Luận án tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế và sinh khả dụng viên nén glipizid giải phóng kéo dài

Mục đích cơ bản của luận án này là bào chế được viên glipizid 10 mg giải phóng kéo dài qui mô 10000 viên/lô tương đương độ hòa tan in vitro với viên đối chiếu. Bước đầu xây dựng tiêu chuẩn cơ sở và đánh giá độ ổn định của chế phẩm nghiên cứu. Đánh giá sinh khả dụng của viên nghiên cứu trên chó thực nghiệm và so sánh với viên đối chiếu.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Luận án tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế và sinh khả dụng viên nén glipizid giải phóng kéo dàiBỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN DUY THƢ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VÀ SINH KHẢ DỤNG VIÊN NÉN GLIPIZID GIẢI PHÓNG KÉO DÀI LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƢỢC HỌC HÀ NỘI, NĂM 2018BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN DUY THƢ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VÀ SINH KHẢ DỤNG VIÊN NÉN GLIPIZID GIẢI PHÓNG KÉO DÀI LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƢỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: CÔNG NGHỆ DƢỢC PHẨM VÀ BÀO CHẾ THUỐC MÃ SỐ: 62720402 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Nguyễn Ngọc Chiến GS. TS. Võ Xuân Minh HÀ NỘI, NĂM 2018 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi. Các số liệu, kếtquả trong luận án là trung thực chưa được ai công bố trong bất kỳ công trình nào. Nguyễn Duy Thư LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành Luận án này, tôi đã nhận được sự tận tình giúp đỡ của nhiềutập thể, cá nhân, các thầy cô giáo, đồng nghiệp, bạn bè và gia đình. Cho phép tôiđược bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới: PGS. TS. Nguyễn Ngọc Chiến và GS. TS. Võ Xuân Minh là những ngườithầy đã trực tiếp hướng dẫn, hết lòng giúp đỡ và động viên tôi quyết tâm hoàn thànhluận án. PGS. TS. Nguyễn Đăng Hòa và toàn thể các thầy cô và anh chị em kỹ thuậtviên Bộ môn Bào chế- Trường Đại học Dược Hà Nội đã cung cấp cho tôi nhữngkiến thức quý báu, tạo điều kiện thuận lợi và động viên tôi trong quá trình nghiêncứu thực hiện luận án. TS. Nguyễn Thị Thanh Duyên và đề tài cấp Nhà nước KC.10.06/11-15 đã hỗtrợ nguyên liệu và kinh phí để thực hiện đề tài. Các thầy cô và anh chị em Bộ môn Phân tích, Bộ môn Dược lý- Trường Đạihọc Dược Hà Nội; Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung Ƣơng; Viện Công nghệ Dượcphẩm Quốc gia; Bộ môn Hóa Dược, Bộ môn Dược lý- Trường Đại Học Y DượcThái Nguyên đã tạo điều kiện giúp đỡ tôi hoàn thành luận án. Ban Giám Hiệu, Phòng Sau đại học- Trường Đại học Dược Hà Nội đã quantâm, giúp đỡ tôi trong quá trình học tập và nghiên cứu tại Trường. Ban Giám Hiệu- Trường Đại học Y Dược Thái Nguyên đã luôn động viên vàtạo điều kiện trong công việc để tôi hoàn thành luận án. Tôi cũng xin chân thành cảm ơn các em học viên Cao học, sinh viên đã cùngtôi thực hiện một số nội dung của luận án. Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới Gia đình và những người thân đã chiasẻ, động viên tôi có đủ nghị lực, quyết tâm hoàn thành luận án. Hà Nội, ngày tháng năm 2018 Nguyễn Duy Thư MỤC LỤCDANH MỤC CHỮ VIẾT TẮTDANH MỤC BẢNGDANH MỤC HÌNHĐẶT VẤN ĐỀ............................................................................................................................................................................. 1CHƢƠNG 1. TỔNG QUAN ......................................................................................................................................... 31.1. THUỐC GIẢI PHÓNG KÉO DÀI................................................................................................................. 3 1.1.1. Khái niệm .................................................................................................................................................................. 3 1.1.2. Thuốc giải phóng kéo dài dạng cốt thân nước ........................................................................... 3 1.1.3. Thuốc giải phóng kéo dài hệ màng bao kiểm soát giải phóng .................................131.2. TỔNG QUAN VỀ GLIPIZID .........................................................................................................................20 1.2.1. Công thức hóa học ...........................................................................................................................................20 1.2.2. Tính chất lý hoá ..................................................................................................................................................20 1.2.3. Dược động học ....................................................................................................................................................20 1.2.4. Tác dụng dược lý và cơ chế tác dụng .............................................................................................21 1.2.5. Chỉ định, liều lượng, cách dùng ...........................................................................................................22 1.2.6. Tác dụng không mong muốn ..................................................................................................................22 1.2.7. Chống chỉ định ....................................................................................................................................................23 1.2.8. Một số chế phẩm glipizid trên thị trường ....................................................................................23 1.2.9. Các phương pháp định lượng glipizid ............................................................................................23 1.2.10. Một số nghiên cứu về hệ thuốc giải phóng kéo dài chứa glipizid ......................241.3. NGHIÊN CỨU SINH KHẢ DỤNG VIÊN GLIPIZID .............................................................27 1.3.1. Một số nghiên cứu đánh giá khả năng giải phóng in vitro viên glipizid .........27 1.3.2. Một số phương pháp định lượng glipizid trong dịch sinh học ............... ...