Báo cáo khoa học: CHUẩN HOá PHƯƠNG PHáP SàNG LọC Định TíNH KIểM SOáT TồN DƯ KHáNG SINH TRONG THựC PHẩM Có NGUồN GốC ĐộNG VậT THEO QUI ĐịNH Số 2002/657/EC

Tr-ớc đòi hỏi ngy cng cao về chất lượng độ an tòan của các sản phẩm có nguồn gốc từ động vật của con ng-ời, ngoi việc tăng c-ờng quản lý các công đoạn sản xuất thì việc phân tích kiểm tra, kiểm soát các chất tồn d- có ảnh h-ởng đến sức khoẻ cộng đồng l rất cần thiết. Trên thực tế, mặc dù cùng sử dụng một ph-ơng pháp, một qui trình nh-ng kết quả phân tích của các phòng thí nghiệm, thậm chí trong cùng phòng thí nghiệm lại khác nhau (Jardy, 1997; Vial, 1998). Mục đích của quá trình phân tích nói chung l tìm hm l-ợng thực...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Báo cáo khoa học: CHUẩN HOá PHƯƠNG PHáP SàNG LọC Định TíNH KIểM SOáT TồN DƯ KHáNG SINH TRONG THựC PHẩM Có NGUồN GốC ĐộNG VậT THEO QUI ĐịNH Số 2002/657/EC Báo cáo khoa học: CHUẩN HOá PHƯƠNG PHáP SàNG LọC Định TíNH KIểM SOáT TồN DƯ KHáNG SINH TRONG THựC PHẩM Có NGUồN GốC ĐộNG VậT THEO QUI ĐịNH Số 2002/657/EC CHUÈN HO¸ PH¦¥NG PH¸P SµNG LäC §Þnh TÝNH KIÓM SO¸T TåN D¦ KH¸NG SINH TRONG THùC PHÈM Cã NGUåN GèC §éNG VËT THEO QUI §ÞNH Sè 2002/657/EC analytical validation of screening methods for the control of antibiotic residues in food from animal origin according to the decision 2002/657/EC Ph¹m Kim §¨ng1, Marie-Louise Scippo2; Guy Degand2; Caroline Douny2; Guy Maghuin-Rogister2 SUMMARY To answer the increasing social request in results of analysis in certain fields such as the environment, the agro-alimentary, the pharmaceutics and the medico-lega domain, it is necessary to be able to guarantee the liability and the traceability of the provided results. The accuracy and the agreement of the results of analyses coming from intra and inter-laboratories comparisons are depending not only of the quality of the laboratory and the qualification of staff, but also of the validation of the methods used. According to the scope of the method of analyses, various parameters have to be validated. To meet the performances criteria of analytic methods (in the field of residues and contaminants in food) described in the European Legislation, the CRL (Community Reference Laboratory) of FougÌres (France) wrote guidelines and recommendations to validate screening methods. The objective of this review is to provide to the reader definitions, validation principles and the parameters of performance of analytical methods in general, and recommendations in the case of the validation of a screening method for the control of antibiotic residues in food of animal origin according to the European Commission Decision 2002/657/EC. Key words: analytical validation, screening method, antibiotic residue. chung l t×m h m l−îng thùc cña