Bài thuyết trình: Bào chế thuốc tiêm

Nội dung của bài thuyết trình trình bày sơ đồ đường đi của nguyên vật liệu, bao bì, con người và thành phẩm trong quy trình sản xuất thuốc tiêm; các giai đoạn sản xuất thuốc tiêm và sơ đồ thiết kế mặt bằng dây truyền thuốc tiêm (thuốc tiêm tiệt khuẩn cuối cùng và thuốc tiêm sản xuất vô khuẩn).
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Bài thuyết trình: Bào chế thuốc tiêm ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HCM LỚP DƯỢC CĐ 2014 BỘ MÔN BÀO CHẾNhóm 3: Trần Thị Cẩm Thạch Bùi Thị Kim Yến Ngô Đình Thanh Tuyền Nguyễn Thùy Vân Nguyễn Kiều Nguyên Trần Thảo Vy Trần Quang Trung Châu Vanh Ny Ngô Lê Hồng Phúc Lê Trần Thúy Vi 1 NỘI DUNG1. SƠ ĐỒ ĐƯỜNG ĐI CỦA NGUYÊN VẬT LIỆU, BAO BÌ, CON NGƯỜI VÀ THÀNH PHẨM TRONG QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC TIÊM2. CÁC GIAI ĐOẠN SẢN XUẤT THUỐC TIÊM5. SƠ ĐỒ THIẾT KẾ MẶT BẰNG DÂY TRUYỀN THUỐC TIÊM (THUỐC TIÊM TIỆT KHUẨN CUỐI CÙNG VÀ THUỐC TIÊM SẢN XUẤT VÔ KHUẨN)7. YÊU CẦU CHẤT LƯỢNG CỦA THUỐC TIÊM 2 SƠ ĐỒ ĐƯỜNG ĐI CỦANGUYÊN VẬT LIỆU, BAOBÌ, CON NGƯỜI, THÀNH PHẨM TRONG QUÁ TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC TIÊM 3 Trang thiết bị Con người Bao bì đựng thuốc Nguyên liệu ban đầuRửa sạch và tiệt trùng Vệ sinh và tiệt trùng Pha chế thuốc tiêm Kiểm tra khối lượng cân Hòa tan thể tích đong và hòa tan Kiểm tra màng lọc Lọc và soi độ trong Kiểm nghiệm bán thành phẩm Đóng thuốc, hàn hoặc nắp kín Kiểm tra thể tích và độ kín Kiểm tra nhiệt độ và Tiệt trùng thời gian Kiểm tra số kiểm Ghi nhãn và đóng hộp, soát, hạn dùng thùng Kiểm nghiệm thành Nhập kho và phân phối phẩm 4 Công nhân Vệ sinh sạch sẽ (rửa tay, hút bụi..)Mặc đồ vô khuẩn ( trừ giai đoạn đóng gói và nhập kho, phân phối)6 CHUẨN BỊ NGUYÊN LIỆU Hoạt chất Kiểm Cân ĐẠT Dung môi nghiệm đong Tá dược• NL phải đạt các yêu cầu trong DĐVN IV• Cân đong đúng lượng theo công thức phù hợp quy mô sản xuất 7BAO BÌ ĐỰNG THUỐC Lựa chọn đúng chủng loại yêu cầu Rửa sạch sẽ xử lý vô trùng 8 Bao bì thủy tinh Bao bì chất dẻo Nút cao su Rửa sạch bằng Rửa sạch bằng NỒI HẤP TIỆT TRÙNG SAP-450 Nước khử khoáng nước sôi Luộc sôi với nướcRửa sạch bằng dd xà để loại sáp trên phòng bề mặt cao su Tương tự Rửa sạch xà phòng bằng nước Rửa sạch bằng dd tẩy RửaTráng lại bằng nước Cất pha tiêm Rửa sạch bằng nướcTiệt khuẩn bằng nhiệt Tiệt khuẩn bằng nhiệt Tráng lại bằng nước cấtKhô ở 180 độ C ít nhất ẩm pha tiêm 2h Tiệt khuẩn bằng nhiệt 9 ẩm trong nồi hấp10 PHA CHẾ THUỐC TIÊM • Kiểm tra lại khối lượng cân thể tích đongHÒA • Tiến hành nhanh, hạn chế thấp nhất việc tiếp xúc vớiTAN không khí • Thuốc tiêm dung dịch: lọc loại bỏ các tiểu phân không tan và/ hoặcLỌC loại bỏ VSV (đối với thuốc tiêm pha chế vô khuẩn) ...