Nghiên cứu hiệu quả cải thiện enzym gan của thuốc bổ gan tiêu độc Nhất Nhất ở bệnh nhân tổn thương gan do rượu/hóa chất

Mục tiêu nghiên cứu của bài viết nhằm đánh giá hiệu quả cải thiện enzym gan của thuốc bổ gan tiêu độc Nhất Nhất (BGTĐNN) ở bệnh nhân (BN) có tổn thương gan. Đối tượng và phương pháp: nghiên cứu tiến cứu, ngẫu nhiên, nhãn mở, đối chứng song song gồm nhóm nghiên cứu sử dụng thuốc BGTĐNN (80 BN) và nhóm chứng sử dụng sylimarin (80 BN) trong 4 tuần tại Khoa Nội tiêu hóa, Bệnh viện Quân y 103.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu hiệu quả cải thiện enzym gan của thuốc bổ gan tiêu độc Nhất Nhất ở bệnh nhân tổn thương gan do rượu/hóa chấtTẠP CHÍ Y - DƢỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 4-2016NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ CẢI THIỆN ENZYM GAN CỦATHUỐC BỔ GAN TIÊU ĐỘC NHẤT NHẤT Ở BỆNH NHÂNTỔN THƢƠNG GAN DO RƢỢU/HÓA CHẤTDương Quang Huy*; Nguyễn Bá Vượng*Đặng Lan Anh*; Trần Thị Hoàng Long*TÓM TẮTMục tiêu: đánh giá hiệu quả cải thiện enzym gan của thuốc bổ gan tiêu độc Nhất Nhất(BGTĐNN) ở bệnh nhân (BN) có tổn thương gan. Đối tượng và phương pháp: nghiên cứu tiếncứu, ngẫu nhiên, nhãn mở, đối chứng song song gồm nhóm nghiên cứu sử dụng thuốcBGTĐNN (80 BN) và nhóm chứng sử dụng sylimarin (80 BN) trong 4 tuần tại Khoa Nội tiêuhóa, Bệnh viện Quân y 103. Kết quả: thuốc BGTĐNN có tác dụng tương đương sylimarin trongcải thiện enzym gan, thể hiện giảm hoạt độ enzym ALT cả giá trị tuyệt đối (82,9 ± 30,3 U/L giảmxuống 35,6 ± 19,8 U/L ở nhóm nghiên cứu; 73,2 ± 17,2 U/L giảm xuống 42,1 ± 31,7 U/L ở nhómchứng, p < 0,05) và tỷ lệ BN bình thường hóa enzym (71,4% BN sử dụng BGTĐNN và 64,5% ởnhóm uống sylimarin), p > 0,05. Kết luận: thuốc BGTĐNN có hiệu quả giảm tổn thương gantương đương với sylimarin.* Từ khóa: Tổn thương gan do rượu/hóa chất; Bổ gan tiêu độc Nhất Nhất; Enzym gan; Hiệu quả.The Effect of Nhatnhat Anatoxin Drug on Hepatic Enzyme in Patientswith Liver InjurySummaryObjectives: To determine the efficacy of Nhatnhat anatoxin drug on hepatic enzyme inpatients with liver injury. Subjects and methods: Open-label, randomized, paralel-group studywas carried out on 160 patients with liver injury in Digestive Department, 103 Hospital within 4weeks, including sylimarin-treated group (80 patients) and Nhatnhat anatoxin drug-treatedgroup (80 patients). Results: Nhatnhat anatoxin drug and sylimarin had equivalent efficacy ofhepatoprotection: ALT decreased from 82.9 ± 30.3 U/L to 35.6 ± 19.8 U/L in study group andfrom 73.2 ± 17.2 U/L to 42.1 ± 31.7 U/L in control group, p < 0.05. The proportion of patientsachieved normal ALT were also the same in two groups (71.4% compared with 64.5%, p > 0.05).Conclusion: Nhatnhat anatoxin drug was as good as silymarin on treatment of liver injury.