn Pharmaceuticals, nước cất 2 lần đạt tiêu này, cần có phương pháp định lượng chuẩn phân tích. đồng thời các hoạt chất này trong cùng một chế phẩm. Phương pháp phổ biến để Máy quang phổ hai chùm tia UV - định lượng đồng thời chế phẩm có sự kết 1800 SHIMAZDU (Nhật) được kết nối hợp trên là sắc ký lỏng hiệu năng cao với máy tính (chạy hệ điều hành (HPLC). Ưu điểm của phương pháp này Window 7) với phần mềm chuyên dụng là có tính đặc hiệu, độ chính xác cao, UV Probe 2.50, Máy siêu âm Elmasonic cho kết quả ổn định, nhanh chóng cho (Đức), Cân phân tích 4 số lẻ OHAUS việc kiểm nghiệm. Tuy nhiên, HPLC có CORPORATION (Mỹ). các điểm hạn chế như phải sử dụng hóa Mẫu placebo: Là mẫu bao gồm các chất, dung môi có độ tinh khiết cao, thiết thành phần giống hệt như mẫu thử bị đắt tiền. nhưng không chứa hoạt chất cần định Đặc điểm tính chất của amoxicillin và lượng. (Đặng Văn Hòa và Vĩnh Định, clavulanat kali là cả hai chất này đều có 2011). khả năng hấp thụ ánh sáng ở vùng tử ngoại, nên có thể sử dụng máy quang 192 Tạp chí Nghiên cứu khoa học và Phát triển kinh tế Trường Đại học Tây Đô Số 14 - 2022 Công thức của các tá dược như sau đồng thời thỏa điều kiện hai bước sóng (Lê Quan Nghiệm và Huỳnh Văn Hóa, này cách nhau không dư ...