Thăm dò điều kiện định lượng đồng thời paracetamol và ibuprofen trong huyết tương bằng phương pháp SKLHNC

Hiện nay có nhiều chế phẩm là những "chế phẩm tương đương dược học" (pharmaceutical aquivalence/pharmaceutical altermative). Việc kiểm tra chất lượng chủ yếu dựa trên sự kiểm tra các tính chất lý hóa theo tiêu chuẩn định sẵn. Việc đánh giá in vitro này không phản ánh thực sự hiệu quả trị liệu của một thuốc trong cơ thể vi sinh khả dụng của một thuốc phụ thuộc vào rất nhiều yếu tố. Hiện nay việc nghiên cứu về tương đương sinh học chỉ dựa trên hướng dẫn thử tương đương sinh học của ASEAN là chủ yếu. Để góp phần chuẩn bị cho công tác nghiên cứu này, tác giả thực hiện đề tài: "Thăm dò điều kiện định lượng đồng thời paracetamol và ibuprofen trong huyết tương bằng phương pháp SKLHNC".
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Thăm dò điều kiện định lượng đồng thời paracetamol và ibuprofen trong huyết tương bằng phương pháp SKLHNC • N g h i e n CLFU - K y thuat journal of biologial chemistry, vol 237, N 4, April 1962, 2 10. Mala B. Rao, Aparna M. Tanksale, Mohini S. USA, (1961). Ghatge, and Vasanti V. Deshpande, Sources of 6. Barrett, Alan J; Buttle, David J.; Rich, Daniel H, proteases , Microbiology and Molecular Biology Pharmaceutical composition of purified chymopapain, Reviews, (1998). Patent No. 5468480, (1995). 11. Americal Chemical Society, Washington, DC, 7. Dando PM et al., unoglobin E antibodies to Reagent Chemicals ACS Specification, Volume II, 2- papaya proteinases and their relevance to 26, (1993). chemonucleolysis, Spine. Department of 12. Kapsalis AA, Stern IJ, Bornstein I. The fate of Biochemistry, Strangeways Research Laboratory, chymopapain injected for therapy of intervertebral Cambridge, UK, 1;20(9):981-5, (1995). disc disease. J Lab Clin Med, 1974 Apr; 83(4):532- 8. Rubens Monti et al. Biological Faculty, Estadual 540. Paulista university, Brasil, Purification of papain from 13. Bradford DS, Cooper KM, Oegema TR., Jr fresh latex of Carica papaya, Brazilian Archives of Chymopapain, chemonucleolysis, and nucleus Biology and Technology, v.43, n.5, p. 501-507, (2000). pulposus regeneration, J Bone Joint Surg Am, 1983, 9. Sidney P. Colowick, Nathan O.Kaplan, Dec; 65(9): 1220-1231. Methods in Ezymology, vol II, vol XIX, McCollum-Pratt 14. Staley Zucker et al, The proteolytic activities Institute, the Jonh Hopkins university, Baltimore, of chymopapain, papain and papaya proteinase III., Maryland, (2008). Biochim. Biophys, Acta 828,196-204, (1985). T h a m d o d i e u k i e n d j n h h r o n g d o n g t h d i p a r a c e t a m o l v a i b u p r o f e n t r o n g h u y e t t i r o n g b S n g p h i r o n g p h a p S K L H N C VTnh Djnh, Le Ngoc Thanh True* Khoa Duqc, Dgi hoc Y Duqc TP. HCM Dat v i n d i - Xay dung va thim dinh qui trinh djnh lugng Hien nay co nhieu che pham la nhQng che ding thdi paracetamol va ibuprofen trong huyit pham tuong duong dugc hpc (pharmaceutical tuang bing SKLHNC. equivalence / pharmaceutical alternative) . Viec 4| V a t lieu va p h i f c n g p h a p kiem tra chat lupng chu yeu dua tren su kiem - T i t ca h6a chit va dung m6i su dung la tra cac tinh chat ly hoa theo tieu chuan djnh sin. loai tinh khiit phan tich, loai dung cho SKLHNC. Viec danh gia in vitro nay khong phan anh thuc - P va I chuin lam viec dupe cung cip tu su hieu qua tri lieu cua mpt thuic trong co thi vi Vien Kiem nghiem TP. HCM. Vien nen Y sinh kha dung cua mpt thuic phu thupc vao rlt (Pymexpharm, so lot: 010605, so d§ng ki: VNA- nhieu yiu t i . Hien nay viec nghien cuu ve tuang 1971-04) va vien nen doi chiiu R (luu hanh thj duang sinh hpc chi dua tren hudng dan thu trudng, so lot: 403671, so dang ki: VNB-0525- tuang duang sinh hpc cua ASEAN la chu yeu [2], D i gop phin chuan bj cho cong tac nghien 00) chua 325 mg P va 200 mg I. miu tring su cuu nay, chung toi thuc hien de tai: Thim dd dung la huyet tuong dupe cung cap tu Vien diiu kien dinh luong ddng thdi paracetamol va truyen mau va huyet hpc TP. HCM. ibuprofen trong huyit tuong bing phuong phap - Djnh lugng P & I: SKLHNC voi muc tieu: Chuan bi dung dich chuan - Tham do dieu kien dinh lupng chi pham Dung djch chuin P: h6a tan chinh xac 22 mg chua paracetamol va ibuprofen trong huyit tuong P trong 10 ml acetonitril. nhim tao so sd du lieu cho viec thu tuong duong Dung dich chuin I: h6a tan chinh xac 13,4 sinh hpc cua nhung chi phim nay. mg I trong 10 ml acetonitril. 42 ...