Hiệu quả của palbociclib kết hợp với Letrozole fulvestrant trong điều trị ung thư vú di căn tiến xa: Tổng quan các kết quả nghiên cứu giai đoạn 2015-2019

Tổng hợp các nghiên cứu đánh giá hiệu quả điều trị của palbociclib kết hợp letrozole/fulvestrant so với các liệu pháp nội tiết tương ứng không chứa palbociclib trong điều trị ung thư vú di căn/tiến xa, thông qua các đáp ứng trên lâm sàng và những biến cố bất lợi của thuốc đối với người bệnh khi điều trị.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Hiệu quả của palbociclib kết hợp với Letrozole fulvestrant trong điều trị ung thư vú di căn tiến xa: Tổng quan các kết quả nghiên cứu giai đoạn 2015-2019Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 24 * Số 3 * 2020 Nghiên cứu HIỆU QUẢ CỦA PALBOCICLIB KẾT HỢP VỚI LETROZOLE/FULVESTRANT TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ VÚ DI CĂN/TIẾN XA: TỔNG QUAN CÁC KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU GIAI ĐOẠN 2015-2019 Phạm Ngọc Thủy Tiên*, Trần Thị Điền Linh*, Hoàng Thy Nhạc Vũ*TÓM TẮT Đặt vấn đề: Palbociclib được sử dụng phối hợp với letrozole/fulvestrant trong các thử nghiệm lâm sàng khiđiều trị ung thư vú di căn/tiến xa. Nhiều nghiên cứu đã được thực hiện nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàncủa phác đồ này đối với người bệnh trong điều trị. Mục tiêu: Tổng hợp các nghiên cứu đánh giá hiệu quả điều trị của palbociclib kết hợp letrozole/fulvestrantso với các liệu pháp nội tiết tương ứng không chứa palbociclib trong điều trị ung thư vú di căn/tiến xa, thông quacác đáp ứng trên lâm sàng và những biến cố bất lợi của thuốc đối với người bệnh khi điều trị. Đối tượng - Phương pháp nghiên cứu: Quy trình tổng quan được tiến hành thông qua việc tìm kiếm vàtổng hợp thông tin liên quan đến việc đánh giá hiệu quả của palbociclib kết hợp letrozole/fulvestrant so với cácliệu pháp nội tiết khác trong điều trị ung thư vú di căn/tiến xa, giai đoạn 2015-2019. Tiêu chí tổng hợp bao gồmđặc điểm của quần thể mục tiêu, đối tượng và mục tiêu nghiên cứu, tiêu chí đánh giá hiệu quả lâm sàng, biến cốbất lợi, thiết kế nghiên cứu, phương pháp phân tích thống kê, kết quả của các công bố thử nghiệm. Kết quả: Trong 14 nghiên cứu được chọn để tổng hợp, có 7 nghiên cứu (50,0%) về palbociclib + letrozole,bảy nghiên cứu (50,0%) về palbociclib + fulvestrant. 85,7% nghiên cứu là thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, cóđối chứng, mù đôi và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III. 14 nghiên cứu đều sử dụng thời gian sống bệnh khôngtiến triển (PFSs), đáp ứng khách quan (ORs), và tỉ lệ lợi ích đáp ứng lâm sàng (CBRs) làm tiêu chí đánh giá hiệuquả điều trị. Kết luận: Kết quả tổng quan đã ghi nhận rằng việc kết hợp palbociclib với letrozole/fulvestrant làm kéo dàithời gian sống bệnh không tiến triển (PFSs), đồng thời cải thiện sự đáp ứng và tỉ lệ lợi ích đáp ứng lâm sàng khiđiều trị ung thư vú di căn/tiến xa ở người bệnh. Từ khóa: palbociclib, hiệu quả lâm sàng, liệu pháp nội tiết, ung thư vú di căn/tiến xa, tổng quan hệ thốngABSTRACT EFFICACY OF PALBOCICLIB IN COMBINATION WITH LETROZOLE/ FULVESTRANT FOR ADVANCED/METASTATIC BREAST CANCER TREATMENT: REVIEWS ON RESULTS OF RELATED STUDIES IN THE PERIOD 2015-2019 Pham Ngoc Thuy Tien, Tran Thi Dien Linh, Hoang Thy Nhac Vu * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Vol. 24 - No. 3 - 2020: 85 - 93 Background: Palbociclib, which is used for advanced/metastatic breast cancer treatment, get along withletrozole/fulvestrant in clinical trials. The number of efficacy analysis aiming to assessing both clinical outcomesand safety of these regimens have been for patients during treatment. Objective: To aggregating the evaluations of efficacy studies, relating to palbociclib plusletrozole/fulvestrant in comparison with the corresponding endocrine therapies without palbociclib foradvanced/metastatic breast cancer treatment, by exploring not only clinical responses but also adverse events ofKhoa Dược, Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh*Tác giả liên lạc: PGS.TS.DS. Hoàng Thy Nhạc Vũ ĐT: 0913110200 Email: hoangthynhacvu@ump.edu.vnB - Khoa học Dược 85Nghiên cứu Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 24 * Số 3 * 2020these drugs occurred in patients when participating in treatment. Method: The process of this review was implemented searching and summing of information abouteffectiveness of palbociclib plus letrozole/fulvestrant, compared with other endocrine regimens foradvanced/metastatic breast cancer in the period 2015-2019. The criterias of aggregation included properties oftarget population, specific objects and goals of researches, clinical endpoints, adverse events, design of trials,methodology of statistics analysis and the study outcomes of trials. Results: Of the 14 studies in analyzing efficacy, there are 7 studies using palbociclib + letrozole, 7 studiesindicating palbociclib + fulvestrant, which shared the same portion at 50.0%. 85.7% was randomized, double-blind, placebo-controlled and phase III clinical trials. The clinical endpoints were evaluated by progression-freesurvivals, objective responses, and clinical benefits rates included in 14 studies. Conclu ...