Nghiên cứu tác dụng của chế phẩm Tuệ Đức An Giấc Nữ ở bệnh nhân nữ rối loạn giấc ngủ

Mục tiêu nghiên cứu của bài viết nhằm đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị mất ngủ và tác dụng không mong muốn của Tuệ Đức An Giấc Nữ (AGN) ở bệnh nhân (BN) nữ có rối loạn giấc ngủ (RLGN) sau 30 ngày sử dụng.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu tác dụng của chế phẩm Tuệ Đức An Giấc Nữ ở bệnh nhân nữ rối loạn giấc ngủT¹p chÝ y - d−îc häc qu©n sù sè 8-2016NGHIÊN CỨU TÁC DỤNG CỦA CHẾ PHẨM TUỆ ĐỨC AN GIẤC NỮỞ BỆNH NHÂN NỮ RỐI LOẠN GIẤC NGỦNguyễn Văn Chương*; Đỗ Đức Thuần*; Nguyễn Huy Ngọc**TÓM TẮTMục tiêu: đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị mất ngủ và tác dụng không mong muốn của TuệĐức An Giấc Nữ (AGN) ở bệnh nhân (BN) nữ có rối loạn giấc ngủ (RLGN) sau 30 ngày sửdụng. Phương pháp: nghiên cứu thiết kế mở, ngẫu nhiên có đối chứng với thuốc rotunda.Kết quả: 98 BN nữ RLGN, lứa tuổi 40 - 60 chiếm 53,4%. Sau 30 ngày sử dụng chế phẩm thảodược AGN thấy: AGN giảm thời gian vào giấc ngủ 37,4 ± 29,1 phút; tăng thời lượng ngủ1,8 ± 1,0 giờ/đêm; giảm 1,3 ± 0,9 lần thức giấc/đêm. Chỉ số PSQI giảm 6,0 ± 4,9; điểm trầmcảm - lo âu - stress (DASS-21) so với lúc vào viện giảm có ý nghĩa thống kê (p < 0,05). 64,5%BN nghiên cứu thấy tác dụng điều trị tốt và rất tốt. Tác dụng không mong muốn ít gặp như buồnngủ ngày hôm sau, mệt mỏi, bồn chồn và các triệu chứng tự hết sau 1 tuần sử dụng AGN.Kết luận: AGN có tác dụng hỗ trợ điều trị mất ngủ tốt.* Từ khoá: Rối loạn giấc ngủ; Tuệ Đức An Giấc Nữ; Tác dụng.Study on the Effects of the Product “Tue Duc An Giac Nu” in Patientswith Sleep DisorderSummaryObjectives: To determine the effect of Tue Duc An Giac Nu (AGN) in treament of sleep disordersand its side effects. Method: An open lable randomized controlled clinical trial was conducted on98 women who suffered from sleep disorders and were treated with AGN within 30 consecutivedays. Results: Mean age from 40 to 60 years occupied 53.4%. AGN reduced the time to fallasleep with 37.4 ± 29.1 minutes, increased duration of sleep with 1.8 ± 1.0 hours/night, reducingthe mean number of times to be awake per night with 1.3 ± 0.9; the average PSQI, thedepression-DASS 21 scores fell to 6.0 ± 4.9 on day 30th compared to day 0 with statisticalsignificance (p < 0.05). 64.5% of the patients assessed efficacy in a good and very good level.The side effects were light and disappeared itself within 1 week after treatment onset. Conclusion:AGN can be well indicated as ad-on therapy in treatment of sleep disorder in women.* Key words: Sleep disorder; Tue Duc An Giac Nu; The effect.ĐẶT VẤN ĐỀNgủ là một hoạt động sinh lý hàngngày của con người đảm bảo sự sốngcủa cơ thể và phục hồi sức khoẻ sau mộtngày làm việc, giúp cơ thể bài tiết hormontăng trưởng.* Bệnh viện Quân y 103** Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú ThọNgười phản hồi (Corresponding): Nguyễn Văn Chương (nvchg@yahoo.com)Ngày nhận bài: 20/06/2016; Ngày phản biện đánh giá bài báo: 08/09/2016Ngày bài báo được đăng: 16/09/2016113T¹p chÝ y - d−îc häc qu©n sù sè 8-2016Mất ngủ là chứng bệnh gây cảm giáckhó chịu, mệt mỏi cho người bệnh, đôi khiảnh hưởng không tốt đến chất lượngsống và khả năng hoạt động xã hội. Ướcđoán có tới 35 - 40% người lớn mắcchứng bệnh này [1]. Việc điều trị tái lậpgiấc ngủ thường khó khăn, mất thời gian.Không ít trường hợp mắc sai lầm khi điềutrị RLGN. Việc sử dụng các sản phẩmhóa dược thường tốn kém và có nhiềutác dụng phụ gây hại cho sức khỏe.(Pittsburg sleep quality index = PSQI) > 5,điều trị ngoại trú ở Khoa Thần kinh vàKhoa Đột quỵ, Bệnh viện Quân y 103.PSQI càng cao, mất ngủ càng nặng. ChiaBN làm 3 nhóm:Trong kho tàng Dược điển Việt Namcó nhiều vị thuốc, bài thuốc chữa mất ngủcó giá trị và độ an toàn cao, dùng rất phổbiến như tâm sen, củ Bình vôi, Lạc tiên …Nhóm II (nhóm Ro + AGN gồm 31 BNnữ): sử dụng phác đồ rotunda kết hợpAGN; BN dùng phác đồ kết hợp rotunda 2viên và AGN 2 viên/ngày, uống vào mộtgiờ cố định (21 giờ 30 hàng ngày), liêntục trong 30 ngày.AGN với thành phần Đinh lăng, Lạctiên, Ích mẫu, Hương phụ, Cao chi tử cótác dụng giảm lo âu, trầm uất, tăng sứcchịu đựng của cơ thể, thư giãn sức sốngcủa não bộ, mang đến giấc ngủ sinh lý tựnhiên và hầu như không có tác dụng phụ.Đây là một sản phẩm dành riêng cho phụnữ lần đầu tiên có mặt ở thị trường ViệtNam, có thể sử dụng dài ngày và an toàn.Chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tàinhằm:- Đánh giá tác dụng cải thiện lâm sàngcủa Tuệ Đức An Giấc Nữ ở BN nữ cóRLGN.- Nhận xét tác dụng không mong muốncủa Tuệ Đức An Giấc Nữ sau 30 ngàyđiều trị.ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁPNGHIÊN CỨU1. Đối tượng nghiên cứu.98 BN nữ được chẩn đoán RLGN, cóchỉ số chất lượng giấc ngủ Pittsburg114Nhóm I (nhóm AGN gồm 33 BN nữ):chỉ sử dụng một sản phẩm AGN; BNdùng phác đồ 2 viên AGN/ngày, uống vàomột giờ cố định (21 giờ 30 hàng ngày),liên tục trong 30 ngày.Nhóm III (nhóm Ro gồm 34 BN nữ):chỉ sử dụng một sản phẩm rotunda; dùng2 viên rotunda/ngày, uống vào một giờ cốđịnh (21 giờ 30 hàng ngày), liên tục trong30 ngày.2. Phương pháp nghiên cứu.- Thiết kế nghiên cứu: mở, ngẫu nhiêncó đối chứng.- Các chỉ tiêu theo dõi:+ Đặc điểm chung (tuổi, thời gian mắcbệnh...).+ Chỉ số chất lượng giấc ngủ PSQI.+ Thang điểm trầm cảm - lo âu - stress- DASS 21 (d ...