* Key words: Liver injury; Nhat Nhat anatoxin drug; Hepatic emzyme; Effect.ĐẶT VẤN ĐỀGan là một trong những cơ quan giữnhiều chức năng quan trọng của cơ thểnhư chức năng chuyển hóa (glucid, protid,lipid, hormon…), là cửa ngõ tiếp nhận vàkhử nhiều chất độc ngoại sinh cũng nhưnội sinh, sản xuất dịch mật giúp tiêu hóathức ăn, tổng hợp yếu tố đông máu…* Bệnh viện Quân y 103Người phản hồi (Corresponding): Dương Quang Huy (huyduonghvqy@gmail.com)Ngày nhận bài: 22/02/2016; Ngày phản biện đánh giá bài báo: 10/03/2016Ngày bài báo được đăng: 23/03/2016103TẠP CHÍ Y - DƢỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 4-2016Tuy nhiên, gan lại chịu tác động bất lợicủa rất nhiều yếu tố khác nhau như rượu,hóa chất, virut… làm tế bào gan bị tổnthương, trường hợp cấp tính nặng có thểgây suy gan cấp, nếu diễn biến lâu dài sẽdẫn đến viêm gan mạn, xơ gan, ung thưgan với nhiều biến chứng nguy hiểm ảnhhưởng đến chất lượng sống và tính mạngngười bệnh. Có nhiều phương pháp điềutrị hạ enzym gan, phục hồi tổn thươnggan, nhiều loại thuốc với cơ chế khácnhau nhưng vẫn chưa có phác đồ chuẩnđược khuyến cáo cho vấn đề này [1, 2].Thuốc Bổ gan tiêu độc Nhất Nhất làthuốc được sản xuất dựa trên một bàithuốc y học cổ truyền được Cục Quản lýDược cho phép lưu hành trên thị trườngtừ 2013. Các dược liệu trong bài thuốcđã sử dụng an toàn từ hàng trăm nămnay như Bạch thược, Bạch truật, Diệp hạchâu, Đảng sâm… đã được chứng minhhiệu quả trong phục hồi chức năng gan,giải độc gan [3, 4, 6]. Tuy nhiên, cơ sởkhoa học về tác dụng của thuốc chưacó những nghiên cứu cụ thể. Vì vậy,chúng tôi tiến hành đề tài nghiên cứu nàynhằm thu thập các dữ liệu một cách chínhxác và khoa học về: “Hiệu quả cải thiệnenzym gan của thuốc BGTĐNN (so sánhvới sylimarin) ở BN có tổn thương gan” vàchứng minh thêm tác dụng tốt của thuốcđông dược Việt Nam.ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁPNGHIÊN CỨU1. Đối tượng nghiên cứu.160 BN tổn thương gan do rượu/hóachất điều trị nội và ngoại trú tại Khoa NộiTiêu hóa, Bệnh viện Quân y 103 từ tháng09 - 2015 đến 12 - 2015, chia làm 2 nhóm:nhóm nghiên cứu gồm 80 BN sử dụng104thuốc BGTĐNN và nhóm chứng 80 BN sửdụng sylimarin.* Tiêu chuẩn chọn BN:- Tuổi ≥ 18.- Xét nghiệm enzym ALT ≥ 1,5 lần giớihạn cao nhất của bình thường (≥ 60 U/L).- Tự nguyện tham gia nghiên cứu.Chẩn đoán tổn thương gan do rượu/hóachất theo tiêu chí của Hội Nghiên cứubệnh Gan Hoa Kỳ (AASLD) năm 2010:BN có tiền sử lạm dụng rượu (đánh giátheo bộ câu hỏi AUDIT của Tổ chức Y tếThế giới) hoặc tiếp xúc thường xuyên vớihóa chất (ít nhất 8 giờ/ngày, 5 ngày/tuầnvà liên tục 5 năm), sau khi loại trừ cănnguyên gây tổn thương gan khác nhưvirut, tắc mật, tự miễn… (đối tượng tổnthương gan do hóa chất lựa chọn trongnghiên cứu là công nhân nhà máy Z129,Z131-TCCN ...