Nghiên cứu bào chế viên nén paracetamol 650 mg giải phóng kéo dài chứa pellet

Hiện nay, pellet ngày càng được các nhà bào chế quan tâm, đặc biệt trong dạng bào chế giải phóng kéo dài (GPKD) dùng theo đường uống. So với viên nén, pellet có nhiều ưu điểm như thời gian lưu trong đường tiêu hóa hằng định hơn, tránh được sự bùng liều, dồn liều và dao động sinh khả dụng ít hơn. Tuy nhiên, pellet chỉ là một chế phẩm trung gian và thường được đưa ra thị trường dưới dạng viên nang do viên nén giải phóng kéo dài chứa pellet thường khó giữ được những ưu điểm của pellet. Có rất nhiều tác giả tập trung vào nghiên cứu viên nén giải phóng kéo dàu chứa pellet, nhưng thực tế trên thị trường rất hiếm chế phẩm như vậy. Vì vậy, tác giả đặt vấn đề: "Nghiên cứu bào chế viên nén paracetamol 650 mg giải phóng kéo dài chứa pellet".
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu bào chế viên nén paracetamol 650 mg giải phóng kéo dài chứa pellet• N g h i e n CLFU - Ky thuatkiem huu ca A ho§c B trudc khi bao Idp bao ve occur after 2 hours in 0. 1N HCI solution) andva bao tan d rupt. KHC A cho ket qua dp on percentage of omeprazole release from pelletsdjnh tot hon KHC B nen tiep tuc khao sat ty le in phosphate buffer pH 6.8 after 45 minutes is atKHC A cho vao thanh phan pellet. least 80%. Lop Eudragit LI00 Stability studies were carried out in a stability Lop HPMC chamber at 40°C ± 2°C and 75 ± 5% relative Lop bao muoi kiem humidity show the remaining omeprazole Pellet chiia omeprazol decreased insignificantly. Tai lieu t h a m k h a oCiu true cua pellet bao nhiiu lap 1. M. Turkoglu et al., Tableting and stability evaluation of enteric-coated omeprazole pellets, Eur. Summary J. Pharm. Biopharm., (2004) 57, p. 279 - 286. Omeprazole pellets containing omeprazole, 2. A. Ekpe et al., Effects of various salts on themannitol, lactose, Avicel PH 101 were prepared by stability of lansoprazole, omeprazole, andextrusion-spheronization method, then pellets pantoprazole as determined by high performancewere coated with three-layer film using liquid chromatography, Drug Dev. Ind. Pharm., (1999)multifunctional fluid-bed system to form enteric- 25, 9, p. 1057-1065.coated omeprazole pellets. The film includes a 3. Wei He et al., Design and in vitro/ in vivo eluvation of multi-layer film coated pellets forlayer of alkali salts, a protecting layer using HPMC omeprazole, Chem. Pharm. Bull. (2009), 57, 2, p.and an enteric-coated layer using Eudragit L 100. 122-128. The results of dissolution test conducted 4. C. Holvoet et al., Development of anaccording to Indian Pharmacopoeia indicate that omeprazole parenteral formulation with hydroxypropylpellets have the ability to resist against gastric -B- cyclodextrin, Pharm. Dev. Tech. (2007), 12, p.conditions (no more than 15% drug release 327-336. N g h i e n c u u b a o c h e v i e n n e n p a r a c e t a m o l 650 mg giai phong keo dai chira pellet Nguyln Thi Trinh Lan, Nguyen Ngoc Chien, Vu Van Tuan Truong dai hoc Duoc Ha Noi Dat v i n d i vay, chung toi dat van de: Nghien cuu bao che Hien nay, pellet ngay cang dupe cac nha vien nen paracetamol 650 mg giai phong keobao che quan tam, dac biet trong dang bao che dai chua pellet.giai phong keo dai (GPKD) dung theo dudng N g u y e n lieu va p h i r o n g phapuong. So vdi vien nen, pellet co nhieu uu diem nghien cirunhu thdi gian luu trong dudng tieu hoa hing Nguyen lieudjnh hon, tranh dupe su bung lieu, don lieu va Paracetamol, ethylcellulose (EC), hydroxypropyldao dpng sinh kha dung it hon. Tuy nhien, pellet methylcellulose (HPMC E6), Avicel PH 101 (Avicel),chi la mpt che pham trung gian va thudng dupe lactose, talc, Aerosil, magnesi stearat, starchdua ra thj trudng dudi dang vien nang do vien glycolat natri (SSG): dat tieu chuan dupe dung.nen giai phong keo dai chua pellet thudng khogiu dupe nhung uu diem cua pellet. Cd rat Opadry®clear (trong thanh phan cd chua HPMC),nhieu tac gia tap trung vao nghien cuu vien nen Surelease® (trong thanh phan c6 chua EC) dat tieugiai phong keo dai chua pellet, nhung thuc te chuan nha san xuat. Cac hoa chat khac dat tieutren thi trudng rat hiem che pham nhu vay. Vi chuan hoa chat phan tich.16 TAP CHI DUOC HQC - 10/2010 (SO 414 NAM 50)• N g h i e n CLFU - Ky thuat Thilt bj nghien ciru + Thu nghiem hoa tan: May canh khuly, toe May dun-tao cau (QZJ 350 - Trung Quoc), dp khuiy: 100 ± 2 vong/phut. Moi trudng hoathilt bi bao t ...