Quyết định số 64/2022/QĐ-QLD

Quyết định số 64/2022/QĐ-QLD ban hành sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 64/2022/QĐ-QLD BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAMCỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:64/QĐQLD HàNội,ngày14tháng02năm2022 QUYẾTĐỊNH VỀVIỆCSỬAĐỔITHÔNGTINTHUỐCĐƯỢCCẤPGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMBANHÀNHKÈMTHEOCÁCQUYẾTĐỊNHCẤPGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNH CỦACỤCQUẢNLÝDƯỢC CỤCTRƯỞNGCỤCQUẢNLÝDƯỢCCăncứLuậtDượcsố105/2016/QH13ngày06/4/2016;CăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20/6/2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố54/2017/NĐCPngày08/5/2017củaChínhphủquyđịnhchitiếtmộtsốđiềuvàbiệnphápthihànhLuậtDược;CăncứNghịđịnhsố155/2018/NĐCPngày12/11/2018củaChínhphủsửađổi,bổsungmộtsốquyđịnhliênquanđếnđiềukiệnđầutưkinhdoanhthuộcphạmviquảnlýnhànướccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố30/2020/NĐCPngày05/3/2020củaChínhphủvềcôngtácvănthư;CăncứThôngtưsố32/2018/TTBYTngày12/11/2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhviệcđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốc;CăncứThôngtưsố29/2020/TTBYTngày31/12/2020củaBộtrưởngBộYtếsửađổi,bổsungvàbãibỏmộtsốvănbảnquyphạmphápluậtdoBộtrưởngBộYtếbanhành,liêntịchbanhành;CăncứvàohồsơđăngkýlưuhànhthuốclưutạiCụcQuảnlýDược;TheođềnghịcủaTrưởngphòngĐăngkýthuốc,CụcQuảnlýDược. QUYẾTĐỊNH:Điều1.SửađổimộtsốthôngtinthuốcđượccấpgiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNambanhànhkèmtheocácQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhànhcủaCụcQuảnlýDược(PhụlụckèmtheoQuyếtđịnhnày).CácthôngtinkháccủathuốcđượccấpgiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNambanhànhkèmtheocácQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhànhthuốctạiPhụlụckèmtheoQuyếtđịnhnàykhôngthayđổi.Điều2.Quyếtđịnhnàycóhiệulựckểtừngàykýbanhành.Điều3.GiámđốcSởYtếcáctỉnh,thànhphốtrựcthuộcTrungươngvàGiámđốccơsởsảnxuấtvàcơsởđăngkýcóthuốctạiĐiều1chịutráchnhiệmthihànhQuyếtđịnhnày./. KT.CỤCTRƯỞNGNơinhận: PHÓCỤCTRƯỞNGNhưĐiều3;BộtrưởngBYT(đểb/c);TTr.ĐỗXuânTuyên(đểb/c);CụctrưởngVũTuấnCường(đểb/c);CụcQuânyBộQuốcphòng,CụcYtếBộCôngAn;CụcYtếGTVTBộGiaothôngvậntải;TổngCụcHảiquanBộTàichính;BảohiểmxãhộiViệtNam; NguyễnThànhLâmBộYtế:VụPC,CụcQLYDCT,CụcQLKCB,ThanhtraBộ;ViệnKNthuốcTW,ViệnKNthuốcTP.HCM;TổngCôngtyDượcViệtNam;CácBệnhviện,ViệncógiườngbệnhtrựcthuộcBYT;CácphòngCụcQLD:QLGT,QLKDD,QLCLT,PCTTra,VPCục;WebsiteCụcQLD;Lưu:VT,ĐKT. PHỤLỤCDANHMỤCCÁCTHÔNGTINSỬAĐỔICỦACÁCTHUỐCĐƯỢCCẤPGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMBANHÀNHKÈMTHEOCÁCQUYẾTĐỊNHCẤPGIẤYĐĂNG KÝLƯUHÀNHCỦACỤCQUẢNLÝDƯỢC (BanhànhkèmtheoQuyếtđịnhsố64/QĐQLDngày14/02/2022)1.Quyếtđịnhsố662/QĐQLDngày17/12/2015củaCụctrưởngCụcQuảnlýDượcvềviệcbanhànhDanhmụcthuốcsảnxuấttrongnướcđượccấpGĐKLHtạiViệtNamĐợt152 Nộidung Cơsởđăng Sốđăng ThôngtinđínhSTT Tênthuốc đính Thôngtinđãghi ký ký chính chính Hoạt CôngtyCổ Cefepim(dưới VD chất Cefepim(dưới Pimefast phầnDược dạngCefepim 1 23659 chính dạngCefepim 2000 phẩm HClvàArginin) 15 hàm HCl)2000mg Tenamyd 2000mg lượng Hoạt CôngtyCổ Cefepim(dưới VD chất Cefepim(dưới Pimefast phầnDược dạngCefepim 2 23658 chính dạngCefepim 1000 phẩm HClvàArginin) 15 hàm HCl)1000mg Tenamyd 1000mg lượng2.Quyếtđịnhsố547/QĐQLDngày15/11/2016củaCụctrưởngCụcQuảnlýDượcvềviệcbanhànhDanhmụcthuốcsảnxuấttrongnướcđượccấpGĐKLHtạiViệtNamĐợt156 Nộidung Cơsởđăng Sốđăng ThôngtinđínhSTT Tênthuốc đính Thôngtinđãghi ký ký chính chính Côngty Hoạt Mỗi5mlsirô TNHHThai VD chất Mỗichai5ml Cisteine ...