Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở đánh giá chất lượng viên nén từ bài thuốc cổ phương Đào Hồng Tứ Vật

Viên nén Đào Hồng Tứ Vật là dạng bào chế hiện đại phát triển từ bài thuốc cổ truyền có tác dụng tốt trong điều trị rối loạn kinh nguyệt và các bệnh về tim mạch. Nghiên cứu này được tiến hành với mục đích xây dựng bộ tiêu chuẩn cơ sở để đánh giá chất lượng viên nén Đào Hồng Tứ Vật nhằm đảm bảo tính an toàn, hiệu quả, chất lượng và sự ổn định của sản phẩm.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở đánh giá chất lượng viên nén từ bài thuốc cổ phương Đào Hồng Tứ Vật TNU Journal of Science and Technology 229(01): 433 - 440ESTABLISHMENT OF INTERNAL STANDARD FOR QUALITY ASSESSMENTOF TABLET FROM TRADITIONAL MEDICINE OF TAO HONG SI WUNguyen Huu Thin*, Nguyen Viet Cuong, Vo Van Lenh, Doan Van Vien, Nguyen Thi Minh AnhLac Hong University ARTICLE INFO ABSTRACT Received: 29/9/2023 Tao Hong Si Wu tablets are a modern dosage form developed from a traditional medicine has good effects in treating menstrual disorders Revised: 29/11/2023 and cardiovascular diseases. This study was conducted with the Published: 30/11/2023 purpose of developing a set of internal standards to evaluate the quality of Tao Hong Si Wu tablets to ensure safety, effectiveness,KEYWORDS quality and stability of the product. Ferulic acid in Tao Hong Si Wu tablets is chosen as a Q-marker and a quantitative process wasTao Hong Si Wu developed using the HPLC method validated based on AOACTablets standards. The analysis was performed by using an reverse-phase C18Ferulic acid column (5 µm x 4.6 x 100 mm) on the HPLC-DAD system with an socratic mobile phase of acetonitrile and phosphoric acid 0.2%HPLC (13.5:86.5), and a flow rate of 1 ml/min at UV 320 nm. TheInternal standard regression equations are linear (y = 219.59x, R2 = 0.9986) in a range between 0.51 – 2.54 µg/ml. The intra-day and inter-day relative standard deviation are 3.4% espectively. All the recoveries ranged from 80.0% to 110.0%. This study successfully establish a set of internal standards including quality indicators: properties, mass uniformity, disintegration, hardness, abrasion, qualitative and quantitative (ferulic acid).XÂY DỰNG TIÊU CHUẨN CƠ SỞ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG VIÊN NÉN TỪBÀI THUỐC CỔ PHƯƠNG ĐÀO HỒNG TỨ VẬTNguyễn Hữu Thìn*, Nguyễn Việt Cường, Võ Văn Lệnh, Đoàn Văn Viên, Nguyễn Thị Minh AnhTrường Đại học Lạc Hồng THÔNG TIN BÀI BÁO TÓM TẮT Ngày nhận bài: 29/9/2023 Viên nén Đào Hồng Tứ Vật là dạng bào chế hiện đại phát triển từ bài thuốc cổ truyền có tác dụng tốt trong điều trị rối loạn kinh nguyệt và Ngày hoàn thiện: 29/11/2023 các bệnh về tim mạch. Nghiên cứu này được tiến hành với mục đích Ngày đăng: 30/11/2023 xây dựng bộ tiêu chuẩn cơ sở để đánh giá chất lượng viên nén Đào Hồng Tứ Vật nhằm đảm bảo tính an toàn, hiệu quả, chất lượng và sựTỪ KHÓA ổn định của sản phẩm. Acid ferulic trong viên nén Đào Hồng Tứ Vật được chọn làm Q-marker và tiến hành xây dựng quy trình định lượngĐào Hồng Tứ Vật bằng phương pháp HPLC được thẩm định dựa trên tiêu chuẩnViên nén AOAC. Điều kiện sắc ký gồm cột sắc ký pha đảo C18 (5 µm x 4,6 xAcid ferulic 100 mm), đầu dò HPLC-DAD, hệ dung môi khai triển là acetonitrile và acid phosphoric 0,2% (13,5:86,5), tốc độ dòng 1 ml/phút, bướcHPLC sóng 320 nm. Tính tuyến tính (y = 219,59x, R2 = 0,9986) nằm trongTiêu chuẩn cơ sở khoảng khảo sát 0,51 – 2,54 µg/ml. Độ lặp lại và độ chính xác trung gian đều là 3,4%. Độ đúng có tỷ lệ phục hồi nằm trong 80,0 – 110,0%. Nghiên cứu xây dựng thành công bộ tiêu chuẩn cơ sở gồm các chỉ tiêu chất lượng: tính chất, đồng đều khối lượng, độ rã, độ cứng, độ mài mòn, định tính, định lượng (acid ferulic).DOI: https://doi.org/10.34238/tnu-jst.8867* Corresponding author. Email: nguyenhuuthinpharm@gmail.comhttp://jst.tnu.edu.vn 433 Email: jst@tnu.edu.vn TNU Journal of Science and Technology 229(01): 433 - 4401. Đặt vấn đề Xu hướng thị trường hiện nay là sử dụng các thuốc có nguồn gốc từ dược liệu, bài thuốc cổtruyền có tác dụng không kém so với tân dược lại hạn chế nhiều tác dụng khôn ...