Khảo sát tính an toàn của viên nang cứng ngưu tất – đan sâm - tam thất trên thực nghiệm

Nghiên cứu thực nghiệm được thực hiện để xác định tính an toàn của viên MIX, một chế phẩm kết hợp dược liệu (Ngưu tất, Đan sâm, Tam thất), nhằm bổ sung vào danh mục thuốc điều trị hạ lipid máu có nguồn gốc từ thảo dược.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Khảo sát tính an toàn của viên nang cứng ngưu tất – đan sâm - tam thất trên thực nghiệmNghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 4 * 2019 KHẢO SÁT TÍNH AN TOÀN CỦA VIÊN NANG CỨNG NGƯU TẤT – ĐAN SÂM - TAM THẤT TRÊN THỰC NGHIỆM Nguyễn Thanh Tuấn*, Nguyễn Thị Sơn**, Trần Kim Trang***TÓM TẮT Mục đích nghiên cứu: Nghiên cứu thực nghiệm được thực hiện để xác định tính an toàn của viên MIX,một chế phẩm kết hợp dược liệu (Ngưu tất, Đan sâm, Tam thất), nhằm bổ sung vào danh mục thuốc điều trị hạlipid máu có nguồn gốc từ thảo dược. Đối tượng - Phương pháp nghiên cứu: Viên MIX bào chế tại Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng(LADOPHAR). Nghiên cứu thực nghiệm khảo sát độc tính cấp và độc tính bán trường diễn của viên MIX trênchuột nhắt trắng. Khảo sát độc tính cấp: Chuột chia thành nhiều lô, mỗi lô sẽ nhận cùng một liều chất khảo sát.Đánh giá dựa vào phản ứng sống hay chết nhận thấy ở mỗi chuột trong nhóm sau 72 giờ. Theo dõi tiếp 14 ngàyghi nhận triệu chứng bất thường. Khảo sát độc tính bán trường diễn: Lô thử nghiệm cho chuột uống thuốc liều 4viên/kg liên tục trong 2 tháng, thực hiện song song với lô chứng uống nước cất. Lấy máu xét nghiệm trước vàsau thử nghiệm, xét nghiệm đại thể (gan, tim, thận) sau kết thúc thử nghiệm. Các chỉ tiêu đánh giá: Trọng lượngcơ thể, trọng lượng cơ quan, huyết học, chức năng gan, chức năng thận. Kết quả: Với liều 32 viên/kg thể trọng chuột là liều cao nhất có thể bơm qua kim mà không làm chết chuột.Theo dõi chuột thử nghiệm trong vòng 72 giờ và tiếp tục trong 14 ngày, các chuột đều sinh hoạt bình thường.Sau 2 tháng uống viên MIX liều 4 viên/kg thể trọng. Trọng lượng chuột của lô thử nghiệm tăng có sự khác biệtđạt ý nghĩa thống kê so với lô chứng. Các thông số huyết học, sinh hóa (GOT, GPT, urea, creatinin), trọng lượngvà vi thể (gan, tim, thận) của lô thử nghiệm không có sự khác biệt đạt ý nghĩa thống kê so với lô chứng ở cùngthời điểm khảo sát. Kết luận: Viên MIX không có độc tính cấp trên đường uống. Viên MIX liều 4 viên/kg không có biểu hiệnbất thường qua các thông số khảo sát độc tính bán trường diễn trên chuột nhắt trắng. Từ khóa: ngưu tất, đan sâm, tam thất, chuột nhắt, độc tínhABSTRACT TOXICITY EFFECT OF MIX CAPSULE (ACHYRANTHES BIDENTATA- SALVIA MILTIORRHIZA- PANAXNOTOGINSENG) IN MICE Nguyen Thanh Tuan, Nguyen Thi Sơn, Tran Kim Trang * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Supplement of Vol. 23 – No. 4 - 2019: 250 - 255 Objectives: Experimental study is conducted in the aim of evaluating the toxicity effect of MIX capsule, apharmaceutical preparation of herbals (Achyranthes bidentata, Salvia miltiorrhiza, Panaxnotoginseng), in mice. Materials - Methods: MIX capsule was prepared at Lam Dong Pharmaceutical Company (LADOPHAR).Acute toxicity test: mice divided into several groups, each group was given the same dose of MIX. The resultbased on survival or death reaction in each mice group after 72 hours. Symptoms in mice were noted in 14following days. Sub-chronic toxicity test: the test group with dose of 4 capsules/kg body weight for 2 monthscontinuously. Blood in mice were checked before and after the test, organs (liver, heart, kidney) were checked at theend of the test. Evaluation criteria: Body weight, organ weight, hematology, liver function, kidney function.*Phòng khám Đa khoa Hoàn Hảo TP. Hồ Chí Minh**Khoa Y Học Cổ Truyền Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh***Khoa Y Đại học Y Dược TP. Hồ Chí MinhTác giả liên lạc: ThS. Nguyễn Thanh Tuấn ĐT: 0913123348 Email: tuandhyd@yahoo.com 250 Chuyên Đề Y Học Cổ TruyềnY Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 4 * 2019 Nghiên cứu Y học Results: No acute toxicity found with the highest possible dose 32 capsules/kg body weight. Monitoring themice for 72 hours and continuing for 14 days, the mice were survival. After 2 months of taking MIX dose of 4capsules/kg body weight. The weight of mice in the test group was increased significantly compared with thecontrol group. No statistical differences of SGOT, SGPT, urea, creatinine, organ weight and microscopy (liver,heart, kidney) after 2 months of taking MIX dose of 4 capsules/kg. Conclusion: MIX capsule with dose of 32 capsules/kg body weight had shown no acute toxicity. MIX doseof 4 capsules /kg is safe for 2 months treatment on white mice. Key words: achyranthes bidentata, salvia miltiorrhiza, panaxnotoginseng, mice, toxicityĐẶT VẤN ĐỀ Động vật nghiên cứu Xu hướng điều trị rối loạn lipid máu hiện Chuột nhắt trắng (chủng Swiss albino, 5-6nay là hướng về thuốc có nguồn gốc tự nhiên ...