Lý thuyết y khoa: Tên thuốc APO-ATENOL APOTEX

Apo-Atenol laâ möåt thuöëc ûác chïë thuå thïí bïta-adrenergic vúái taác àöång chuã yïëu lïn thuå thïí bïta1. Thuöëc khöng coá taác àöång öín àõnh maâng hay giöëng giao caãm nöåi taåi (chêët chuã vêån möåt phêìn). Cú chïë cuãa taác àöång haå huyïët aáp chûa àûúåc xaác àõnh. Caác cú chïë sau coá thïí àûúåc xem laâ coá liïn quan : - khaã nùng caånh tranh àöëi khaáng vúái chûáng nhõp tim nhanh do catecholamine taåi võ trñ thuå thïí bïta trïn tim, do àoá laâm giaãm lûu lûúång tim, - ûác chïë sûå giaãi phoáng renin do thêån,...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Lý thuyết y khoa: Tên thuốc APO-ATENOL APOTEX APO-ATENOL APOTEX c/o NHANTAMViïn neán 50 mg : loå 100 viïn, 500 viïn vaâ 1000 viïn.Viïn neán 100 mg : loå 100 viïn, 500 viïn vaâ 1000 viïn - Baãng B.THAÂNH PHÊÌN cho 1 viïn Atenolol 50 mg cho 1 viïn Atenolol 100 mgDÛÚÅC LÛÅCApo-Atenol laâ möåt thuöëc ûác chïë thuå thïí bïta -adrenergic vúái taác àöångchuã yïëu lïn thuå thïí bïta1. Thuöëc khöng coá taác àöång öín àõnh maâng haygiöëng giao caãm nöåi taåi (chêët chuã vêån möåt phêìn).Cú chïë cuãa taác àöång haå huyïët aáp chûa àûúåc xaác àõnh. Caác cú chïësau coá thïí àûúåc xem laâ coá liïn quan :- khaã nùng caånh tranh àöëi khaáng vúái chûáng nhõp tim nhanh docatecholamine taåi võ trñ thuå thïí bïta trïn tim, do àoá laâm giaãm lûu lûúångtim,- ûác chïë sûå giaãi p hoáng renin do thêån,- ûác chïë trung têm vêån maåch.Cú chïë cuãa taác àöång chöëng cún àau thùæt ngûåc cuäng khöng àûúåcchùæc chùæn. Taác nhên quan troång coá thïí laâ viïåc laâm giaãm nhu cêìuoxygen cuãa cú tim bùçng caách ûác chïë gia tùng nhõp tim, huyïët aáp têmthu, töëc àöå vaâ mûác àöå co cú tim do catecholamine.DÛÚÅC ÀÖÅNG HOÅCKhoaãng 50% liïìu atenolol uöëng àûúåc hêëp thu theo àûúâng tiïu hoáa, phêìncoân laåi àûúåc àaâo thaãi qua phên dûúái daång khöng àöíi. 6 -16% atenololgùæn vúái protein huyïët tûúng. Nöìng àöå töëi àa trong huyïët tûúng àaåtàûúåc trong voâng 2 -4 giúâ. Nöìng àöå àónh trung bònh trong huyïët tûúngcuãa atenolol lêìn lûúåt vaâo khoaãng 300 àïën 700 ng/ml sau khi uöëng 50 vaâ100 mg. Thúâi gian baán huãy khoaãn g 6-7 giúâ. Atenolol àûúåc phên böëröång raäi vaâo caác mö ngoaâi maåch nhûng chó coá möåt lûúång nhoã àûúåctòm thêëy trong hïå thêìn kinh trung ûúng.Khoaãng 10% atenolol àûúåc chuyïín hoáa úã ngûúâi. Khoaãng 3% hoaåt chêëtàûúåc tòm thêëy trong nûúác tiïíu dûúái daång chêët chuyïín hoáa hydroxylhoáa àûúåc chûáng minh trong nghiïn cûáu trïn thuá vêåt laâ coá 10% taácàöång dûúåc lyá cuãa atenolol. Khoaãng 47 vaâ 53% liïìu uöëng tûúng ûángàûúåc àaâo thaãi trong nûúác tiïíu vaâ phên. Sûå höìi phuåc toaân böå trongvoâng 72 giúâ.Caác nghiïn cûáu sinh khaã duång àaä àûúåc thûåc hiïån trïn nhûäng ngûúâitònh nguyïån. Àêy laâ möåt trong nhûäng tiïu chuêín haâng àêìu àïí àaánh giaáchêët lûúång thuöëc. Àöëi vúái caác thuöëc hoáa dûúåc (generic drug), sinhkhaã duång laâ möåt àiïìu