Giáo trình Pháp chế dược (Ngành: Dược - Trung Cấp VLVH) - Trường Cao đẳng Y tế Bạc Liêu

Giáo trình Pháp chế dược (Ngành: Dược - Trung Cấp VLVH) được biên soạn gồm các nội dung chính sau: Đạo đức hành nghề Dược; Luật Dược và một số quy định trong luật dược; Kinh doanh Dược; Nguyên tắc thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc "GPP"; Công tác dược Bệnh viện; Chính sách thuốc thiết yếu; Thông tư quy định danh mục thuốc không kê đơn; Quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Giáo trình Pháp chế dược (Ngành: Dược - Trung Cấp VLVH) - Trường Cao đẳng Y tế Bạc Liêu ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẠC LIÊU TRƯỜNG CAO ĐẲNG Y TẾ GIÁO TRÌNH PHÁP CHẾ DƯỢC NGÀNH DƯỢC TRÌNH ĐỘ: TRUNG CẤP HỆ VLVHBan hành kèm theo quyết định số 63F /QĐ-CĐYT ngày 26 tháng 03 năm 2020 của Hiệu trưởng trường Cao Đẳng Y Tế Bạc Liêu BẠC LIÊU - NĂM 2020 TUYÊN BỐ BẢN QUYỀN Tài liệu này thuộc loại sách giáo trình nên các nguồn thông tin có thể được phépdùng nguyên bản hoặc trích dùng cho các mục đích về đào tạo và tham khảo. Mọi mục đích khác mang tính lệch lạc hoặc sử dụng với mục đích kinh doanh thiếulành mạnh sẽ bị nghiêm cấm./. 2 LỜI GIỚI THIỆU Thực hiện một số điều của Luật Giáo dục, Bộ Lao động thương binh & xã hội đãban hành chương trình khung đào tạo Dược sĩ cao đẳng. Trường Cao đẳng Y Tế Bạc Liêu -Khoa Dược tổ chức biên soạn tài liệu dạy học các môn cơ sở và chuyên môn theo chươngtrình trên nhằm từng bước xây dựng bộ sách đạt chuẩn chuyên môn trong công tác đào tạonhân lực y tế. Giáo trình Pháp chế Dược được biên soạn dựa trên chương trình giáo dụccủa Trường Cao đẳng Y Tế Bạc Liêu trên cơ sở chương trình khung đã được phê duyệt.Pháp chế Dược là môn học rất gần gũi và thật sự cần thiết cho người dược sỹ. Hiển nhiên,các kiến thức về Pháp chế Dược không chỉ bao gồm trong chương trình giảng dạy nhưngnội dung căn bản về Pháp chế Dược trong giáo trình là hành trang không thể thiếu củangười dược sỹ trong tương lai. Cùng với sự phát triển của xã hội, của ngành dược các vănbản quy định cũng thường xuyên được điều chỉnh cho phù hợp. Để đáp ứng cho việc họccủa sinh viên Trường Cao đẳng Y Tế Bạc Liêu, Khoa Dược đã cố gắng cập nhật và biênsoạn, giúp cho người học có được tài liệu và nắm bắt một cách tốt nhất. Lần đầu biên soạn,không thể tránh khỏi những thiếu sót. Giáo trình Pháp chế Dược sẽ được chỉnh sửa dần, rấtmong sự thông cảm. 3 MỤC LỤC TRANG1.Tuyên bố bản quyền 22. Lời giới thiệu 33. Mục lục 44. Giới thiệu môn học 5Bài 1. Đạo đức hành nghề Dược 7Bài 2. Luật Dược và một số quy định trong luật dược 9Bài 3. Kinh doanh Dược 58Bài 4. Nguyên tắc thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc GPP 67Bài 5. Công tác dược Bệnh viện 136Bài 6. Chính sách thuốc thiết yếu 141Bài 7. Thông tư quy định danh mục thuốc không kê đơn 148Bài 8. Quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm 173thần và tiền chất dùng làm thuốcBài 9. Quy chế thuốc kê đơn và bán thuốc theo đơn ngoại trú 187Bài 10. Quy chế quản lý chất lượng thuốc 205Bài 11. Đăng kí thuốc 215Bài 12. Quản lý nhà thuốc về giá thuốc 228Bài 13. Quy chế nhãn thuốc 237Bài 14. Quy trình thanh tra dược 258 4Tên môn học : PHÁP CHẾ DƯỢCMã môn học : D.t.13Thời gian thực hiện môn học : 45 giờ (Lý thuyết: 42 giờ; Kiểm tra: 03 giờ).I. Vị trí, tính chất môn học: Vị trí: Môn học Pháp chế dược được bố trí sau khi học sinh học xong các môn học Tổchức y tế và Đạo đức hành nghề Dược. Tính chất: Môn học cung cấp một số điểm cơ bản về hệ thống văn bản pháp qui chủyếu trong lĩnh vực hoạt động Dược, các qui định của pháp luật về đăng ký, sản xuất, tiêuchuẩn kỹ thuật trong ngành dược. Học sinh sẽ vận dụng kiến thức về Pháp chế trong việcthực hành nghề Dược theo qui định của nhà nước.II. Mục tiêu môn học:1.Kiến thức1.1. Trình bày được các văn bản pháp qui chủ yếu trong lĩnh vực hoạt động Dược.1.2. Trình bày được các qui định của pháp luật về quản lý chất lượng thuốc, nhãn thuốc,quản lý thuốc không kê đơn, thuốc kê đơn và bán thuốc theo đơn.1.3. Trình bày được các qui định của pháp luật về điều kiện kinh doanh thuốc, thực hànhtốt nhà thuốc, qui định về thanh tra dược.1.4. Trình bày được qui chế quản lí thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm thuốc.2. Kỹ năngVận dụng được những kiến thức đã học vào trong hoạt động nghề nghiệp, góp phần bảovệ và chăm sóc sức khỏe nhân dân.3. Năng lực tự chủ và trách nhiệm3.1. Tuân thủ theo đúng các qui định của pháp luật trong thực hành nghề.3.2. Có khả năng làm việc độc lập hoặc theo nhóm trong những điều kiện thay đổi. Chịutrách nhiệm cá nhân, trách nhiệm hướng dẫn tối thiểu, giám sát, đánh giá đối với nhómthực hiện những yêu cầu được giao.III. Nội dung môn họcNội dung tổng quát và phân bổ thời gian Thời gian (giờ)TT Tên bài trong môn học TS LT Kiểm tra 1 Đạo đức hành nghề dược 2 2 2 Luật dược và một số quy định trong luật dược 4 4 3 Kinh doanh thuốc 4 4 4 Nguyên tắc thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc GPP 4 4 5 Công tác dược Bệnh viện 3 3 6 Chính sách thuốc thiết yếu 3 3 7 Thông tư quy định danh ...