Tiểu luận: Hệ thống kiểm soát chất lượng tại công ty SANOFI- AVENTIS Việt Nam

Sanofi-aventis là một trong những công ty dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam. 100% vốn đầu tư của Tập đoàn Dược phẩm Sanofi – Aventis của Pháp. Trụ sở chính của Sanofi-Aventis Việt Nam được đặt tại số 440, đường Nguyễn Thị Minh Khai, Quận 3, Tp. Hồ Chí Minh, và các chi nhánh trên toàn quốc.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Tiểu luận:Hệ thống kiểm soát chất lượng tại công ty SANOFI- AVENTIS Việt NamBáo cáo môn Quản Lý Chất Lượng HVTH: Nhóm 4 Tiểu luậnHỆ THỐNG KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG TẠI CÔNG TY SANOFI- AVENTIS VIỆT NAM 1 Báo cáo môn Quản Lý Chất Lượng HVTH: Nhóm 4 BÀI NỘP BÀI TẬP NHÓM MÔN QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG Yêu cầu của bài tập: Tham khảo tình huống công ty Dongjin và câu chuyện chất lượng đã trình bày trên lớp, hoặc nhiều tài liệu khác (nếu có), mỗi nhóm đưa vào thực tế công việc tại đơn vị mình công tác, mô tả lại các vấn đề đang gặp phải và tiếp cận để giải quyết vấn đề này. Các nhóm trình bày bằng Power Point hoặc kết hợp với file word để trình bày. Báo cáo: Trong bài báo cáo này, nộp dung gồm có những phần như sau: 2 Báo cáo môn Quản Lý Chất Lượng HVTH: Nhóm 4 HỆ THỐNG KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG TẠI CÔNG TY SANOFI- AVENTIS VIỆT NAM Giới thiệu chung về công ty:  Sanofi-aventis là một trong những công ty dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam. 100% vốn đầu tư của Tập đoàn Dược phẩm Sanofi – Aventis của Pháp.  Trụ sở chính của Sanofi-Aventis Việt Nam được đặt tại số 440, đường Nguyễn Thị Minh Khai, Quận 3, Tp. Hồ Chí Minh, và các chi nhánh trên toàn quốc. Các mặt hàng của Sanofi- Aventis tại Việt Nam được sản xuất tại 2 Nhà máy:  Nhà máy Sanofi-synthelabo – Quận Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh  Nhà máy Sanofi-Aventis – Quận 4, Tp. Hồ Chí Minh.  Các mặt hàng thuốc của sanofi-aventis được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam bao gồm: Plavix, Aprovel, Lovenox, Tritace, Taxotere, Eloxatin, Xatral, Amaryl, Lantus, Stilnox, Actonel, Acemuc 200, Decontractyl 250, Sorbitol, cùng với các sản phẩm khác.  Các chứng nhận chất lượng của Công ty:  Giấy chứng nhận GMP – WHO  Giấy chứng nhận ISO 9000: 2000  Giấy chứng nhận ISO 14000:2001 1. MÔ TẢ QUY TRÌNH Cân Pha chế Vô gói Đóng gói Nguyên liệu cốm Hình 1. Quy trình sản xuất Thuốc cốm Diễn giải và nhận xét về quy trình: 2. KẾ HOẠCH KIỂM SOÁT  Quy trình sản xuất cụ thể được tham khảo tài liệu tại Bộ phận Sản xuất hoặc Bộ phận Đảm Bảo Chất lượng.  Các thiết bị sản xuất, quy trình vận hành, thiết bị đo, cỡ mẫu và tần suất: tham khảo tại Bộ phận Đảm bảo chất lượng.  Kế hoạch kiểm soát trong quá trình: được thống nhất giữa các Bộ phận chất lượng, sản xuất và bảo trì. Bảng 1: Kế hoạch kiểm soát toàn bộ quy trình Thiết bị sử Chỉ tiêu kiểm ThiếtCông đoạn Đặc tính kỹ thuật Cỡ mẫu Tần số dụng soát bị đo 3 Báo cáo môn Quản Lý Chất Lượng HVTH: Nhóm 4 Tên Nguyên Quan Liên tục 100% liệu sátCân Đúng theo Lệnh Sản CânNguyên liệu Trọng lượng xuất Quan Liên tục 100% NL sát Máy nghiền Khối lượng 125 – 126kg Cân Liên tục 100% Máy trộn sơ cốm hoàn tất (một lô) bộPha chế cốm Tủ sấy Độ ẩm cốm Cân  0.5% 5g 100% Máy trộn hoàn tất sấy ẩm hoàn tất Quan sát + Đầu ngày, đầ Không có gói nào 10 goùi (5 goùi Độ kín và cảm Bình cuối lô, mỗi không đạt cảm quan töø moãi ñaàu roùt quan hút thay giấy phức và độ kín traùi vaø phaûi) chân ngưng máy không Khoâng ñöôïc coù goùi naøo ngoaøi giôùi haïn Caân (töøng goùi) Đồng đều 1,900 – 2,100 g (2,000 g 10 goùi (5 goùiVô gói Máy vô gói Cân Mỗi 30 phút trọng lượng gói + 5%) töø moãi ñaàu roùt ...