Quyết định số 519/2021/QĐ-QLD

Quyết định số 519/2021/QĐ-QLD ban hành sửa đổi thông tin tại danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 519/2021/QĐ-QLD BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:519/QĐQLD HàNội,ngày06tháng09năm2021 QUYẾTĐỊNH VỀVIỆCSỬAĐỔITHÔNGTINTẠIDANHMỤCTHUỐCĐƯỢCCẤPGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMBANHÀNHKÈMTHEOCÁCQUYẾTĐỊNHCẤPGIẤYĐĂNG KÝLƯUHÀNHCỦACỤCQUẢNLÝDƯỢC CỤCTRƯỞNGCỤCQUẢNLÝDƯỢCCăncứLuậtDượcsố105/2016/QH13ngày06/4/2016;CăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20/6/2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố54/2017/NĐCPngày08/5/2017củaChínhphủquyđịnhchitiếtmộtsốđiềuvàbiệnphápthihànhLuậtDược;CăncứNghịđịnhsố155/2018/NĐCPngày12/11/2018củaChínhphủsửađổi,bổsungmộtsốquyđịnhliênquanđếnđiềukiệnđầutưkinhdoanhthuộcphạmviquảnlýnhànướccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố30/2020/NĐCPngày05/3/2020củaChínhphủvềcôngtácvănthư;CăncứThôngtưsố32/2018/TTBYTngày12/11/2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhviệcđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốc;CăncứThôngtưsố29/2020/TTBYTngày31/12/2020củaBộtrưởngBộYtếsửađổi,bổsungvàbãibỏmộtsốvănbảnquyphạmphápluậtdoBộtrưởngBộYtếbanhành,liêntịchbanhành;CăncứvàohồsơđăngkýlưuhànhthuốclưutạiCụcQuảnlýDược;TheođềnghịcủaTrưởngphòngĐăngkýthuốc,CụcQuảnlýDược, QUYẾTĐỊNH:Điều1.SửađổimộtsốthôngtintạiDanhmụcthuốcđượccấpgiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNambanhànhkèmtheocácQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhànhcủaCụcQuảnlýDược(DanhmụccụthểtạiPhụlụckèmtheoQuyếtđịnhnày).CácthôngtinkháctạiDanhmụcthuốcđượccấpgiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNambanhànhkèmtheocácQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhànhthuốctạiPhụlụckèmtheoQuyếtđịnhnàykhôngthayđổi.Điều2.Quyếtđịnhnàycóhiệulựckểtừngàykýbanhành.Điều3.GiámđốcSởYtếcáctỉnh,thànhphốtrựcthuộcTrungươngvàGiámđốccơsởsảnxuấtvàcơsởđăngkýcóthuốctạiĐiều1chịutráchnhiệmthihànhQuyếtđịnhnày./. KT.CỤCTRƯỞNGNơinhận: PHÓCỤCTRƯỞNGNhưĐiều3;BộtrưởngBYT(đểb/c);TTr.TrươngQuốcCường(đểb/c);CụctrưởngVũTuấnCường(đểb/c);CụcQuânyBộQuốcphòng,CụcYtếBộCôngan;CụcYtếGTVTBộGiaothôngvậntải;TổngcụcHảiquanBộTàichính;BảohiểmXãhộiViệtNam; NguyễnThànhLâmBộYtế:VụPC,CụcQLYDCT,CụcQLKCB,ThanhtraBộ;ViệnKNthuốcTW,ViệnKNthuốcTP.HCM;TổngCôngtyDượcViệtNamCTCP;CáccôngtyXNKdượcphẩm;CácBệnhviện,ViệncógiườngbệnhtrựcthuộcBYT;CácphòngCụcQLD:QLGT,QLKDD,QLCLT,PCTTra,VPCục;WebsiteCụcQLD;Lưu:VT,ĐK. PHỤLỤCDANHMỤCCÁCTHÔNGTINSỬAĐỔICỦACÁCTHUỐCĐƯỢCCẤPGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMBANHÀNHKÈMTHEOCÁCQUYẾTĐỊNHCẤPGIẤYĐĂNG KÝLƯUHÀNHCỦACỤCQUẢNLÝDƯỢC (BanhànhkèmtheoQuyếtđịnhsố519/QĐQLDngày06/09/2021)1.Quyếtđịnhsố239/QĐQLDngày08/6/2016 Thôngtintại Tên Cơsởđăng Sốđăng NộidungSTT danhmụcđã Thôngtinsửađổi thuốc ký ký sửađổi banhành Merck QLSP Dạngbào Dungdịchtiêmpha 1 Gonalf Export Dungdịchtiêm 95916 chế sẵntrongbút GmbH2.Quyếtđịnhsố693/QĐQLDngày03/10/2018 Tên Cơsở Số Nộidung ThôngtintạidanhSTT Thôngtinsửađổi thuốc đăngký đăngký sửađổi mụcđãbanhành F. Schutzenstrasse87 Schützenstrasse87 Hoffmann Cáchghiđịa QLSP and99101,88212 and99101,88212 1 Actemra La chỉcơsởsản 112018 Ravensburg, Ravensburg, Roche xuất Germany Germany Ltd. Merck Schutzenstrasse87 Schützenstrasse87 Sharp& Cáchghiđịa QLSP and99101,88212 and99101,88212 2 Elonva Dohme chỉcơsởsản 112418 Ravensburg, Ravensburg, (Asia) xuất Germany Germany Ltd. Merck Schutzenstrasse87 Schützenstrasse87 Sharp& Cáchghiđịa QLSP and99101,88212 and99101,88212 3 Elonva Dohme chỉcơsởsản 112518 Ravensburg, Ravensburg, (Asi ...