Luận án tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế viên nén felodipin giải phóng kéo dài

Mục đích nghiên cứu của luận án nhằm Xây dựng được công thức, quy trình bào chế viên nén felodipin 5mg giải phóng kéo dài hệ cốt thân nước dựa trên hệ phân tán rắn qui mô 10.000 viên/lô tương đương bào chế với viên đối chiếu. 2. Đề xuất được tiêu chuẩn chất lượng và đánh giá được độ ổn định viên nén felodipin 5mg giải phóng kéo dài.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Luận án tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế viên nén felodipin giải phóng kéo dàiBỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI HOÀNG VĂN ĐỨC NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN FELODIPIN GIẢI PHÓNG KÉO DÀI LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI, 2020BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI HOÀNG VĂN ĐỨC NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN FELODIPIN GIẢI PHÓNG KÉO DÀI LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: Công nghệ dược phẩm và bào chế thuốc MÃ SỐ: 62720402 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Nguyễn Thị Thanh Duyên GS.TS. Võ Xuân Minh HÀ NỘI, 2020 LỜI CAM ĐOANTôi xin cam đoan rằng luận án này là bản gốc của tôi và hoàn toàn được tôi viết. Đềtài là một phần của Đề tài KC 10.15/11-15 mà tôi đã tham gia. Các số liệu, kết quả nêu trong luận án là trung thực và tôi đã được công nhận hợp lệ để sử dụng tất cả các nguồn thông tin có trong luận án. Hoàng Văn Đức i LỜI CẢM ƠNTôi xin chân thành bày tỏ lời cảm ơn sâu sắc tới GS. TS. Võ Xuân Minh vàPGS.TS. Nguyễn Thị Thanh Duyên là những người thầy đã nhiệt tình hướng dẫn vàhết lòng giúp đỡ tôi trong quá trình thực hiện luận án này.Tôi xin chân thành cảm ơn sự quan tâm đặc biệt và những gợi ý quý báu của PGS.TS. Nguyễn Đăng Hòa, GS. TS. Phạm Thị Minh Huệ, PGS.TS. Đàm Thanh Xuân,PGS. TS. Nguyễn Ngọc Chiến, PGS.TS. Nguyễn Đình Luyện, PGS. TS. PhạmNgọc Bùng, PGS. TS. Nguyễn Văn Long, TS. Nguyễn Trần Linh, PGS.TS. Vũ ThịThu Giang, PGS.TS. Nguyễn Văn Hân…Tôi xin chân thành cảm ơn toàn thể các thầy cô giáo, kỹ thuật viên Bộ môn Côngnghiệp Dược, Bộ môn Bào chế đã giúp đỡ tôi trong quá trình công tác, học tập vàthực hiện đề tài.Tôi cũng xin chân thành cảm ơn Ban Giám hiệu nhà trường, Phòng Sau đại học,Phòng Tổ chức cán bộ cùng toàn thể các Bộ môn, Phòng ban nhà trường, đã quantâm và tạo điều kiện thuận lợi cho tôi hoàn thành luận án.Cảm ơn sự phối hợp và giúp đỡ của các cán bộ, kỹ thuật viên Trung tâm đánh giáTương đương sinh học, Khoa Hóa học - Trường Đại học Khoa học tự nhiên - Đạihọc Quốc gia Hà Nội trong quá trình thực hiện đề tài.Cuối cùng, tôi xin chân thành cảm ơn gia đình, bạn bè và đồng nghiệp đã động viên,giúp đỡ tôi trong suốt những năm qua. Hoàng Văn Đức ii MỤC LỤCLỜI CAM ĐOAN ........................................................................................................iLỜI CẢM ƠN ............................................................................................................ iiMỤC LỤC ................................................................................................................. iiiDANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT .................................................... viiDANH MỤC CÁC BẢNG.........................................................................................ixDANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ .................................................................. xiiĐẶT VẤN ĐỀ.............................................................................................................1CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN .......................................................................................3 1.1. FELODIPIN .....................................................................................................3 1.1.1. Công thức hoá học ........................................................................................3 1.1.2. Tính chất lí hoá.............................................................................................. 3 1.1.3. Dược động học .............................................................................................. 5 1.1.4 Liều dùng .......................................................................................................5 1.1.5. Các thuốc lưu hành chứa felodipin ............................................................... 5 1.2. HỆ PHÂN TÁN RẮN VÔ ĐỊNH HÌNH CHỨA FELODIPIN .......................7 1.2.1. Khái niệm ......................................................................................................7 1.2.2. Độ ổn định vật lý ...........................................................................................7 1.2.3. Phương pháp điều chế hệ phân tán rắn vô định hình ..................................11 1.2.4. Các phương pháp phân tích hệ phân tán rắn vô định hình ..........................12 1.2.5. Một số chất mang dùng trong hệ phân tán rắn ............................................12 1.2.6. Các nghiên cứu hệ phân tán rắn chứa felodipin ..........................................13 1.3. VIÊN NÉN HỆ CỐT THÂN NƯỚC HYDROXY PROPYL METHYL CELLULOSE GIẢI PHÓNG KÉO DÀI .............................................................. 18 1.3.1. Hệ cốt thân nước .........................................................................................18 iii 1.3.2. Cơ chế giải phóng thuốc..............................................................................18 1.3.3. Các yếu tố cơ bản ảnh hưởng đến giải phóng thuốc từ viên nén cốt thân nước hydroxy propyl methyl cellulose..................................................................20 1.3.4. Các nghiên cứu về viên nén giải phóng kéo dài .........................................23 1.3.5. Các nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh học thuốc ...