Quyết định số 528/2021/QĐ-QLD

Quyết định số 528/2021/QĐ-QLD ban hành sửa đổi thông tin tại danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 528/2021/QĐ-QLD BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:528/QĐQLD HàNội,ngày10tháng09năm2021 QUYẾTĐỊNH VỀVIỆCSỬAĐỔITHÔNGTINTẠIDANHMỤCTHUỐCĐƯỢCCẤPGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMBANHÀNHKÈMTHEOCÁCQUYẾTĐỊNHCẤPGIẤYĐĂNG KÝLƯUHÀNHCỦACỤCQUẢNLÝDƯỢC CỤCTRƯỞNGCỤCQUẢNLÝDƯỢCCăncứLuậtDượcsố105/2016/QH13ngày06/4/2016;CăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20/6/2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố54/2017/NĐCPngày08/5/2017củaChínhphủquyđịnhchitiếtmộtsốđiềuvàbiệnphápthihànhLuậtDược;CăncứNghịđịnhsố155/2018/NĐCPngày12/11/2018củaChínhphủsửađổi,bổsungmộtsốquyđịnhliênquanđếnđiềukiệnđầutưkinhdoanhthuộcphạmviquảnlýnhànướccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố30/2020/NĐCPngày05/3/2020củaChínhphủvềcôngtácvănthư;CăncứThôngtưsố32/2018/TTBYTngày12/11/2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhviệcđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốc;CăncứThôngtưsố29/2020/TTBYTngày31/12/2020củaBộtrưởngBộYtếsửađổi,bổsungvàbãibỏmộtsốvănbảnquyphạmphápluậtdoBộtrưởngBộYtếbanhành,liêntịchbanhành;CăncứvàohồsơđăngkýlưuhànhthuốclưutạiCụcQuảnlýDược;TheođềnghịcủaTrưởngphòngĐăngkýthuốc,CụcQuảnlýDược. QUYẾTĐỊNH:Điều1.SửađổimộtsốthôngtintạiDanhmụcthuốcđượccấpgiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNambanhànhkèmtheocácQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhànhcủaCụcQuảnlýDược(DanhmụccụthểtạiPhụlụckèmtheoQuyếtđịnhnày).CácthôngtinkháctạiDanhmụcthuốcđượccấpgiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNambanhànhkèmtheocácQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhànhthuốctạiPhụlụckèmtheoQuyếtđịnhnàykhôngthayđổi.Điều2.Quyếtđịnhnàycóhiệulựckểtừngàykýbanhành.Điều3.GiámđốcSởYtếcáctỉnh,thànhphốtrựcthuộcTrungươngvàGiámđốccơsởsảnxuấtvàcơsởđăngkýcóthuốctạiĐiều1chịutráchnhiệmthihànhQuyếtđịnhnày./. KT.CỤCTRƯỞNGNơinhận: PHÓCỤCTRƯỞNGNhưĐiều3;BộtrưởngBYT(đểb/c);TTr.TrươngQuốcCường(đểb/c);CụctrưởngVũTuấnCường(đểb/c);CụcQuânyBộQuốcphòng,CụcYtếBộCôngAn;CụcYtếGTVTBộGiaothôngvậntải;TổngCụcHảiquanBộTàichính;BảohiểmxãhộiViệtNam; NguyễnThànhLâmBộYtế:VụPC,CụcQLYDCT,CụcQLKCB,ThanhtraBộ;ViệnKNthuốcTW,ViệnKNthuốcTP.HCM;TổngCôngtyDượcViệtNamCôngtyCP;CáccôngtyXNKdượcphẩm;CácBệnhviện,ViệncógiườngbệnhtrựcthuộcBYT;CácphòngCụcQLD:QLGT,QLKDD,QLCLT,PCTTra,VPCục;WebsiteCụcQLD;Lưu:VT,ĐKT. PHỤLỤCDANHMỤCCÁCTHÔNGTINSỬAĐỔICỦACÁCTHUỐCĐƯỢCCẤPGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMBANHÀNHKÈMTHEOCÁCQUYẾTĐỊNHCẤPGIẤYĐĂNG KÝLƯUHÀNHCỦACỤCQUẢNLÝDƯỢC (BanhànhkèmtheoQuyếtđịnhsố528/QĐQLDngày10/09/2021)1.Quyếtđịnhsố92/QĐQLDngày22/03/2012:STT Tênthuốc CơsởđăngSốđăng Nộidung Thôngtintại Thôngtinsửa ký ký sửađổi danhmụcđãban đổi hành 1 Tracutil B.Braun VN Dạngbào Dungdịchtiêm Dungdịchđậm Medical 1491912chế truyền đặcđểphadung Industries dịchtruyềntĩnh Sdn.Bhd mạch2.Quyếtđịnhsố536/QĐQLDngày19/09/2014: Thôngtintại CơsởđăngSốđăng Nộidung ThôngtinsửaSTT Tênthuốc danhmụcđã ký ký sửađổi đổi banhành 2 AminoplasmalB.Braun VN Dạngbào DungdịchtruyềnDungdịchtiêm B.Braun5%E Medical 18161 chế tĩnhmạch truyền Industries 14 ĐịachỉCơCarlBraun CarlBraun sởsản Strasse1,34212 Straβe1,34212 Sdn.Bhd xuất Melsungen Melsungen B.Braun VN Medical Dạngbào DungdịchtruyềnDungdịchtiêm 3 Nutriflexperi 18157 Industries chế tĩnhmạch truyền 14 Sdn.Bhd3.Quyếtđịnhsố82/QĐQLDngày09/02/2015:STT Tênthuốc CơsởđăngSốđăng Nộidung Thôngtintại Thôngtinsửa ký ký sửađổi danhmụcđãban đổi hành B.Braun 4.2%w/v Medical VN Dạngbào Dungdịchtruyền Dungdịchtiêm 4 Sodium Industries 1858615chế tĩnhmạch truyền Bicarbonate Sdn.Bhd4.Quyếtđịnhsố433/QĐQLDngày05/09/2016: Thôngtintại CơsởđăngSốđăngNộidung ...