Xây dựng yêu cầu kỹ thuật và đánh giá phần mềm quản lý khoa xét nghiệm huyết học theo tiêu chuẩn ISO 15189: 2012

Để tiêu chuẩn hóa chất lượng phòng xét nghiệm cần có sự hỗ trợ từ hệ thống công nghệ thông tin để quản lý thông tin và các hoạt động chuyên môn., trong bài báo này, chúng tôi công bố các yêu cầu kỹ thuật để xây dựng và đánh giá phần mềm hỗ trợ khoa xét nghiệm huyết học theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Xây dựng yêu cầu kỹ thuật và đánh giá phần mềm quản lý khoa xét nghiệm huyết học theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số 2 * 2016 Nghiên cứu Y họcXÂY DỰNG YÊU CẦU KỸ THUẬT VÀ ĐÁNH GIÁ PHẦN MỀM QUẢN LÝ KHOA XÉT NGHIỆM HUYẾT HỌC THEO TIÊU CHUẨN ISO 15189:2012 Hoàng Thùy Linh*, Đỗ Quang Dương**, Nguyễn Đức Tuấn**TÓM TẮT Mở đầu – Mục tiêu: Để tiêu chuẩn hóa chất lượng phòng xét nghiệm cần có sự hỗ trợ từ hệ thống côngnghệ thông tin để quản lý thông tin và các hoạt động chuyên môn., trong bài báo này, chúng tôi công bố các yêucầu kỹ thuật để xây dựng và đánh giá phần mềm hỗ trợ khoa xét nghiệm huyết học theo tiêu chuẩn ISO15189:2012. Đối tượng – Phương pháp nghiên cứu: Khảo sát tình hình hoạt động của hai khoa xét nghiệm huyết họcbệnh viện Nhi đồng 2 và bệnh viện bệnh Nhiệt đới, bao gồm phân tích yêu cầu của ISO 15189:2012, những hoạtđộng, quy trình, khó khăn, và các yêu cầu chưa thực hiện được. Dựa vào kết quả khảo sát và các yêu cầu của ISO15189:2012 đã xây dựng yêu cầu kỹ thuật và đánh giá phần mềm. Kết quả: Đã mô tả, phân tích và so sánh hoạt động của hai khoa xét nghiệm huyết học, từ đó đã xây dựngyêu cầu kỹ thuật cho phần mềm quản lý khoa xét nghiệm huyết học theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012, thiết kế giaodiện và đánh giá phần mềm về tính ứng dụng, thiết kế, cài đặt, vận hành và hiệu năng với kết quả đáp ứng được39/40 yêu cầu của ISO 15189:2012. Kết luận: Phần mềm được viết dựa theo yêu cầu kỹ thuật xây dựng đã hỗ trợ cho người dùng trong việcquản lý khoa xét nghiệm huyết học theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012. Ngoài ra phần mềm còn tích hợp các chứcnăng có thể ứng dụng vào việc đánh giá chất lượng hàng hóa khi đấu thầu mua sắm vật tư – hóa chất – thiết bịxét nghiệm. Từ khóa: Phần mềm quản lý, xét nghiệm huyết học, ISO 15189:2012, tiêu chuẩn chất lượng, chất lượng xétnghiệm.ABSTRACT DEVELOPMENT OF USER REQUIRMENT SPECIFICATION BASED ON ISO 15189:2012 STANDARDS AND VALIDATION OF THE SOFTWARE SOLUTION FOR MANAGEMENT OF HEMATOLOGY LABORATORY Hoang Thuy Linh, Do Quang Duong, Nguyen Duc Tuan * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Supplement of Vol. 20 - No 2 - 2016: 31 - 37 Background - Objectives: In order to standardize laboratories, it is necessary for the laboratories not onlyto improve human resource management, test procedures, and material facilities but also to apply softwaresolution to manage information, documents and professional activities. Object and Methods: Investigate hematology laboratories of Children’s hospital 2 and Hospital of tropicaldiseases, including analysis of ISO 15189:2012 requirements, the advantages and difficulties of daily professionalactivities and test procedures, and the unsolved issues. The user requirement specification to apply softwaresolution for management of hematology labs was developed and the software interface on the basis of recommendedURS was designed. After the software having been programmed, validation of the system via true data on the *Sở Y Tế Thành phố Hồ Chí Minh **Khoa Dược, Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Tác giả liên lạc: PGS. TS. Nguyễn Đức Tuấn ĐT: 0913 799 068 Email: diemnhim@yahoo.comChuyên Đề Dược 31Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số 2 * 2016applications, and design, installation, operational and performance qualification were conducted. Results: The description, analysis, and comparison between two hematology laboratories’ daily professionalactivities were completed. Based on these results, the user requirement specification to apply software solution formanagement of hematology laboratory by ISO 15189:2012 standards was developed, including systemrequirements (hardware configuration and supported software), functional requirements (input, database, andoutput). Structure of the software interface, including main menu and submenu, definition of tool functions, andreport forms, etc. were designed. All designs were based on the database structure and the core of issues to ensurelogical system. Qualification of the software in terms of the applications, design, installation, operational andperformance were conducted. As a result, 39 out of 40 ISO 15189:2012 requirements were fulfilled. Conclusion: The software supports management of hematology laboratory. Moreover, the software canperform other functions which may be applied for evaluation of product quality in case of bidding consumablematerials, chemicals, solvents, agents, and quality control equipment. Key words: Software for management, hematology test, ISO 15189:2012, user requirement spec ...