chÊt cÇn 1. §ÆT VÊN §Ò ph©n tÝch, nh−ng khã kh¨n lín nhÊt l ng−êi Tr−íc ®ßi hái ng y c ng cao vÒ chÊt ph©n tÝch th−êng kh«ng biÕt gi¸ trÞ ®óng cña l−îng v ®é an to n cña c¸c s¶n phÈm cã h m l−îng thùc. Do ®ã kÕt qu¶ ph©n tÝch nãi nguån gèc tõ ®éng vËt cña con ng−êi, ngo i chung v ph©n tÝch tån d− nãi riªng cã chÝnh viÖc t¨ng c−êng qu¶n lý c¸c c«ng ®o¹n s¶n x¸c hay kh«ng phô thuéc rÊt nhiÒu yÕu tè nh−: xuÊt th× viÖc ph©n tÝch kiÓm tra, kiÓm so¸t c¸c ®iÒu kiÖn trang thiÕt bÞ phßng thÝ nghiÖm, con chÊt tån d− cã ¶nh h−ëng ®Õn søc khoÎ céng ng−êi, v ®Æc biÖt l ph−¬ng ph¸p cã ®−îc ®ång l rÊt cÇn thiÕt. Trªn thùc tÕ, mÆc dï chuÈn ho¸ hay kh«ng. §Ó ®¶m b¶o mét c¸ch cïng sö dông mét ph−¬ng ph¸p, mét qui tr×nh ch¾c ch¾n v tin cËy c¸c kÕt qu¶ ph©n tÝch c¸c nh−ng kÕt qu¶ ph©n tÝch cña c¸c phßng thÝ chÊt tån d− nãi chung v kh¸ng sinh nãi riªng nghiÖm, thËm chÝ trong cïng phßng thÝ trong c¸c s¶n phÈm ®éng vËt, Céng ®ång chung nghiÖm l¹i kh¸c nhau (Jardy, 1997; Vial, Ch©u ¢u ® ra quyÕt ®Þnh sè 2002/657/EC 1998). Môc ®Ých cña qu¸ tr×nh ph©n tÝch nãi theo ®ã ®Æt ra c¸c tiªu chuÈn cña c¸c ph−¬ng 1 Khoa Ch¨n nu«i- Thuû s¶n, Tr−êng §H N«ng nghiÖp I. 2 Phßng thÝ nghiÖm ph©n tÝch thùc phÈm cã nguån gèc ®éng vËt, Bé m«n khoa häc thùc phÈm, Khoa Thó y, §¹i häc LiÌge, V−¬ng quèc BØ ph¸p ph©n tÝch tån d− trong thùc phÈm (EEC, dông ®−îc, khi CV>20% (kÕt qu¶ qu¸ ph©n 2002). Mét ph−¬ng ph¸p muèn ®−a v o ph©n t¸n kh«ng nªn sö dông). tÝch ph¶i ®−îc chuÈn ho¸ v ®¹t yªu cÇu tèi - §é ngê: biÓu diÔn sù kh¸c biÖt cña gi¸ thiÓu do quyÕt ®Þnh n y ®Ò ra. Trong khu«n trÞ ®o trùc tiÕp ( x ) và gi¸ trÞ thùc (µ) gåm: khæ b i viÕt n y, chóng t«i muèn giíi thiÖu mét sè kh¸i niÖm, nguyªn t¾c chuÈn ho¸ liªn §é ngê tuyÖt ®èi = x − µ . Gi¸ trÞ lín quan ®Õn ph−¬ng ph¸p s ng läc (“Screening nhÊt cña ®é ngê th−êng b»ng 1/4 hay 1/2 ®é Method”) v c¸c khuyÕn c¸o khi chuÈn ho¸ ph−¬ng ph¸p ®Þnh tÝnh. chia bÐ nhÊt trªn dông cô ®o, nÕu kh«ng x¸c ®Þnh th× ®é ngê b»ng 1 ®¬n vÞ ®èi víi ch÷ sè 2. C¥ Së Lý THUYÕT V C¸C KH¸I NIÖM cuèi cïng, ch¼ng h¹n: LI£N QUAN 12,20 ± 0,06 g (cã x¸c ®Þnh ®é ngê tuyÖt ®èi) ChuÈn ho¸ (Validation) l sù kh¼ng ®Þnh b»ng viÖc kiÓm tra v cung cÊp nh÷ng b»ng 12,2 ± 0,1 g (kh«ng x¸c ®Þnh ®é ngê tuyÖt chøng mét c¸ch thuyÕt phôc vÒ c¸c yªu cÇu ®èi) ®Æc biÖt tho¶ m n mét sù mong ®îi (ISO/IEC §é ngê t−¬ng ®èi l tû sè gi÷a ®é ngê 17025, 2005). Hay nãi c¸ch kh¸c ph¶i chøng tuyÖt ®èi v gi¸ trÞ ®o ®−îc, th−êng biÓu thÞ minh sù tin cËy kÕt qu¶ ph©n tÝch theo mét b»ng % hoÆc ‰. yªu cÇu n o ®ã tuú thuéc lÜnh vùc, chÊt cÇn ph©n tÝch. §Ó thuyÕt phôc cÇn ph¶i dùa v o - Sai sè: biÓu thÞ sù kh¸c biÖt gi÷a gi¸ trÞ c¸c ®¹i l−îng thèng kª v c¸c lo¹i sai sè trong thùc (µ) và ( x ) ®−îc x¸c ®Þnh trªn c¬ së tÝnh ho¸ ph©n tÝch. to¸n tõ kÕt qu¶ mét chuçi kÕt qu¶ ph©n tÝch. ...