Tối ưu hoá công thức viên nén dập thẳng chứa cao khô sấy phun Mật nhân (Eurycoma longifolia Jack)

Nghiên cứu này nhằm xây dựng công thức viên nén dập thẳng chứa cao khô sấy phun Mật nhân. Lưu tính của cao khô Mật nhân và ảnh hưởng của tá dược độn lên lưu tính cao khô Mật nhân ở các tỷ lệ khác nhau đã được khảo sát và đánh giá. Mô hình thực nghiệm gồm mười công thức được thiết kế theo mô hình D-optimal. Các biến độc lập khảo sát gồm: tỷ lệ Starch 1500, A-tab và natri croscarmellose - Vivasol GF. Các biến phụ thuộc gồm độ biến thiên khối lượng viên, độ mài mòn, độ cứng, độ rã. Phần mềm BC PharSoft OPT được sử dụng để nghiên cứu liên quan nhân quả và tối ưu hoá công thức.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Tối ưu hoá công thức viên nén dập thẳng chứa cao khô sấy phun Mật nhân (Eurycoma longifolia Jack)DOI: 10.31276/VJST.66(9).53-59 Khoa học Y - Dược / Dược học Tối ưu hoá công thức viên nén dập thẳng chứa cao khô sấy phun Mật nhân (Eurycoma longifolia Jack) Nguyễn Võ Tuyết Như, Nguyễn Thị Ái Nhị, Đỗ Quang Dương, Nguyễn Đức Hạnh* Khoa Dược, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh, 41 Đinh Tiên Hoàng, phường Bến Nghé, Quận 1, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam Ngày nhận bài 11/9/2023; ngày chuyển phản biện 13/9/2023; ngày nhận phản biện 5/10/2023; ngày chấp nhận đăng 9/10/2023 Tóm tắt: Nghiên cứu này nhằm xây dựng công thức viên nén dập thẳng chứa cao khô sấy phun Mật nhân. Lưu tính của cao khô Mật nhân và ảnh hưởng của tá dược độn lên lưu tính cao khô Mật nhân ở các tỷ lệ khác nhau đã được khảo sát và đánh giá. Mô hình thực nghiệm gồm mười công thức được thiết kế theo mô hình D-optimal. Các biến độc lập khảo sát gồm: tỷ lệ Starch 1500, A-tab và natri croscarmellose - Vivasol GF. Các biến phụ thuộc gồm độ biến thiên khối lượng viên, độ mài mòn, độ cứng, độ rã. Phần mềm BC PharSoft OPT được sử dụng để nghiên cứu liên quan nhân quả và tối ưu hoá công thức. Công thức tối ưu được kiểm chứng bằng thực nghiệm và kết quả thực nghiệm được so sánh với kết quả dự đoán sử dụng phần mềm SPSS. Kết quả cho thấy, cả ba tá dược độn Starch 1500, A-tab, Startab đều giúp cải thiện lưu tính của cao khô Mật nhân. Công thức viên nén Mật nhân được chọn bao gồm 150 mg cao khô Mật nhân (30% khối lượng viên), 20 mg Vivasol GF (4% khối lượng viên), 212,5 mg Startab (42,5% khối lượng viên), 15 mg A-tab (3% khối lượng viên), 100 mg Starch 1500 (20% khối lượng viên) và 2,5 mg magie stearat (0,5% khối lượng viên). Kết quả ba lần thực nghiệm so với kết quả dự đoán khác nhau không có ý nghĩa thống kê (p>0,05). Đề tài đã xây dựng thành công công thức viên nén Mật nhân. Kết quả nghiên cứu có thể làm tiền đề cho việc phát triển sản phẩm viên nén Mật nhân. Từ khoá: A-tab, Mật nhân, Starch 1500, Startab, viên nén, Vivasol GF. Chỉ số phân loại: 3.4 Optimisation of direct compression tablet formulation containing spray-dried extract of Eurycoma longifolia Jack Vo Tuyet Nhu Nguyen, Thi Ai Nhi Nguyen, Quang Duong Do, Duc Hanh Nguyen* Faculty of Pharmacy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City, 41 Dinh Tien Hoang Street, Ben Nghe Ward, District 1, Ho Chi Minh City, Vietnam Received 11 September 2023; revised 5 October 2023; accepted 9 October 2023 Abstract: This study aimed to develop a formula for direct compression tablets containing spray-dried extract of Eurycoma longifolia Jack. The flowability of E. longifolia extract and the effect of filler excipients on the flowability of dry extract of E. longifolia at different ratios was investigated and evaluated. The experimental model consists of 10 formulas designed according to the D-optimal model. The independent variables surveyed included: Starch 1500, A-tab, and croscarmellose sodium (Vivasol GF) ratios. The dependent variables included tablet weight variation, friability, hardness, and disintegration. BC PharSoft OPT software was used to study cause-and-effect relationships and optimise formulas. The optimal formula was experimentally verified and the experimental results were compared with the predicted results using SPSS software. The results showed that all three fillers Starch 1500, A-tab, and Startab could improve the flowability of E. longifolia extract. The optimised E. longifolia tablet formulation included 150 mg of E. longifolia dry extract (30% of tablet weight), 20 mg of Vivasol GF (4% of tablet weight), 212.5 mg of Startab (42.5% of tablet weight), 15 mg of A-tab (3% of tablet weight), 100 mg of Starch 1500 (20% of tablet weight), and 2.5 mg of magnesium stearate (0.5% of tablet weight). The differences between the three experimental results and the predicted results were not statistically significant. This study has successfully developed the E. longifolia tablet formula and provided important data for the development of the E. longifolia tablet produced by the direct compression method. Keywords: A-tab, Eurycoma longifolia, Starch 1500, Startab, tablets, Vivasol GF. Classification number: 3.4 * Tác giả liên hệ: Email: duchanh@ump.edu.vn 66(9) 9.2024 53 Khoa học Y - Dược / Dược học 1. Đặt vấn đề 2.4. Phương pháp xác định tốc độ chảy và góc nghỉ Mật nhân (Eurycoma longifolia Jack, họ Simaroubaceae) là một 2.4.1. Tốc độ chảy dược liệu quý, có tác dụng điều trị rối loạn chức năng sinh dục, sốt Cân m (g) bột, cho bột chảy qua phễu (đường kính 10 cm, rét, ung thư, tiểu đường, lo lắng, đau nhức, táo bón, phục hồi sức chiều dài đuôi phễu là 8 cm). Xác định thời gian chảy t (s). Mỗi khỏe và loãng xương [1]. Năm 2020, D.H. Nguyen và cs (2020) đã công thức được khảo sát lặp lại 3 lần, tính giá trị trung bình và độ nghiên cứu xây dựng quy trình điều chế [2] và tiêu chuẩn hóa cao lệch chuẩn. Tốc độ chảy Vc (g/s) được tính như sau: Vc = khô sấy phun Mật nhân [3]. Vì vậy, đề tài tiếp tục nghiên cứu phát triển dạng bào chế chứa cao khô sấy phun Mật nhân. 2.4.2. Góc nghỉ Viên nén là dạng bào chế được sử dụng phổ biến trên thị trường Cân khoảng m (g) bột và cho bột chảy qua phễu. Đo chiều cao nhờ vào những ưu điểm như có thể sản xuất quy mô lớn, giá thành của hình chóp (h) và đường kính đáy (d) của khối bột. Mỗi công thấp ...