Phân tích kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Quảng Nam, năm 2021

Nghiên cứu phân tích kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc được thực hiện tại trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Quảng Nam, năm 2021. Kết quả không phát hiện các mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc mẫu nghi ngờ là thuốc giả trong số các mẫu thuốc kiểm nghiệm.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Phân tích kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Quảng Nam, năm 2021 D.Thị Nga, N.T.Bích Thu,... / Tạp chí Khoa học và Công nghệ Đại học Duy Tân 6(61) (2023) 95-101 95 6(61) (2023) 95-101 Phân tích kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc tại Trung tâmKiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Quảng Nam, năm 2021 Results of drugs quality control at the Drug, cosmetic and food quality control center of Quang Nam in 2021 Dương Thị Ngaa*, Nguyễn Thị Bích Thua, Nguyễn Minh Tuấnb, Cao Ngọc Anhc Duong Thi Ngaa*, Nguyen Thi Bich Thua, Nguyen Minh Tuanb, Cao Ngoc Anhc a Khoa Dược, Trường Y Dược, Trường Đại học Duy Tân, Đà Nẵng, Việt Nam a Faculty of Pharmacy, College of Medicine and Pharmacy, Duy Tan University, 550000, Da Nang, Vietnam b Trường Đại học Đông Đô, Hà Nội, Việt Nam b Dong Do University, Hanoi, Vietnam c Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Bộ Y tế c Institute of Central Drug Quality Control, MOH (Ngày nhận bài: 24/6/2023, ngày phản biện xong: 12/7/2023, ngày chấp nhận đăng: 10/10/2023)Tóm tắtGiới thiệu: Nghiên cứu phân tích kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc được thực hiện tại trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc- Mỹ phẩm - Thực phẩm Quảng Nam, năm 2021. Phương pháp nghiên cứu: Mô tả hồi cứu với số liệu được lấy từ báo cáokiểm tra 286 cơ sở; số mẫu lấy kiểm nghiệm là 620 mẫu, trong đó thuốc hóa dược 447 mẫu, thuốc cổ truyền 130 mẫu và43 mẫu dược liệu. Kết quả: 59,03% số thuốc áp dụng kiểm tra chất lượng theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam V và40,97% số thuốc áp dụng tiêu chuẩn cơ sở; không phát hiện mẫu thuốc giả hoặc kém chất lượng trong 620 mẫu thuốc đãkiểm tra năm 2021.Từ khóa: Chất lượng thuốc; dược liệu; kiểm nghiệm thuốc; thuốc hóa dược; thuốc cổ truyền.AbstractIntroduction: Drug, cosmetic and food quality control center of Quang Nam is responsible for checking the quality ofdrugs circulating in Quang Nam province. Methods and objective: Descriptive cross - sectional study based on 286establishments; the number of samples taken for testing was 620 samples, of which 447 samples of chemical drugs, 130samples of traditional drugs and 43 samples of medicinal herbs at the Center. Results: 59.03% of the drugs are subject toquality inspection according to the Vietnam Pharmacopoeia V standard and 40.97% of the drugs are applied the basicstandards; no fake or substandard drug samples were detected in the 620 drug samples tested in 2021.Keywords: Drug quality; medicinal herbs; Testing; chemical drug; traditional medicine..1. Đặt vấn đề người tiêu dùng, tổn hại về kinh tế và đạo đức xã hội. Số liệu báo cáo trong một số năm gần đây Nhiều loại thuốc hiện nay có nguy cơ bị làm cho thấy, tỷ lệ thuốc giả lưu hành trên thị trườnggiả để lưu hành trên thị trường, gây nguy hại cho* Corresponding Author: Duong Thi NgaEmail: duongnga17@gmail.com96 D.Thị Nga, N.T.Bích Thu,... / Tạp chí Khoa học và Công nghệ Đại học Duy Tân 6(61) (2023) 95-101từ 0,02% - 0,06% [1-5]. Kiểm nghiệm chất 2. Đối tượng và phương pháp nghiên cứulượng thuốc đóng vai trò rất quan trọng. Kiểm 2.1. Đối tượng nghiên cứunghiệm thuốc nhằm kiểm soát chất lượng của Đối tượng của nghiên cứu là kết quả kiểm nghiệmthuốc lưu hành trên thị trường, giúp giảm thiểu các mẫu thuốc tại Trung tâm trong năm 2021.số lượng thuốc giả và thuốc kém chất lượng đếntay người bệnh. Kiểm nghiệm chất lượng thuốc 2.2. Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫulà mắt xích không thể thiếu của ngành dược Toàn bộ 620 mẫu thuốc đã kiểm nghiệm trongtrong đảm bảo chất lượng thuốc [6-7], với các tài năm 2021, bao gồm mẫu lấy; nguyên liệu và thànhliệu và quy chuẩn năng lực các phòng kiểm phẩm; sản phẩm trong nước và nước ngoài đangnghiệm [8-9]. Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - lưu hành hợp pháp trên địa bàn tỉnh Quảng NamMỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Quảng Nam (Trung năm 2021. Các mẫu bị loại trừ là thực phẩm bảotâm) trực thuộc Sở Y tế Quảng Nam có chức vệ sức khỏe ...