Quyết định số 461-BYT/QĐ

Quyết định số 461-BYT/QĐ về việc cho phép công ty nước ngoài hoạt động buôn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người tại Việt Nam do Bộ Trưởng Bộ y tế ban hành
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 461-BYT/QĐ BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM ******** Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ******** Số: 461-BYT/QĐ Hà Nội, ngày 31 tháng 5 năm 1994 QUYẾT ĐỊNH CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ SỐ 461-BYT/QĐ NGÀY 31 THÁNG 5 NĂM 1994 VỀVIỆC CHO PHÉP CÔNG TY NƯỚC NGOÀI HOẠT ĐỘNG BÁN THUỐC - NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CHO NGƯỜI TẠI VIỆT NAM BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾCăn cứ Quyết định số 113/CT ngày 9/5/1989 của Chủ tịch Hội đồng Bộ trưởng (nay làThủ tướng Chính phủ) về việc quản lý thống nhất xuất, nhập khẩu thuốc và nguyên liệulàm thuốc chữa bệnh cho người;Xét đề nghị của ông Vụ trưởng Vụ Dược và ý kiến của Hội đồng xét duyệt các doanhnghiệp kinh doanh thuốc của Bộ Y tế. QUYẾT ĐỊNHĐiều 1. Cho phép đợt một 123 công ty nước ngoài (có danh sách kèm theo và riêng côngty Calipharco Mỹ phải thử thách 6 tháng) đăng ký hợp pháp nhập khẩu thuốc và nguyênliệu làm thuốc cho người vào Việt Nam thông qua hợp đồng với các doanh nghiệp ViệtNam đã được phép kinh doanh xuất, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc.Điều 2. Công ty nước ngoài có trách nhiệm sau:- Chấp hành pháp luật Việt Nam và các Quy chế quản lý thuốc và nguyên liệu làm thuốccủa nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa việt nam.- Hoạt động kinh doanh theo đúng đường lối quốc gia về thuốc của Việt Nam và bảo đảmlợi ích sức khoẻ nhân dân Việt Nam.- Báo cáo với Bộ Y tế Việt Nam trước ba mươi ngày trong các trường hợp sau:+ Thay đổi tên, địa chỉ.+ Thay đổi giám đốc hoặc người chịu trách nhiệm sản xuất, kinh doanh thuốc và nguyênliệu làm thuốc.+ Tách, sát nhập hoặc chấm dứt hoạt động của công ty.- Báo cáo hàng năm với Bộ Y tế về hoạt động kinh doanh thuốc và nguyên liệu làmthuốc. Văn bản báo cáo phải gửi về Bộ Y tế (Vụ Dược) trong thời hạn từ ngày 25/12 đến31/12 hàng năm.- Công ty phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm củamình tại Việt Nam.Điều 3. Quyết định này có giá trị 2 năm kể từ ngày ký.Điều 4. Các ông, Chánh Văn phòng, Vụ trưởng Vụ Dược, Chánh thanh tra Bộ Y tế, Giámđốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp xuất,nhập khẩu thuốc trực tiếp, các công ty nước ngoài (nói ở Điều 1) chịu trách nhiệm thihành Quyết định này. Lê Văn Truyền (Đã ký)