Các công đoạn cần thiết trong qui trình sản xuất vaccine phòng cúm H5N1 cho người (tt)

Tham khảo tài liệu các công đoạn cần thiết trong qui trình sản xuất vaccine phòng cúm h5n1 cho người (tt), tài liệu phổ thông, sinh học phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Các công đoạn cần thiết trong qui trình sản xuất vaccine phòng cúm H5N1 cho người (tt) Các công đoạn cần thiết trongqui trình sản xuất vaccine phòng cúm H5N1 cho người(tt)Bước 5: Đánh giá và chọn lựavirus ứng cử làm vaccine:Các dữ liệu về đặc điểm khángnguyên và trình tự gene cho phépdự đoán chủng virus cúm sẽ lưuhoành khoảng 8 tháng trong mùacúm tới và chọn lựa virus H5N1triển khai làm vaccine. Ngay khichủng virus được chọn lựa làmvaccine thì WHO sẽ khuyến cáotrên website của WHO cho nhà sảnxuất, các viện nghiên cưu, cácphòng thí nghiệm cúm quốc gia….Bước 6: Sự tái tổ hợp virus cúmbằng kỹ thuật di truyền ngược:Công đoạn này mất khoảng 6 tuầnvà được thực hiện bởi WHO CC ởAtlanta, và Memphis, và các phòngthí nghiệm của FDA và NIBSC.Bằng kinh nghiệm trong nhiều nămnghiên cứu các nhà khoa học thấyrằng virus cúm A hoang dại pháttriển kém trong trứng gà. Để khắcphục trở ngại này, TS Edwin DKilbourne của trường New YorkMedical College đã sáng chế ra kỹthuật tái tổ hợp di truyền ngượcnhằm tạo ra chủng virus tái tổ hợpphát triển tốt hơn trong trứng gà.Kỹ thuật này cho phép 6 gene (mãhóa cho các protein NP, PA, PB1,PB2, M, NS) của virus cúmA/Puerto Rico/8/34 (thường gọi làPR8) kết hợp với 2 gene mã hóacho protein HA và NA (của chủngkhuyến cáo làm vaccine) đã đượclàm giảm độc lực tạo chủng virusmới mang đặc điểm kháng nguyênHA và NA giống với chủng khuyếncáo làm vaccine và có thể phát triểntrong trứng nhanh kịp thời cungcấp vaccine khi có dịch xảy ra. Hình: Tạo vaccine cúm H5N1 bằng kỹ thuật di truyền ngược Với virus H5N1, bằng công nghệdi truyền ngược, người ta tạo rachủng virus cúm H5N1 giảm độclực bằng cách loại bỏ vài acid amintại vị trí phân cắt HA. Sự tái tổ hợpHA và NA (đã loại bỏ phần gâyđộc) của virus H5N1 với các genecòn lại của chủng PR8 tạo nênchủng virus giảm độc lực có thểphát triển trong trứng gà. Sau đó,virus được giải trình tự gene, kiểmtra hình thái khuẩn lạc (plaquing),và độ an toàn trong trứng, gàvà chồn sương trước khi chủngvirus được gửi đến các viện nghiêncứu và nhà sản xuất vaccine.Bước 7: Xác định đặc điểmkháng nguyên và di truyền củachủng tái tổ hợpCông đoạn này mất khoảng 4 tuầnvà được tiến hành bởi WHO CCs ởAtlanta, London, Melbourne,Memphis và Tokyo.Virus tái tổ hợp H5N1 được tiêmcho chồn sương để sản xuất khánghuyết thanh nhằm đảm bảo chủngvirus tái tổ hợp có cùng đặc tínhkháng nguyên HA và NA củachủng hoang dại. WHO CCs vàNIBSC cũng giải trình tự gene HAvà NA của chủng virus tái tổ hợpđể đảm bảo rằng bấy kỳ sự thayđổi nào là không ảnh hưởng đếncác acid amin quan trọng đồi vớitính kháng nguyên hay gây bệnh.Nếu đặc điểm kháng nguyên và ditruyền là không thoã mãn được nhucầu sẽ phải tiến hành kiểm tra lại vàchọn lựa lại virus ứng cử làmvaccine.Bước 8: Đánh giá đặc tính pháttriển của virus tái tổ hợp:Công đoạn này mất khoảng 3 tuầnvà được thực hiện bởi các nhà sảnxuất vaccine.Trước khi virus tái tổ hợp đượcchọn lọc làm vaccine ứng cử, cácnhà sản xuất vaccine phải tiến hànhkiểm tra đặc tính phát triển củachúng trong tế bào nuôi cấy. Virusứng cử là vaccine H5N1 phát triểnkém hơn virus cúm A ứng cử làmvaccine phòng cúm theo mùa hàngnăm. Đây là 1 thách thức lớn chocác nhà sản xuất nếu cần cung cấplượng vaccne đủ lớn trong 1 thờigian thật ngắn khi có đại dịch xảyra.Bước 9: Chuẩn bị các hoá chấtcho vaccine bất hoạt:Công đoạn này mất khoảng 6 tuầnvà được tiến hành bởi nhà sản xuấtvaccine và các phòng thí nghiệmcủa FDA, NIBSC và TGA.Các hoá chất dùng cho vaccineH5N1 bất hoạt được tiến hành bởiWHO CC ở Tokyo và các phòngthí nghiệm quốc gia ở FDA,NIBSC và TGA. Các hoá chất nàysao đó được chuẩn hoá bởi cácphòng thí nghiệm của FDA, NIBSCvà TGA.Sau tất cả những công đoạn chuẩnbị trên được hoàn tất, virus tái tổhợp và các hóa chất đã sẵn có đượcchuyển đến cho các nhà sản xuất vàbắt đầu ngay vào công việc sảnxuất vaccine. Tổng cộng thời giansản xuất vaccine H5N1 cho ngườilà khoảng 28-52 tuần.Tài liệu tham khảo:1. E. Hoffmann et al,2002. Eight-plasmid system forrapid generation of influenza virusvaccines. Vaccine 20 (2002) 3165–3170.2. KantaSubbarao. Application of reversegenetics to influenza vaccinedevelopment.NIAID.3. Ilaria Capua andStefano Marangon. 2003. The useof vaccination as an option for thecontrol of avian influenza. OIE. 71SG/12/CS3 E.4. WHO. 2007. Adescription of the process ofseasonal and H5N1 influenzavaccine virus selection anddevelopment. ...