Gần đây, một số người bị sốc sau khi dùng thuốc cảm có phenylpropanolamin, như Rhumenol D500. Bộ Y tế cho biết, chất này có thể Nên thận gây một số tác dụng phụ nguy hiểm trọng khi như tăng huyết áp, tai biến mạch máu dùng bất cứ não nên các biệt dược chứa nó đã bị loại thuốc ngừng cấp số đăng ký từ năm ngoái. nào. Tại Việt Nam, phenylpropanolamin (PPA) được sử dụng trong các loại thuốc cảm cúm với mục đích chữa triệu chứng nghẹt mũi. Trong mấy năm gần đây, Cục Quản lý dược...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Chất chống nghẹt mũi trong thuốc cảm có thể gây nguy hiểm Chất chống nghẹt mũitrong thuốc cảm có thể gây nguy hiểm Gần đây, một số người bị sốc sau khi dùng thuốc cảm có phenylpropanolamin, như Rhumenol D500. Bộ Y tế cho biết, chất này có thểNên thận gây một số tác dụng phụ nguy hiểmtrọng khi như tăng huyết áp, tai biến mạch máudùng bất cứ não nên các biệt dược chứa nó đã bịloại thuốc ngừng cấp số đăng ký từ năm ngoái.nào. Tại Việt Nam, phenylpropanolamin(PPA) được sử dụng trong các loại thuốc cảm cúm với mụcđích chữa triệu chứng nghẹt mũi. Trong mấy năm gần đây,Cục Quản lý dược đã nhận được báo cáo về một số trườnghợp có phản ứng không mong muốn sau khi dùng chất này.Ngoài các trường hợp bị sốc, tăng mạnh huyết áp... được ghinhận tại Trung tâm Chống độc Bệnh viện Bạch Mai còn cónhững ca bị nổi mề đay, phù (toàn thân hoặc mi mắt, miệng),đỏ da... tại Bệnh viện Nguyễn Tri Phương TP HCM. Nhiềungười trong số họ chỉ dùng đúng liều hướng dẫn và trước đókhông có vấn đề gì về tim mạch hay nội tiết.Trao đổi với VnExpress về vấn đề này, Cục trưởng Cục Quảnlý dược Cao Minh Quang, cho biết, Cục đã có thông tin vềtác hại của PPA từ 4 năm trước. Tháng 11/2000, một nghiêncứu của Đại học Y khoa Yale cho thấy PPA có liên quan đếncác ca tai biến mạch máu não (chảy máu não, màng não) ởnhững người dùng thuốc giảm cân chứa hoạt chất này. Cơquan Quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ đã đề nghị các công tydược phẩm ngừng lưu hành các thuốc giảm cân chứa PPA,đồng thời thông báo cho công chúng về phản ứng phụ củachúng.Việt Nam chưa cấp phép lưu hành cho thuốc giảm cân chứaPPA. Chất này chỉ được dùng phối hợp trong các biệt dượcchữa cảm. Tuy nhiên, để bảo đảm an toàn cho người sử dụng,Cục Quản lý dược vẫn ra công văn quy định: không dùng cácthuốc chứa PPA vào mục đích giảm cân. Đối với thuốc cảmchứa PPA, tờ hướng dẫn sử dụng phải ghi rõ các chống chỉđịnh (cao huyết áp, đau thắt ngực, huyết khối mạch vành,cường giáp, tiểu đường, có tiền sử tai biến mạch máu não).Thực tế đã chứng minh động thái này không thừa: nhiềungười đã phải cấp cứu sau khi dùng thuốc cảm cúm chứaPPA.Cũng theo văn bản trên, khi cần sử dụng những thuốc chứaPPA với liều cao hơn 25 mg, bệnh nhân cần có chỉ định vàhướng dẫn của thầy thuốc. Tuy nhiên, các loại thuốc cảmđang phổ biến trên thị trường thường có lượng PPA trongmỗi viên thuốc xấp xỉ hoặc cao hơn con số này (ở RhumenolD500 là 30mg/viên), trong khi liều hướng dẫn là 1-2 viên.Nếu theo đúng khuyến cáo trên thì ngay cả khi uống mộtviên, bệnh nhân cũng phải xin chỉ định của bác sĩ; trong khiloại thuốc này lại không nằm trong danh mục kê đơn, bệnhnhân có thể tự mua về dùng. Ít ai nghĩ đến chuyện hỏi bác sĩvì việc xin chỉ định và hướng dẫn khi dùng liều trên 25 mgkhông bị buộc ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng.Bác sĩ Hoàng Thanh Mai, chuyên viên Cục Quản lý dược chobiết, những năm gần đây, trên thế giới có nhiều nước đãngừng lưu hành sản phẩm chứa PPA hoặc có những hướngdẫn sử dụng một cách hạn chế. Các chuyên gia khuyến cáokhông nên dùng thuốc chứa chất này cho đến khi có báo cáođánh giá đầy đủ về nó. Trước tình hình đó, vào tháng2/2003, Bộ Y tế Việt Nam đã quyết định không cấp sốđăng ký mới hoặc đăng ký lại cho những sản phẩm chứaPPA. Những thuốc đã đăng ký sẽ được phép lưu hành đếnkhi số đăng ký hết hiệu lực (5 năm).Bà Mai cũng cho biết, khi nhận được thông tin về các trườnghợp bị sốc sau khi dùng thuốc cảm Rhumenol D500 ở Bệnhviện Bạch Mai, Cục đã yêu cầu nhà sản xuất giải trình vềviệc này và nhận được lời hứa sẽ điều tra để có báo cáo trongthời gian ngắn nhất. Cục cũng đã yêu cầu các đơn vị, nhất làcơ sở điều trị, phát hiện các trường hợp có tác dụng khôngmong muốn do thuốc cảm chứa PPA và gửi báo cáo về Cục.Ông Phạm Duệ, Phó giám đốc Trung tâm Chống độc Bệnhviện Bạch Mai cho biết, cơ sở này đang tiến hành một nghiêncứu về tác dụng phụ của thuốc cảm cúm chứa PPA. Đây lànhánh của một đề tài nghiên cứu cấp Bộ. Dự kiến trong năm2005, nghiên cứu này sẽ hoàn tất. ...