Khảo sát thực trạng đăng ký thuốc thiết yếu tại Việt nam giai đoạn 2019 – 2021

Nghiên cứu "Khảo sát thực trạng đăng ký thuốc thiết yếu tại Việt nam giai đoạn 2019 – 2021" được thực hiện nhằm khảo sát thực trạng thuốc thiết yếu được cấp số đăng ký tại Việt Nam, qua đó đánh giá mức độ đáp ứng của chúng trong việc chữa trị và phòng ngừa bệnh tật giai đoạn 2019-2021.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Khảo sát thực trạng đăng ký thuốc thiết yếu tại Việt nam giai đoạn 2019 – 2021Tạp chí Khoa học Trường Đại học Quốc tế Hồng Bàng - Số 24 - 7/2023: 163-170 163DOI: h ps://doi.org/10.59294/HIUJS.24.2023.326Khảo sát thực trạng đăng ký thuốc thiết yếu tạiViệt nam giai đoạn 2019 - 2021 1 2 1 3* Lưu Gia Linh , Võ Ngọc Yến Nhi , Đỗ Ngọc Tuyết và Nguyễn Thị Thu Thủy 1 Khoa Dược, Đại học Y dược Thành phố Hồ Chí Minh 2 Viện nghiên cứu Đánh giá và Ứng dụng Công nghệ Y tế 3 Trường Đại học Quốc tế Hồng BàngTÓM TẮTĐặt vấn đề: Thuốc thiết yếu đóng vai trò quan trọng trong công tác chăm sóc sức khỏe toàn dânnên tình trạng thiếu hụt thuốc thiết yếu đã trở thành một vấn đề nghiêm trọng tại các quốc gia trênthế giới. Nghiên cứu được thực hiện nhằm khảo sát thực trạng thuốc thiết yếu được cấp số đăng ký(SĐK) tại Việt Nam, qua đó đánh giá mức độ đáp ứng của chúng trong việc chữa trị và phòng ngừabệnh tật giai đoạn 2019-2021. Mục tiêu: Khảo sát thực trạng đăng ký thuốc với danh mục thuốcthiết yếu tại Việt Nam giai đoạn 2019 - 2021. Phương pháp: Mô tả cắt ngang, hồi cứu dữ liệu cấp sốđăng ký lưu hành của thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, vắc xin và sinh phẩm và đối sánh với danhmục thuốc thiết yếu giai đoạn 2019 - 2021. Kết quả: Phần lớn nhóm các nhóm điều trị có thuốcđược cấp SĐK đều có số lượng giảm mạnh qua từng năm với số HC được cấp SĐK theo nhómđiều trị đáp ứng từ 55.1% (năm 2019) đến 36.8% (năm 2021) và tỷ lệ HC-DBC được cấp SĐK từnăm 2019 đến năm 2021 đáp ứng từ 40.7% còn 26.2% với danh mục thuốc thiết yếu. Số lượng HCvà HC-DBC của thuốc có SĐK trong nước luôn cao hơn thuốc có SĐK nước ngoài nhưng cũng cóxu hướng giảm trong cả giai đoạn nghiên cứu. Số lượng HC và HC-DBC không có SĐK chiếm tỷtrọng lớn (>50%) so với nhóm thuốc có 1-10 SĐK và nhóm có >10 SĐK. Kết luận: Mức độ đáp ứngcủa HC và HC-DBC với danh mục thuốc thiết yếu tại Việt Nam giảm qua từng năm trong cả giaiđoạn 2019 - 2021.Từ khóa: thuốc thiết yếu, đăng ký thuốc, số đăng ký, Việt Nam1. ĐẶT VẤN ĐỀTheo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Trong quá thuốc thiết yếu được cấp số đăng ký tại Việttrình chăm sóc sức khỏe toàn dân, thuốc thiết Nam giai đoạn 2019 - 2021, nhằm đánh giáyếu đóng vai trò rất quan trọng trong việc điều mức độ đáp ứng trong việc chữa trị và phòngtrị và phòng ngừa bệnh tật [1]. Tuy nhiên, tình ngừa bệnh tật. Nghiên cứu được thực hiện vớitrạng thiếu hụt thuốc thiết yếu đã trở thành một các mục tiêu sau:vấn đề nghiêm trọng tại nhiều quốc gia trên thế 1. Khảo sát danh mục hoạt chất (HC) và hoạtgiới, bao gồm cả Việt Nam [2]. Đặc biệt là trong chất-dạng bào chế (HC-DBC) của thuốcgiai đoạn 2019 – 2021 khi thế giới đang phải được cấp số đăng ký và thuốc thiết yếu Việtđối mặt với nhiều tác động từ đại dịch COVID- Nam giai đoạn 2019 - 2021 theo nhóm điều trị.19 nên nhu cầu sử dụng một số nhóm thuốc 2. Khảo sát danh mục HC và HC-DBC củađiều trị của người dân tăng cao để phòng và thuốc được cấp số đăng ký và thuốc thiếtđiều trị bệnh [3]. yếu Việt Nam giai đoạn 2019 - 2021 theo nơiĐăng ký thuốc là một quy trình quan trọng sản xuất và số lượng SĐK.nhằm đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và chấtlượng của thuốc được phép lưu hành trên thị 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊNtrường [4]. Vì vậy, để đảm bảo cho nhu cầu CỨUchăm sóc sức khỏe người dân, hệ thống y tế 2.1. Đối tượng nghiên cứucần đảm bảo tính đầy đủ và đa dạng của các Danh mục hoạt chất và dạng bào chế cùng vớithuốc đăng ký, đặc biệt đối với các HC nằm SĐK truy xuất từ trang thông tin điện tử củatrong danh mục thuốc thiết yếu [5]. Nghiên cứu Cục quản lý dược (dav.gov.vn) và danh mụcnày được thực hiện nhằm khảo sát thực trạng thuốc thiết yếu do Bộ Y tế ban hành theo ThôngTác giả liên lạc: PGS.TS. Nguyễn Thị Thu Thủyemail: thuyntt1@hiu.vnHong Bang Interna onal University Journal of Science ISSN: 2615 - 9686164 Tạp chí Khoa học Trường Đại học Quốc tế Hồng Bàng - Số 24 - 7/2023: 163-170tư 19/2018/TT-BYT [6]. thuốc cổ truyền, vắc xin, sinh phẩm tại Việt Nam giai đoạn 2019 - 2021.2.2. Phương pháp nghiên cứu:Thiết kế nghiên cứu Biến số nghiên cứuMô tả cắt ngang, hồi cứu dữ liệu cấp SĐK lưu Các biến số nghiên cứu được trình bày tạihành của thuốc hoá dược, thuốc từ dược liệu, Bảng 1Bảng 1. Biến số nghiên cứu Nhóm biến Biến số nghiên cứu Khái niệm số Danh mục HC và HC-DBC được cấp Số lượng, tỷ lệ HC và HC-DBC của danh mục thuốc HC và HC- SĐK theo nhóm điều trị thiết yếu được cấp SĐK theo nhóm điều trị DBC theo Mức độ đáp ứng HC và HC- Số lượng SĐK, tỷ lệ SĐK trên HC và HC-DBC trong nhóm điều trị DBC theo nhóm điều trị danh mục thuốc thiết yếu theo nhóm điều trị HC và HC-DBC được cấp số Số lượng, tỷ lệ HC và HC-DBC của danh mục thuốc Danh mục đăng ký theo nguồn gốc thiết yếu được cấp SĐK theo nguồn gốc HC và HC- ...