Giáo trình Kiểm nghiệm thuốc (Ngành: Dược - Trình độ: Cao đẳng) - Trường Cao đẳng Y tế Thanh Hoá

Giáo trình "Kiểm nghiệm thuốc (Ngành: Dược - Trình độ: Cao đẳng)" là môn học nghiệp vụ nhằm giúp sinh viên hiểu và biết được việc thực hiện công tác kiểm tra chất lượng thuốc để đảm bảo có thuốc tốt từ khâu sản xuất đến khâu lưu trữ và phân khối trước khi tới tay người tiêu dùng, phục vụ có hiệu quả và an toàn cho công tác phòng bệnh và chữa bệnh, đồng thời giúp cho sinh viên Dược nhận thức được trách nhiệm của người dược sĩ về mặt pháp lý cũng như về mặt tinh thần đối với chất lượng thuốc.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Giáo trình Kiểm nghiệm thuốc (Ngành: Dược - Trình độ: Cao đẳng) - Trường Cao đẳng Y tế Thanh Hoá ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH THANH HÓA TRUỜNG CAO ĐẲNG Y TẾ GIÁO TRÌNHMÔN HỌC : KIỂM NGHIỆM THUỐC NGÀNH/ NGHỀ : DƯỢC TRÌNH ĐỘ : CAO ĐẲNG CHÍNH QUY (Ban hành theo Quyết định số: 549/QĐ-CĐYT, ngày 09 tháng 8 năm 2021 của Hiệu trưởng trường Cao đẳng Y tế Thanh Hóa) Thanh Hóa, 2021 TUYÊN BỐ BẢN QUYỀN Tài liệu này thuộc loại sách giáo trình nên các nguồn thông tin cóthể được phép dùng nguyên bản hoặc trích dùng cho các mục đích về đàotạo và tham khảo. Mọi mục đích khác mang tính lệch lạc hoặc sử dụng với mục đíchkinh doanh thiếu lành mạnh sẽ bị nghiêm cấm. 1 LỜI GIỚI THIỆU Giáo trình Kiểm nghiệm thuốc được biên soạn dựa trên chương trình đào tạocủa Trường Cao đẳng Y tế Thanh Hóa trên cơ sở chương trình khung đã được phêduyệt. Giáo trình được các nhà giáo giàu kinh nghiệm và tâm huyết với công tác đàotạo biên soạn theo phương châm: Kiến thức cơ bản, hệ thống, nội dung chính xác,khoa học; cập nhật các tiến bộ khoa học, kỹ thuật hiện đại và thực tiễn Việt Nam. Giáo trình được cấu trúc gồm 12 bài lý thuyết và 10 bài thực hành, bám sátchương trình đào tạo của nhà trường. Mục tiêu của giáo trình nhằm trang bị cho sinhviên những kiến thức cơ bản và cần thiết nhất về Kiểm nghiệm thuốc, giúp cho sinhviên sau khi học có thể thực hiện kiểm nghiệm được một số nguyên liệu và dạngthuốc thông dụng theo tiêu chuẩn cơ sở và Dược điển Việt Nam, đồng thời qua đórèn luyện được tác phong làm việc khoa học, thận trọng, chính xác, trung thực tronghoạt động nghề nghiệp khi ra trường. Để tạo thuận lợi cho việc dạy và học, trong mỗi bài đều trình bày mục tiêu,nội dung kiến thức. Đồng thời, giáo trình có những ví dụ cụ thể về phương phápcũng như kiểm nghiệm một số chế phẩm thuốc đang lưu hành trên thị trường, trêncơ sở đó có thể triển khai thành các bài thực hành. Thanh Hóa, ngày 01 tháng 7 năm 2021 Tham gia biên soạn: 1. Chủ biên: ThS. BS Mai Văn Bảy 2. Ths. DSCK1 Hoàng Linh 3. DS. Nguyễn Thị Huế 4. DS. Trần Thị Hằng 5. DS. Lê Thị Phương Liên 2 MỤC LỤCĐỀ MỤC TRANGLời giới thiệu 1Mục lục 2Phần lý thuyếtBài 1: Đại cương về công tác kiểm tra chất lượng thuốc 5Bài 2: Phương pháp xử lý số liệu, tính toán và trả lời kết quả kiểm nghiệm 27Bài 3: Kiểm nghiệm thuốc bằng các phương pháp hoá học 39Bài 4: Các phương pháp hoá lý trong kiểm nghiệm thuốc 54Bài 5: Kiểm nghiệm thuốc bằng phương pháp sinh học 69Bài 6: Kiểm nghiệm thuốc bột , cốm 87Bài 7: Kiểm nghiệm thuốc viên nén, thuốc viên nang 98Bài 8: Kiểm nghiệm thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền 109Bài 9: Kiểm nghiệm thuốc nhỏ mắt 116Bài 10: Kiểm nghiệm thuốc uống dạng lỏng 120Bài 11: Kiểm nghiệm thuốc mềm dùng trên da và niêm mạc 128Bài 12: Kiểm nghiệm thuốc có nguồn gốc dược liệu 135Phần thực hànhBài 1: Pha dung dịch mẫu, dung dịch chuẩn, thuốc thử 148Bài 2: Xác định giới hạn tạp chất trong thuốc 151Bài 3: Kiểm nghiệm thuốc bột Natri hydrocarbonat 155Bài 4: Kiểm nghiệm thuốc viên nén vitamin C 158Bài 5: Kiểm nghiệm thuốc viên nang Paracetamol 161Bài 6: Kiểm nghiệm thuốc mỡ tra mắt Tetracyclin 164Bài 7: Kiểm nghiệm thuốc viên tròn nghệ - mật ong 167Bài 8: Kiểm nghiệm thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% 169Bài 9: Kiểm nghiệm thuốc tiêm vitamin B12 172Bài 10: Ôn tập và kiểm tra 174Tài liệu tham khảo 175 3 GIÁO TRÌNH MÔN HỌCTên môn học: KIỂM NGHIỆM THUỐCMã môn học: MH 29Vị trí, tính chất, ý nghĩa và vai trò của môn học:- Vị trí: Môn học Kiểm nghiệm thuốc thuộc khối kiến thức chuyên ngành, thực hiệnsau môn Bào chế.- Tính chất: Kiểm nghiệm thuốc là môn học nghiệp vụ nhằm giúp sinh viên hiểu vàbiết được việc thực hiện công tác kiểm tra chất lượng thuốc để đảm bảo có thuốc tốttừ khâu sản xuất đến khâu lưu trữ và phân khối trước khi tới tay người tiêu dùng,phục vụ có hiệu quả và an toàn cho công tác phòng bệnh và chữa bệnh, đồng thờigiúp cho sinh viên Dược nhận thức được trách nhiệm của người dược sĩ về mặt pháplý cũng như về mặt tinh thần đối với chất lượng thuốc.- Ý nghĩa và vai trò của môn học: Môn học trang bị cho sinh viên những kiến thứcđại cương cơ bản về kiểm nghiệm thuốc, các phương pháp phân tích, những kỹ năngcơ bản trong thực hành kiểm nghiệm được ứng dụng nhiều trong học tập chuyênngành và hoạt động nghề nghiệp.Mục tiêu của môn học:- Về kiến thức:+ Trình bày được nguyên tắc chung và một số phương pháp kiểm nghiệm thuốcđược quy định trong Dược điển Việt Nam.+ Trình bày được yêu cầu chất lượng và ph ...