Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng của viên nang Kim Sư (KS) (Dâm dương hoắc, Cửu thái tử, Đinh lăng, Bạch quả)

Bài viết trình bày việc xây dựng tiêu chuẩn chất lượng của viên nang Kim Sư (Dâm dương hoắc, Cửu thái tử, Đinh lăng, Bạch quả) nhằm góp phần vào việc kiểm soát bài thuốc.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng của viên nang Kim Sư (KS) (Dâm dương hoắc, Cửu thái tử, Đinh lăng, Bạch quả)Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 20 * Số 6 * 2016XÂY DỰNG TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CỦA VIÊN NANG KIM SƯ (KS) (DÂM DƯƠNG HOẮC, CỬU THÁI TỬ, ĐINH LĂNG, BẠCH QUẢ) Nguyễn Lê Việt Hùng*, Dương Thị Mộng Ngọc**, Nguyễn Phương Dung*TÓM TẮT Đặt vấn đề - Mục tiêu nghiên cứu: Bài thuốc gia truyền của dòng họ Lý Cửu với thành phẩm viên nangKim Sư KS (Dâm dương hoắc, Cửu thái tử, Đinh lăng, Bạch quả) đã được sử dụng nhiều năm để chữa các chứngsuy nhược, sinh lực yếu, mệt mỏi, mộng tinh, đau lưng, mỏi gối, tiểu tiện nhiều lần..Trong nghiên cứu này,chúng tôi xây dựng tiêu chuẩn chất lượng của viên nang Kim Sư (Dâm dương hoắc, Cửu thái tử, Đinh lăng,Bạch quả) nhằm góp phần vào việc kiểm soát bài thuốc. Đối tượng - Phương pháp nghiên cứu: 4 dược liệu trong bài KS và viên nang KS được cung cấp bởi Côngty TNHH Gpharm được xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm dựa trên Dược điển Việt Nam IV. Áp dụng cácphương pháp hóa học để định tính sự hiện diện của các hợp chất chủ yếu trong chế phẩm. Áp dụng phương phápsắc ký lớp mỏng để xác định sự hiện diện của 4 nguyên liệu trong chế phẩm. Áp dụng phương pháp sắc ký lỏnghiệu năng cao (HPLC) để định lượng hoạt chất Bilobalide trong chế phẩm. Kết quả: Đã xác định trong viên nang KS có sự hiện diện của hợp chất là falvonoid. Trên hình ảnh sắc ký đồcủa chế phẩm cho thấy có sự hiện diện của 3 loại dược liệu và hoạt chất Bilobalide. Hàm lượng hoạt chất tính theoBilobalide trung bình trong mỗi viên nang KS là 8,15 mg. Kết luận: Áp dụng các kỹ thuật chiết tách, phương pháp hóa học, sắc ký lớp mỏng, sắc ký lỏng hiệu năng cao(HPLC) để tiêu chuẩn hóa và kiểm nghiệm chất lượng viên nang KS. Từ khóa: Bilobalide,Viên nang KS.ABSTRACT DEVELOPMENT THE QUALITY SPECIFICATIONS OF KIM SU CAPSULES (KS) (HERBA EPIMEDII, ALLIUM TUBEROSUM, POLYSCIAS FRUTICOSA AND GINKGO BILOBA) Nguyen Le Viet Hung, Duong Thi Mong Ngoc, Nguyen Phuong Dung * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 20 - No 6 - 2016: 124 - 132 Background: Home remedies of Ly Cuu with Kim Su capsules (Herba epimedii, Allium tuberosum,Polyscias fruticosa and Ginkgo biloba) have been used for years to treat depression, fatigue, spermatorhea, backpain, knee fatigue, and urinary frequency. In this study, we have developed the quality specifications of Kim Sucapsules (Herba epimedii, Allium tuberosum, Polyscias fruticosa and Ginkgo biloba) to contribute to the control ofprescription. Objective: Four pharmaceutical ingredients in prescription Kim Su and capsules Kim Su provided byGpharm Company are built the testing standards based on Vietnam Pharmacopoeia IV. Method: Apply the chemical methods to qualify the presence of these main compounds in product. Applythin layer chromatography to determine the presence of four ingredients in product. Apply HPLC method toquantify Bilobalide in product. Results: It was identified that Kim Su capsules contained falvonoid. On the chromatograph showed the * Khoa Y học cổ truyền – ĐH Y Dược TP HCM ** Trung Tâm Sâm và Dược liệu TP HCM - Viện Dược liệu Tác giả liên lạc: ThS.BS. Nguyễn Lê Việt Hùng ĐT: 0909452324 Email: nguyenleviethung@yahoo.com124Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 20 * Số 6 * 2016 Nghiên cứu Y họcpresence of three types of pharmaceutical ingredients and Bilobalide. The average content of Bilobalide in each KimSu capsule is 8.15 mg. Conclusion: Apply the extractive techniques, chemical methods, thin layer chromatography, thechromatograph for to standardize and to control the quality of Kim Su capsules. Keywords: Bilobalide, Kim Su Capsules.ĐẶT VẤN ĐỀ PHƯƠNG TIỆN – PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN Bài thuốc gia truyền của dòng họ Lý Cửu CỨUvới 4 dược liệu Dâm dương hoắc, Cửu thái tử, Phương tiện nghiên cứuĐinh lăng, Bạch quả với tỷ lệ 50:20:20:10 đã Đối tượng nghiên cứuđược sử dụng nhiều năm để chữa các chứng Viên nang KS cỡ số 0, màu đỏ chứa 540 mg caosuy nhược, sinh lực yếu, mệt mỏi, mộng tinh, chiết của hỗn hợp 4 loại dược liệu theo tỉ lệ: Dâmđau lưng, mỏi gối, liệt dương, tiểu tiện nhiều dương hoắc: 50%, Cửu thái tử: 20%, Đinh lăng:lần. Hiện nay, bài thuốc này đã được cải tiến 20%, Bạch quả: 10%.từ thuốc thang thành viên nang cứng – Viênnang Kim Sư (KS). Kết quả dược lý thực P ...