Xây dựng quy trình phân tích và thẩm định phương pháp định lượng L-cystine trong viên nang mềm bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao

Đề tài này được thực hiện nhằm mục tiêu xây dựng và thẩm định quy trình định lượng L-cysteine trong viên nang mềm bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) để cung cấp một phương pháp tham khảo giúp các nhà sản xuất dược phẩm, thực phẩm bổ sung trong nước có thể kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào được nhập khẩu từ các nhà cung cấp nguyên liệu nước ngoài và xây dựng phương pháp kiểm nghiệm thành phẩm cho sản phẩm của mình, phục vụ cho việc đăng ký lưu hành sản phẩm và kiểm tra chất lượng sản phẩm.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Xây dựng quy trình phân tích và thẩm định phương pháp định lượng L-cystine trong viên nang mềm bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao TẠP CHÍ Y DƯỢC THÁI BÌNH, SỐ 06 - THÁNG 3 - 2023 mano R, Acosta-Torres LS. [Respiratory phys- tion of Traditional Medicine among the Commu- iotherapy in post-acute COVID-19 adult patients: nities of Debre Tabor Town, Amhara Regional Systematic review of literature]. Rev Med Inst State, North Central Ethiopia: A Cross-Sectional Mex Seguro Soc. Feb 1 2022;60(1):59-66. Fi- Study. Evidence-based complementary and al- sioterapia respiratoria en pacientes adultos post- ternative medicine : eCAM. 2020;2020:6565131. COVID-19: revision sistematica de la literatura. doi:10.1155/2020/65651317. Gonzalez-Gerez JJ, Bernal-Utrera C, Anarte- 10. Wang CC, Li K, Choudhury A, Gaylord Lazo E, Garcia-Vidal JA, Botella-Rico JM, S. Trends in Yoga, Tai Chi, and Qigong Use Rodriguez-Blanco C. Therapeutic pulmonary Among US Adults, 2002-2017. American jour- telerehabilitation protocol for patients affected nal of public health. May 2019;109(5):755-761. by COVID-19, confined to their homes: study doi:10.2105/AJPH.2019.304998 protocol for a randomized controlled trial. Trials. 11. Brooks SK, Webster RK, Smith LE, et al. The Jun 29 2020;21(1):588. doi:10.1186/s13063-020- psychological impact of quarantine and how to 04494-w reduce it: rapid review of the evidence. Lancet.8. Shelley J, Hudson J, Mackintosh KA, et al. 2020;395(10227):912-920. Perceptions of inspiratory muscle training in 12. Wassie SM, Aragie LL, Taye BW, Mekon- adults recovering from COVID-19. PLoS One. nen LB. Knowledge, Attitude, and Utilization of 2022;17(11):e0270620. doi:10.1371/journal. Traditional Medicine among the Communities of pone.0270620 Merawi Town, Northwest Ethiopia: A Cross-Sec-9. Aragaw TJ, Afework DT, Getahun KA. As- tional Study. Evidence-based complementary and sessment of Knowledge, Attitude, and Utiliza- alternative medicine : eCAM. 2015;2015:138073. doi:10.1155/2015/138073.XÂY DỰNG QUY TRÌNH PHÂN TÍCH VÀ THẨM ĐỊNH PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG L-CYSTINE TRONG VIÊN NANG MỀM BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO Hoàng Thị Tuyết Nhung1* TÓM TẮT Mục tiêu: Đề tài này được thực hiện nhằm mục dịch HCl 0,1 M và xử lý số liệu bằng phương pháptiêu xây dựng và thẩm định quy trình định lượng thống kê.L-cysteine trong viên nang mềm bằng phương Kết luận: Đã xây dựng được phương pháp địnhpháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) để cung lượng L-cystine trong viên nang mềm Beautycapcấp một phương pháp tham khảo giúp các nhà bằng phương pháp HPLC, với điều kiện sắc kýsản xuất dược phẩm, thực phẩm bổ sung trong như sau: cột sắc ký: C-18 (4 mm x 150 mm; 5 µm);nước có thể kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu detector: UV-240 nm; tốc độ dòng: 0,8 ml/phút, thểvào được nhập khẩu từ các nhà cung cấp nguyên tích tiêm mẫu: 20 µl; pha động: hỗn hợp gồm 5 thểliệu nước ngoài và xây dựng phương pháp kiểm tích acetonitril và 95 thể tích natri hexan sulfonatenghiệm thành phẩm cho sản phẩm của mình, phục 0,005 mol/l trong dung dịch đệm phosphat 0,1%.vụ cho việc đăng ký lưu hành sản phẩm và kiểm tra Mẫu phân tích được xử lý bằng cách chiết với dungchất lượng sản phẩm. dịch HCl 0,1 mol/l. Phương pháp: Phương pháp định lượng bằng Từ khóa: L-cystine, HPLC, định lượng, thẩmsắc ký lỏng hiệu năng cao, xử lý mẫu bằng dung định, viên nang1. Trường Đại học Dược Hà Nội ABSTRACT*Chịu trách nhiệm: Hoàng Tuyết Nhung DEVELOPMENT AND METHOD VALIDATIONEmail: nhunghtt@hup.edu.vn OF ANALYTICAL PROCEDURES FOR L-CYS-Ngày nhận bài: 08/02/2023 TINE IN SOFT CAPSULES BY HPLCNgày phản biện: 11/03/2023Ngày duyệt bài: 15/03/2023 79 TẠP CHÍ Y DƯỢC THÁI BÌNH, SỐ 06 - THÁNG 3 - 2023 Objective: This study was carried out with the II. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁPaim of developing and validating a procedure for NGHIÊN CỨUthe quantification of L-cysteine in soft capsules 2.1. Đối tượng: viên nang mềm Beautycap doby high performance liquid chromatography Công ty Hankook Korus Pharmaceutical Co., Ltd,(HPLC) to provide a reference method to help Hàn Quốc sản xuất.domestic pharmaceutical and food supplements Thành phần: Mỗi viên nang mềm Beautycapmanufacturers to check the quality of input materials chứa:imported from foreign raw material suppliers anddevelop a method of testing finished products for Hoạt chất: L-cystine 500 mg.their own products, serving the product registration Tá dược: Dầu cọ 100 mg, dầu đậu nành 437 mg,and product quality control. sáp ong trắng 30 mg, gelatin 300 mg, glycerin đậm Method: Quantitative determination by ...