Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.

Tham khảo tài liệu cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu., biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.Thông tinLĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩmCơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Y tế tỉnh An Giang.Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Phòng Y tế cấp huyện.Cách thức thực hiện:Trụ sở cơ quan hành chínhThời hạn giải quyết:30 ngày làm việc.Đối tượng thực hiện:Tất cảTTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện 240.000 Quyết định số1. kinh doanh thuốc đối vối cơ sở bán đồng. 59/2008/QĐ-BTC... thuốc đông y, thuốc từ dược liệu:Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhậnCác bước Tên bước Mô tả bước Cá nhân, tổ chức nộp hồ sơ tại Phòng Y tế hàng tháng vào ngày 11. đến 5 và ngày 16 đến ngày 20. Nhân viên Phòng Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ,2. thu phí thẩm định, hẹn ngày thẩm định cơ sở, ngày trả kết quả. Hàng tháng từ ngày 6 đến ngày 9 và từ ngày 21 đến ngày 24 nhân viên Phòng Y tế đến thẩm định cơ sở theo địa chỉ ghi trong hồ sơ: - Nếu thẩm định cơ sở đạt đủ điều kiện hành nghề theo biên bản, Phòng Y tế tổng hợp hồ sơ nộp về Sở y tế.3. - Nếu thẩm định cơ sở không đạt đủ điều kiện hành nghề theo biên bản: + Cơ sở có hướng khắc phục, hẹn ngày thẩm định lần 2. + Cơ sỏ không có hướng khắc phục, Phòng Y tế trả lời bằng văn bản cơ sở không đạt đủ điều kiện hành nghề, trả lại cho cơ sở 01 bộ hồ sơ. Sau 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ về Sở Y tế, nhân viên Phòng Y4. tế nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề tại Sở Y tế. Tên bước Mô tả bước5. Nhân viên Phòng Y tế vào sổ lưu trữ tại Phòng Y tế. Cá nhân, tổ chức nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề6. tại Phòng Y tế.Hồ sơ Thành phần hồ sơ - Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh1. thuốc.2. - Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề (có chứng thực).3. - Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực). - Bảng kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất4. kỹ thuật. Thành phần hồ sơ - Hồ sơ cá nhân của nhân viên (nếu có): + Bản sao hợp pháp văn bằng chuyên môn.5. + Sơ yếu lý lịch (có chứng thực). + Khám sức khoẻ. + Hợp đồng lao động. - Hợp đồng thuê, mượn nếu mặt bằng không thuộc quyền sở hữu của chủ cơ6. sở.Số bộ hồ sơ:02 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định Đơn đề nghị cấp chứng nhận hành nghề kinh doanh1. thuốc. Bảng kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên2. môn, cơ sở vật chất kỹ thuật.Yêu cầuYêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định Có Người phụ trách chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán Nghị định số lẻ thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược với hình1. 79/2006/NĐ-CP thức hành nghề bán lẻ thuốc thành phẩm y học cổ ng... truyền, thuốc từ dược liệu Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải Nghị định số địa điểm cố định, riêng biệt, cao ráo, xa nguồn ô2. 79/2006/NĐ-CP nhiễm; xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, tường và ng... nền nhà dễ làm vệ sinh Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải diện tích tối thiểu 10m2; có khu vực bố trí tủ, kệ Nghị định số3. trưng bày, bảo quản thuốc; nếu kinh doanh thêm mỹ 79/2006/NĐ-CP phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế phải có ng... khu vực riêng. Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải Nghị định số4. thiết bị bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất 79/2006/NĐ-CP lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, … ng... Nội dung Văn bản qui định Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải Nghị định số5. có dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với điều kiện 79/2006/NĐ-CP bảo quản thuốc, có ghi nhãn thuốc đầy đủ. ng... Cơ sở vật ...