Giải trình về mối liên quan giữa Tamiflu và các trường hợp trẻ em tử vong

.Ngày 18-11, hãng Roche đã phải giải trình trước các chuyên gia FDA và Cơ quan dược phẩm Liên minh châu Âu về mối liên quan giữaTamiflu với các trường hợp tử vong nói trên và với cả 75 trường hợp bị rối loạn thần kinh và rối loạn chức năng da khác. Tuy nhiên, cho đến nay, Roche vẫn bác bỏ khả năng Tamiflu gây ra các tác dụng phụ nêu trên và khẳng định loại thuốc này an toàn cho cả trẻ em lẫn người lớn. Theo Roche, từ năm 2001 đến nay đã có hơn 30 triệu...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Giải trình về mối liên quan giữa Tamiflu và các trường hợp trẻ em tử vong Giải trình về mối liênquan giữa Tamiflu và các trường hợp trẻ em tử vongNgày 18-11, hãng Roche đã phải giải trình trước các chuyêngia FDA và Cơ quan dược phẩm Liên minh châu Âu về mốiliên quan giữaTamiflu với các trường hợp tử vong nói trên vàvới cả 75 trường hợp bị rối loạn thần kinh và rối loạn chứcnăng da khác.Tuy nhiên, cho đến nay, Roche vẫn bác bỏ khả năng Tamiflugây ra các tác dụng phụ nêu trên và khẳng định loại thuốcnày an toàn cho cả trẻ em lẫn người lớn. Theo Roche, từ năm2001 đến nay đã có hơn 30 triệu người trên thế giới, trong đócó 11,6 triệu trẻ em dưới 16 tuổi ở Nhật Bản và Mỹ, sử dụngTamiflu. Roche đang tăng sản lượng thuốc Tamiflu lên 300triệu liều mỗi ngày để đáp ứng nhu cầu của thế giới trướcnguy cơ bùng phát đại dịch cúm gia cầm.Ngày 17-11, các chuyên gia thuộc Cơ quan quản lý an toànthực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã đề nghị tập đoànRoche của Thuỵ Sĩ, nơi độc quyền sản xuất thuốc chống cúmgia cầm Tamiflu, cung cấp thêm thông tin liên quan cáctrường hợp tử vong của 12 trẻ em Nhật Bản sau khi sử dụngthuốc Tamiflu.Báo cáo của FDA, công bố ngày 17-11, đã nêu ra những longại về độ an toàn của thuốc Tamiflu, nhất là đối với trẻ em,và cho biết cơ quan này đã ghi nhận được 12 trường hợp trẻem tử vong sau khi dùng Tamiflu trong hơn 1 năm qua.Trong số này, có 4 trường hợp đột tử, một trường hợp rốiloạn thần kinh và một số trường hợp khác bị truỵ tim mạch.Ngoài ra, cũng có 32 trường hợp khác bị rối loạn thần kinh,trong đó có cả trường hợp bị ảo giác. Báo cáo chưa thu thậpđầy đủ thông tin để xác định nguyên nhân chính gây bệnh,song đánh giá rằng các trường hợp tử vong hết sức bấtthường, cần được nghiên cứu thêm.Trước đó, Bộ Y tế Nhật Bản đã tiến hành điều tra dựa theomột số báo cáo về cái chết bất ngờ của những trẻ vị thànhniên đã sử dụng Tamiflu, và kết luận rằng một số trường hợptử vong là hậu quả của biến chứng sau khi sử dụng thuốc. Bộnày cho biết đã phát hiện 64 ca bị các rối loạn tâm lý có liênquan đến thuốc Tamiflu trong 4 năm qua.Trưởng đại diện Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại TrungQuốc cho biết những loại vaccin phòng cúm gia cầm ở ngườihiện đang được sản xuất có thể sẽ không phát huy được tácdụng trong trường hợp xảy ra đại dịch. Ông nhấn mạnh việcmột số nước chủ động nghiên cứu sản xuất vaccin ngừa cúmgia cầm ở người là đáng hoan nghênh, tuy nhiên loại virusH5N1 hiện nay dù rất nguy hiểm song chưa thể gây lâynhiễm từ người sang người vì điều này chỉ xảy ra khi virusnày biến đổi thành những dạng biến thể mới, và khi đó nhữngloại vaccin đang được sản xuất sẽ không thể có tác dụng.Trong một diễn biến liên quan, phát biểu với giới doanhnghiệp trong thời gian dự Hội nghị cấp cao Diễn đàn hợp táckinh tế châu Á-Thái Bình Dương (APEC) tại Busan (HànQuốc) ngày 17-11, Tổng thống Indonesia Susilo BambangYudhoyono cảnh báo rằng dịch cúm gia cầm sẽ gây ra sự tànphá nghiêm trọng nếu biến thành đại dịch ở người và ảnhhưởng tiêu cực đến nền kinh tế khu vực châu Á-Thái BìnhDương, đồng thời kêu gọi các quốc gia phối hợp ngăn chặnnguy cơ này.Cùng ngày, Nhật Bản tuyên bố đang xem xét việc viện trợhơn 100 triệu USD giúp các nước châu Á triển khai các biệnpháp ngăn chặn dịch cúm lan rộng. Dự kiến khoản viện trợnày sẽ được Thủ tướng G.Koizumi công bố tại Hội nghịthượng đỉnh khu vực Đông Á tiến hành tại Kuala Lumpur(Malaysia) vào ngày 14 tháng 12 tới. Nhật Bản cũng dự địnhmở rộng các khoản cho vay ưu đãi (lãi suất thấp) dành chocác trang trại chăn nuôi gia cầm bị dịch thông qua các tổchức quốc tế và vận chuyển thuốc Tamiflu tới các vùng bịdịch.Trước đó, Mỹ đã tuyên bố viện trợ 251 triệu USD cho cácnước châu Á đang bị dịch bệnh nguy hiểm này tấn công. Tuynhiên, Hạ viện Mỹ lại vừa bác bỏ khoản chi khẩn cấp 7,1 tỷUSD dành cho y tế trong ngân sách năm 2006 vì để có khoảnchi dự kiến dùng mua vaccin phòng và thuốc kháng viruscúm gia cầm theo đề nghị của Tổng thống G.Bush này, Hạviện sẽ phải cắt giảm các chương trình khác của chính phủ.Bộ Y tế Brasil cho biết trong 2 năm tới, nước này sẽ đầu tưkhoảng 120 triệu USD để nhập khẩu 90 triệu liều thuốcTamiflu và xây dựng một cơ sở sản xuất vaccin phòng cúm.Các cơ quan chức năng Brasil cũng tăng cường công táckiểm soát các đàn chim di trú. ...