Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nang bổ khí hoạt huyết

Nghiên cứu với mục tiêu nhằm: Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nang bổ khí hoạt huyết làm cơ sở cho các nghiên cứu thực nghiệm lâm sàng tiếp theo... Mời các bạn cùng tham khảo bài viết để nắm rõ nội dung chi tiết.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nang bổ khí hoạt huyết Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012 XÂY DỰNG TIÊU CHUẨN KIỂM NGHIỆM VIÊN NANG BỔ KHÍ HOẠT HUYẾT Lâm Bích Thảo*, Dương Thị Mộng Ngọc*, Nguyễn Phương Dung** TÓM TẮT Đặt vấn đề: Dựa vào những bài thuốc cổ truyền và những thành tựu nghiên cứu khoa học gần đây về các thảo dược, chế phẩm viên nang Bổ Khí Hoạt Huyết” đã được các nhà nghiên cứu của Khoa Y học Cổ truyền Đaị học Y Dược TP. HCM điều chế. Chế phẩm này được dùng để nghiên cứu về tác dụng ổn định lipid máu trên các bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid. Mục tiêu: Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nang Bổ khí hoạt huyết làm cơ sở cho các nghiên cứu thực nghiệm lâm sàng tiếp theo.. Phương pháp: Định tính các hợp chất saponin, alkaloid, flavonoid và paeoniflorin bằng phản ứng hoá học và sắc kí lớp mỏng. Định lượng paeoniflorin trong chế phẩm bằng phương pháp đo quang phổ tử ngoại khả kiến. Kết quả: Đã xây dựng được tiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nang Bổ Khí Hoạt Huyết. Định tính bằng phản ứng hoá học và sắc ký lớp mỏng cho thấy trong chế phẩm có sự hiện diện của các hợp chất saponin, flavonoid, alkaloid và paeoniflorin. Lượng paeoniflorin trong một viên nang là 6,3 mg. Kết luận: Viên nang Bổ Khí Hoạt Huyết đã được tiêu chuẩn hóa giúp ích cho việc ổn định quy trình sản xuất cũng như ổn định chất lượng sản phẩm. Phương pháp phân tích này đáng tin cậy. Kết quả của nghiên cứu này sẽ được áp dụng cho các nghiên cứu triển khai tiếp theo. Từ khoá:Viên nang Bổ Khí Hoạt Huyết, paeoniflorin. ABSTRACT STUDY ON THE STANDARDIZATION OF BO KHI HOAT HUYET CAPSULES Lam Bich Thao, Duong Thi Mong Ngoc, Nguyen Phuong Dung * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 16 - Supplement of No 1 – 2012 : 224 – 229 Background: Based on folk remedies and recently scientific achievements in traditional medicine, the preparation “Bo Khi Hoat Huyet capsule” was prepared by the researchs from Faculty of Traditional Medicine - University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City. The hypocholesterolemic effect on dyslipidemic patients will be investigated in clinical trials. Objectives: The aim of the study was to build the standard for analyzing the Bo Khi Hoat Huyet capsules Methods: Chemical reactions and thin layer chromatography were used to identify the presence of saponins, alkaloids, flavonoids and paeoniflorin in Bo Khi Hoat Huyet capsules. Quantitatitive determination of paeoniflorin in the capsules was carried by spectrophotometric method.. Results: Standards for testing of Bo Khi Hoat Huyet capsules were establised. Identification by chemical reactions and TLC showed the presence of saponin, alkaloid, flavonoid compounds and paeoniflorin in the product. Amount of paeoniflorin in a capsule was determined to be 6.3 mg. Conclusions: The Bo Khi Hoat Huyet capsules have been standardized for stabilizing the producing process  Trung tâm Sâm và Dược liệu TP. HCM ** Khoa Y học cổ truyền - Đại học Y Dược Tp. HCM Tác giả liên lạc: DS Lâm Bích Thảo ĐT: 0909325233 224 Email: thaonhi19842002@yahoo.com Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012 Nghiên cứu Y học as well as the quality of product. The analytical method was proven to be reliable. This result is used to further study. Keywords: Bo Khi Hoat Huyet capsules, paeoniflorin. ĐẶT VẤN ĐỀ Bổ Khí Hoạt Huyết (BKHH) có nguồn gốc từ bài thuốc cổ truyền Bổ Dương Hoàn Ngũ Thang, gia thêm Nhân sâm, Bạch thược. Bài thuốc đã được sử dụng tại Cơ sở 3 – Bệnh viện Đại học Y dược TPHCM theo hướng phòng chống tăng cholesterol máu dưới dạng viên hoàn cứng. Hạn chế của dạng bào chế cổ truyền này là người bệnh phải uống số lượng khá lớn viên hoàn 15 – 30 viên/ lần, không thuận tiện khi sử dụng điều trị dài ngày Để tiện lợi hơn trong việc sử dụng thuốc cho người bệnh, Bộ môn Bào chế Đông dược – Đại học Y Dược TPHCM đã nghiên cứu chuyển từ dạng hoàn sang dạng viên nang cứng với thành phần và công dụng tương tự như dạng bào chế cũ. Trong khuôn khổ đề tài này, chúng tôi áp dụng các phương pháp lý hóa để khảo sát độ ẩm, độ tro, độ rã, định tính các nhóm hoạt chất chủ yếu có trong chế phẩm. Áp dụng phương pháp sắc ký lớp mỏng để xác định sự hiện diện của các dược liệu trong thành phần chế phẩm. Đồng thời, áp dụng phương pháp đo quang phổ ở bước sóng 228 nm để định lượng hoạt chất paeoniflorin – hoạt chất có tác dụng hạ cholesterol máu của Bạch thược, Xích thược 7 trong viên nang Bổ Khí Hoạt Huyết. Từ đó, góp phần tiêu chuẩn hóa và kiểm nghiệm chất lượng chế phẩm trong các nghiên cứu triển khai, tiến tới giới thiệu một sản phẩm mới cho cộng đồng. ĐỐI TƯỢNG – PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Nguyên liệu Viên nang Bổ Khí Hoạt Huyết (BKHH) được sản xuất bởi Bộ môn Bào chế Đông dược – Khoa Y học cổ truyền – Đại học Y Dược TPHCM. Thành phần gồm 9 dược liệu (Hoàng kỳ, Hồng hoa, Đào nhân, Nhân sâm, Đương qui, Địa long, Xích thược, Bạch thược, Xuyên khung): NSX 170810, mỗi lọ chứa 50 viên nang số 0. Bột ...