kiïån bùæt buöåc cuãa Böå Y Tïë vaâ chñnh phuãCanada trong quy trònh saãn xuêët dûúåc phêím, àûúåc quy àõnh hïët sûácchùåt cheä trûúác khi caác dûúåc phêím naây àûúåc lûu haânh khùæp nûúácCanada vaâ toaân cêìu. Caác dûúåc phêím cuãa Apotex saãn xuêët taåi Canada,àïìu àaåt tiïu chuêín GMP cuãa Töí Chûác Y Tïë Thïë Giúái. Caác thöng söësinh khaã duång cuãa caác thuöëc hoáa dûúåc do Apotex saãn xuêët àûúåc sosaánh vúái caác thuöëc coá nhaän hiïåu àûúåc ûa chuöång cuâng loaåi cuãacaác haäng dûúåc phêím haâng àêìu trïn thïë giúái : Töëc àöå vaâ mûác àöåhêëp thu sau khi uöëng liïìu duy nhêët 100 mg cuãa Tenormin 100 mg hayApo-Atenol 100 mg àûúåc ào lûúâng vaâ so saánh. Kïët quaã coá thïí àûúåctoám tùæt nhû sau : Tenormin 100 Apo-Atenol 100 % Khaác mg mg biïåt AUC 0-48 6202,1 5781,8 -6,8 (ng.giúâ/ml) Cmax (ng/ml) 697,3 660,4 -5,3 Tmax (giúâ) 2,5 3,3 +32 t1/2 (giúâ) 7,1 7,0 -1,4Kïët luêån : Sinh khaã duång cuãa Apo -Atenol vaâ Tenormin àaä àûúåc àaánhgiaá bùçng caách so saánh vêån töëc vaâ mûác àöå hêëp thu thuöëc. Theonhûäng söë liïåu cuãa nghiïn cûáu naây, coá thïí kïët luêån rùçng Apo -Atenolvaâ Tenormin laâ tûúng àûúng vïì mùåt sinh hoåc vaâ do àoá, tûúng àûúng vúáinhau trïn lêm saâng.CHÓ ÀÕNHCao huyïët aáp : Apo-Atenol àûúåc chó àõnh duâng cho bïånh nhên cao huyïëtaáp nheå hoùåc trung bònh. Thuöëc thûúâng àûúåc duâng kïët húåp vúái caácthuöëc khaác, àùåc biïåt laâ möåt thuöëc lúåi tiïíu loaåi thiazide. Tuy nhiïnthuöëc coá thïí àûúåc duâng thûã riïng reä n hû möåt taác nhên khúãi àêìu úãnhûäng bïånh nhên dûúái sûå xeát àoaán cuãa baác sô nïn bùæt àêìu duângmöåt thuöëc ûác chïë bïta hún laâ thuöëc lúåi tiïíu. Atenolol coá thïí àûúåcduâng kïët húåp vúái thuöëc lúåi tiïíu vaâ/hoùåc thuöëc giaän maåch àïí àiï ìutrõ cao huyïët aáp nùång.Sûå kïët húåp atenolol vúái möåt thuöëc lúåi tiïíu hay möåt thuöëc giaän maåchngoaåi vi àaä àûúåc chûáng minh coá sûå tûúng húåp. Thñ nghiïåm giúái haånvúái nhûäng thuöëc haå huyïët aáp khaác khöng cho thêëy bùçng chûáng vïìtûúng kyå vúái atenolol.Khöng nïn duâng atenolol cho trûúâng húåp cêëp cûáu cao huyïët aáp.Àau thùæt ngûåc : Atenolol àûúåc chó àõnh àiïìu trõ lêu daâi bïånh nhên àauthùæt ngûåc do thiïëu maáu cú tim cuåc böå.CHÖËNG CHÓ ÀÕNHApo- Atenolol (atenolol) khöng nïn duâng trong nhûäng trûúâng húåp :- chêåm nhõp xoang.- bloc nhô thêët àöå hai vaâ ba.- suy thêët phaãi thûá phaát do tùng aáp phöíi.- suy tim sung huyïët.- söëc tim.- gêy vö caãm vúái nhûäng taác nhên laâm suy cú tim nhû ether.- quaá mêîn vúái atenolol.CHUÁ YÁ ÀÏÌ PHOÂNGSuy tim : Nïn àùåc biïåt cêín thêån khi duâng Apo -Atenol (atenolol) cho bïånhnhên coá tiïìn sûã suy tim. Kñch thñch giao caãm laâ möåt thaânh phêìn thiïëtyïëu höî trúå cho chûác nùng tuêìn hoaân tron g suy tim sung huyïët, vaâ sûåûác chïë vúái chêët ûác chïë bïta luön luön ài keâm theo khaã nùng xaãy ranguy cú laâm giaãm khaã nùng co boáp cú tim vaâ laâm suy tim. Atenolol taácàöång möåt caách choån loåc khön ...