Nghiên cứu độ ổn định của mẫu huyết thanh đông khô ứng dụng cho ngoại kiểm hóa sinh

Bài viết xác định độ ổn định của mẫu huyết thanh đông khô trong quá trình lưu trữ ở nhiệt độ 2 - 8 độ C và khi vận chuyển đến các phòng xét nghiệm.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu độ ổn định của mẫu huyết thanh đông khô ứng dụng cho ngoại kiểm hóa sinhY Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 22 * Số 5 * 2018 Nghiên cứu Y học NGHIÊN CỨU ĐỘ ỔN ĐỊNH CỦA MẪU HUYẾT THANH ĐÔNG KHÔ ỨNG DỤNG CHO NGOẠI KIỂM HÓA SINH Vũ Quang Huy*,**,***, Nguyễn Thị Thanh Ngân****TÓM TẮT Mục tiêu: Xác định độ ổn định của mẫu huyết thanh đông khô trong quá trình lưu trữ ở nhiệt độ 2 - 8oC; vàkhi vận chuyển đến các phòng xét nghiệm. Phương pháp: Nghiên cứu thực nghiệm. Các lọ huyết thanh đông khô được kiểm tra âm tính với HIV,HBV, HCV trong quá trình sản xuất sẽ được lưu trữ ở nhiệt độ 2 - 8oC. Sau đó mẫu được hoàn nguyên với 1 mlnước cất và phân tích lặp lại 1 lần sau 1, 2, 4, 6 tháng cho mẫu lưu trữ ở nhiệt độ 2 - 8oC. Một số mẫu được lưutrữ ở 2 - 8oC được gửi đến các phòng xét nghiệm và yêu cầu chuyển nguyên về lại trung tâm mà không mở ra,sau đó hoàn nguyên và phân tích độ ổn định trong vận chuyển. Kết quả: Khi so sánh với nồng độ tại thời điểm ban đầu sau sản xuất, mẫu huyết thanh đông khô cho 9 xétnghiệm: Ure, Creatinin, AST, ALT, GGT, Glucose, Uric acid, Cholesterol, Triglycerid hầu hết đều có P-value <0,05, do đó không đạt độ ổn định. Nhưng hầu hết các xét nghiệm này đều đạt độ ổn định với P-value > 0,05 ở thờiđiểm 2 tháng khi so sánh với nhiệt độ tại thời điểm 1 tháng ở 2 - 8oC. Các xét nghiệm đó có giá trị trong khoảng ±2SD so với giá trị ban đầu trước khi vận chuyển nên được đánh giá đạt độ ổn định trong vận chuyển. Kết luận: Mẫu huyết thanh đông khô cho 9 xét nghiệm: Ure, Creatinin, AST, ALT, GGT, Glucose, Uricacid, Cholesterol, Triglycerid đạt độ ổn định 1 tháng ở nhiệt độ 2 - 8oC khi so sánh với nồng độ mẫu ban đầu cũngđược lưu trữ ở cùng nhiệt độ này. Mẫu huyết thanh đông khô ổn định trong 8 ngày vận chuyển. Từ khóa: Huyết thanh đông khô, ổn định trong lưu trữ, vận chuyển.ABSTRACTTHE STUDY OF STABILITY OF LYOPHILIZED SERUM FOR BIOCHEMICAL EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT SCHEME Vu Quang Huy, Nguyen Thi Thanh Ngan * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Supplement of Vol. 22 - No 5- 2018: 227- 232 Objectives: To determine the stability of lyophilized serum during storage at 2 - 8oC; and duringtransportation to laboratories. Methods: Experimental study. Lyophilized serum vials were tested negative for hepatitis B and C and forHIV 1 and 2 while production process, then storage at 2 - 8oC. After they were reconstituted with 1 ml distilledwater and analyzed in duplicate after 1, 2, 4, 6 months at 2 - 8oC. Others vials which storaged at 2 - 8oC wereposted to another laboratory and requesting that they be returned by post to the Organizer without opening, thenreconstitute and analyzed in duplicate for studying stability during transportation. Results: When compared with the initial concentrations which were after production process, the whole 9analytes: Ure, Creatinin, AST, ALT, GGT, Glucose, Uric acid, Cholesterol, Triglycerid had p-value ≤ 0.05, sothey were instable. But many analytes were stable with P-value > 0.05 at second month when compared withinitial concentration at the first month at 2 - 8oC. Their result of transportation was within range of the target *Đại học Y Dược Tp. Hồ Chí Minh, **Bệnh viện Đại học Y Dược Tp. Hồ Chí Minh ***Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm Y học - Đại học Y Dược Tp. Hồ Chí Minh. **** Bệnh viện Ung Bướu thành phố Hồ Chí Minh Tác giả liên lạc: PGS. TS. Vũ Quang Huy, ĐT: 0913586389, Email: drvuquanghuy@gmail.comChuyên Đề Điều Dưỡng Kỹ Thuật Y Học 227Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 22 * Số 5 * 2018value ± 2SD in about 8 days, so they were stable during transportation. Conclusions: The lyophilized serum for 9 analytes: Ure, Creatinin, AST, ALT, GGT, Glucose, Uric acid,Cholesterol, Triglycerid were stable up to 1 month at 2 - 8oC when compared with the initial concentrations werealso stored at the same temperature. And they were stable during transportation in 8 days. Keywords: Lyophilized serum, stability during storage, transportation.ĐẶT VẤN ĐỀ với một số loại mẫu chuẩn(8). Tiêu chuẩn này không cho phép bỏ qua tác động của việc vận chuyển Ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm là vật liệu dù có thể duy trì điều kiện vận chuyểncông tác đánh giá việc thực hiện xét nghiệm cho phép. Vì vậy, để đưa ra khuyến cáo thíchcủa các phòng xét nghiệm thông qua ...