Giáo trình Kiểm nghiệm thuốc (Nghề: Dược - Cao đẳng) - Trường Cao đẳng Bách khoa Nam Sài Gòn (2022)

Giáo trình "Kiểm nghiệm thuốc (Nghề: Dược - Cao đẳng)" được biên soạn nhằm giúp sinh viên trình bày được nguyên tắc chung và một số phương pháp kiểm nghiệm được ghi trong Dược điển Việt Nam; nêu được sự cần thiết phải kiểm tra chất lượng thuốc; mô tả được ba loại sai số và cách hạn chế các sai số này trong kiểm nghiệm;... Mời các bạn cùng tham khảo!
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Giáo trình Kiểm nghiệm thuốc (Nghề: Dược - Cao đẳng) - Trường Cao đẳng Bách khoa Nam Sài Gòn (2022) ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRƯỜNG CAO ĐẲNG BÁCH KHOA NAM SÀI GÒN GIÁO TRÌNH MÔN HỌC/MÔ ĐUN: KIỂM NGHIỆM THUỐC NGÀNH/NGHỀ: DƯỢC SỸ TRÌNH ĐỘ: CAO ĐẲNGBan hành kèm theo Quyết định số: 453/QĐ-NSG - ngày 29 tháng 08 năm 2022 của Hiệu trưởng Trường Cao đẳng Bách Khoa Nam Sài Gòn Tp Hồ Chí Minh, năm 2022 TUYÊN BỐ BẢN QUYỀNTài liệu này thuộc loại sách giáo trình nên các nguồn thông tin có thể được phép dùngnguyên bản hoặc trích dùng cho các mục đích về đào tạo và tham khảo.Mọi mục đích khác mang tính lệch lạc hoặc sử dụng với mục đích kinh doanh thiếu lànhmạnh sẽ bị nghiêm cấm. LỜI GIỚI THIỆU Thực hiện một số điều của luật giáo dục, Bộ Y tế đã ban hành chương trình khungđào tạo cao đẳng dược ngành Y tế. Chúng tôi biên soạn tài liệu dạy – học các môn cơ sở vàchuyên môn theo chương trình nhằm xây dựng bộ sách trong công tác đào tạo cao đẳng y tế. Kiểm nghiệm thuốc là một khâu quan trọng trong hệ thống quản lý chất lượng toàndiện của dược phẩm. Nó có mặt trong các công đoạn sản xuất (kiểm nghiệm nguyên liệu,bán thành phẩm và sản phẩm cuối cùng) trong tồn trữ, lưu thông và sử dụng thuốc. Sách kiểm nghiệm thuốc được biên soạn dựa trên chương trình giáo dục nghề nghiệpcủa Bộ Y tế biên soạn trên cơ sở chương trình khung đã được phê duyệt. Với phương châmkiến thức cơ bản, hệ thống, nội dung chính xác khoa học sách được cấu trúc các phần cơbản trong công tác kiểm tra chất lượng thuốc. Sách này được chia làm 3 chương được dạy năm thứ 3 nhằm mục đích cung cấp chosinh viên kiến thức cơ bản về tính bền vững của thuốc, làm cơ sở giải thích bất thường cóthể gặp trong quá trình kiểm nghiệm đánh giá chất lượng dược phẩm. Lần đầu xuất bản, chúng tôi mong nhận được ý kiến đóng góp của đồng nghiệp, cácbạn sinh viên và các độc giả để xuất bản lần sau được hoàn thiện hơn. Tp Hồ Chí Minh, ngày 20 tháng 07 năm 2022 Tham gia biên soạn Nguyễn Anh Tuấn 1 MỤC LỤC TRANGLời giới thiệu 01Chương 1: Nghiệp vụ công tác thuốc 04Bài 1: Đại cương về công tác kiểm tra chất lượng thuốc, mỹ phẩm 04Bài 2: Công tác tiêu chuẩn hóa và kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn 15Bài 3: Phương pháp xử lý số liệu, tính toán và trả lời kết quả kiểmnghiệm 32Chương 2: Các phép thử áp dụng trong Dược điển Việt Nam 41Bài 1: Dung dịch chuẩn, dung dịch ion mẫu, thuốc thử, chỉ thị màuthường dùng trong kiểm nghiệm 41Bài 2: Một số phương pháp phân tích hóa lý dùng trong kiểm nghiệm 51Bài 3: Xác định giới hạn tạp chất trong thuốc và trong dược liệu 75Bài 4: Phương pháp chung xác định một số chỉ số vật lý 83Chương 3: Kiểm nghiệm các dạng bào chế 97Bài 1: Kiểm nghiệm thuốc bột, thuốc cốm 97Bài 2: Kiểm nghiệm thuốc viên nén, viên nang 107Bài 3: Kiểm nghiệm các dạng thuốc lỏng 117Bài 4: Kiểm nghiệm thuốc mỡ, thuốc kem 125Bài 5: Kiểm nghiệm thuốc đông dược 128Tài liệu tham khảo 134 2 GIÁO TRÌNH MÔN HỌC/MÔ ĐUNTên môn học/mô đun: KIỂM NGHIỆM THUỐCMã môn học/mô đun: MH 24Vị trí, tính chất, ý nghĩa và vai trò của môn học/mô đun:- Vị trí: Học phần này nằm trong học phần chuyên môn nhằm giới thiệu các kiến thức cơbản về kiểm nghiệm thuốc. Nội dung học phần cung cấp những kiến thức về pha chế cácdung dịch chuẩn, thực hiện phép chuẩn độ thể tích, định lượng theo phương pháp khốilượng thường gặp và tính được kết quả của phép phân tích để ứng dụng kiểm nghiệm cácdạng chế phẩm thuốc trên thị trường.- Tính chất: Đây là môn học học bắt buộc trong chương trình đào tạo ngành Dược sĩ.- Ý nghĩa và vai trò của môn học/mô đun: Giúp phân tích các thành phần các chất trongthuốc là yếu tố quan trọng nhất đảm bảo các chỉ tiêu cho dược liệu thành phẩm trước khibán ra thị trường.Mục tiêu của môn học/mô đun:- Về kiến thức:+ Trình bày được nguyên tắc chung và một số phương pháp kiểm nghiệm được ghi trongDược điển Việt Nam.+ Trình bày được sự cần thiết phải kiểm tra chất lượng thuốc.+ Trình bày được các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử để đánh giá chất lượng thuốc.+ Mô tả được ba loại sai số và cách hạn chế các sai số này trong kiểm nghiệm.- Về kỹ năng:+ Thực hiện được một số nguyên liệu và dạng thuốc thông dụng.+ Làm được các dung dịch chuẩn, dung dịch ion mẫu, thuốc thử, chỉ thị màu thường dùngtrong kiểm nghiệm thuốc.+ Vận dụng kiến thức để giải thích và đánh giá được kết quả kiểm nghiệm đối với một mẫukiểm nghiệm thành phẩm cụ thể của các dạng bào chế.- Về năng lực tự chủ và trách nhiệm:+ Ý thức được tầm quan trọng của việc kiểm nghiệm thuốc trong ngành Dược.+ Rèn luyện tính kỷ luật trong việc nâng cao trình độ, tác phong làm việc khoa học, thậntrong chính xác, trung thực trong hoạt động nghề nghiệp khi ra trường.Nội dung của môn học/mô đun: 3 CHƯƠNG 1 NGHIỆP VỤ CÔNG TÁC KIỂM NGHIỆM THUỐC BÀI 1: ĐẠI CƯƠNG VỀ CÔ ...