Lý thuyết y khoa: Tên thuốc ENHANCIN RANBAXY

hỗn dịch uống 125 mg/31,25 mg : chai 60 ml. hỗn dịch uống 250 mg/62,5 mg : chai 60 ml. viên nén 250 mg/125 mg : vỉ 10 viên, hộp 10 vỉ. viên nén 500 mg/125 mg : vỉ 10 viên, hộp 10 vỉ. THÀNH PHẦN cho 5 ml hỗn dịch Enhancin 156,25 Amoxicillin USP, tương đương với amoxicillin khan 125 mg Clavulanate potassium, tương đương với acid clavulanic 31,25 mg cho 5 ml hỗn dịch Enhancin 312,5 Amoxicillin USP, tương đương với amoxicillin khan 250 mg Clavulanate potassium, tương đương với acid clavulanic 62,5 mg cho 1 viên...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Lý thuyết y khoa: Tên thuốc ENHANCIN RANBAXY ENHANCIN RANBAXYhỗn dịch uống 125 mg/31,25 mg : chai 60 ml.hỗn dịch uống 250 mg/62,5 mg : chai 60 ml.viên nén 250 mg/125 mg : vỉ 10 viên, hộp 10 vỉ.viên nén 500 mg/125 mg : vỉ 10 viên, hộp 10 vỉ.THÀNH PHẦN cho 5 ml hỗn dịch Enhancin 156,25 Amoxicillin USP, tương đương với amoxicillin khan 125 mg Clavulanate potassium, tương đương với acid clavulanic 31,25 mg cho 5 ml hỗn dịch Enhancin 312,5 Amoxicillin USP, tương đương với amoxicillin khan 250 mg Clavulanate potassium, tương đương với acid clavulanic 62,5 mg cho 1 viên Enhancin 375 Amoxicillin USP, tương đương với amoxicillin khan 250 mg Clavulanate potassium, tương đương với acid clavulanic 125 mg cho 1 viên Enhancin 625 Amoxicillin USP, tương đương với amoxicillin khan 500 mg Clavulanate potassium, tương đương với acid clavulanic 125 mgMÔ T ẢEnhancin là một hợp chất kháng khuẩn d ùng đường uống bao gồm một khángsinh bán tổng hợp là amoxicillin và một chất ức chế b-lactamase là clavulanatepotassium, sự phối hợp này có tác dụng mở rộng phổ kháng khuẩn đến các vikhuẩn sinh b-lactamase.Amoxicillin có công th ức hóa học là (6R)-6a-D- (4 hydroxyphenyl)-glycylamino penicillanic acid trihydrate. Công th ức phân tử là C16H19N3O5S.3H2O. Khối lượng phân tử là 419,5.Clavulanate potassium có công th ức hóa học là Potassium (Z)-(2R,5R)-3-(hydroxy-ethylidene)-7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo (3,2,0) heptane -2-carboxylate.Công thức phân tử là C8H8NO5K và khối lượng phân tử là 237,3.DƯỢC LỰCCơ chế tác dụng :Amoxicillin tác dụng bằng cách ức chế sinh tổng hợp mucopeptid thành tế bàovi khuẩn. Đây là thuốc kháng khuẩn tác dụng trên nhiều vi khuẩn Gram dươngvà Gram âm trong giai đoạn nhân đôi chủ động. Tuy nhiên nó dễ bị phá hủybởi b-lactamase và do đó ph ổ kháng khuẩn không bao gồm những vi khuẩnsinh b-lactamase. Clavulanic acid là m ột b-lactam có cấu trúc gần vớipenicillin, có khả năng bất hoạt nhiều loại b-lactamase thường gặp ở những vikhuẩn đề kháng với những kháng sinh thuộc nhóm b -lactam.Công thức kết hợp amoxicillin với clavulinic acid bảo vệ amoxicillin khỏi sựthoái biến bởi các men b-lactamase và m ở rộng phổ kháng khuẩn củaamoxicillin đối với nhiều vi khuẩn thường kháng với amoxicillin và các khángsinh thuộc nhóm b-lactam khác.Phổ kháng khuẩn :Những vi khuẩn gây bệnh sau nhạy cảm với phối hợp amoxicillin vàclavulanate potassium :Vi khuẩn Gram dương :Staphylococcus aureus (sinh và không sinh b -lactamase), S. epidermidis (sinhvà không sinh b-lactamase), S. saprophyticus, S. pneumoniae, Enterococcusfaecalis và S. viridans. Trong số những vi khuẩn yếm khí, thuốc có hiệu quảđối với Clostridia, Peptococcus, Peptostreptococcus.Vi khuẩn Gram âm :N. gonorrhoea, H. influenzae (sinh và không sinh b -lactamase), Moraxellacatarrhalis (sinh và không sinh b-lactamase), E.coli, P. mirabilis, Klebsiellaspp., Salmonella spp., Shigella spp. Trong số những vi khuẩn yếm khí, thuốctác dụng kháng Bacteroides bao gồm B. fragilis.Sự đề kháng :Các vi khuẩn Gram âm sinh b-lactamase qua trung gian nhiễm sắc thể loại 1(ví dụ như : Citrobacter, Enterobacter cloacae, Serratia spp. và Pseudomonasaeruginosa) thường đề kháng với phối hợp amoxicillin và clavulanatepotassium vì clavulanate potassium không ức chế b-lactamase loại 1.Tính sinh ung thư :Những nghiên cứu lâu dài trên súc vật về tính sinh ung thư của hợp chấtamoxicillin và clavulanate potassium chưa đư ợc thực hiện.Tính sinh đột biến gen :Chưa thực hiện nghiên cứu dài hạn trên súc vật để đánh giá khả năng sinh độtbiến gen của phối hợp amoxicillin với clavulanate potassium.Thai kỳ/Sinh sản :Sự thụ thai : Ở chuột cống v à chuột nhắt cho dùng phối hợp amoxicillin v àclavulanate potassium v ới liều gấp 10 lần liều th ường dùng ở người cho thấykhông có ảnh hưởng lên sự thụ thai.Thai kỳ : Ở chuột cống và chuột nhắt có mang cho dùng phối hợp amoxicillinvà clavulanate potassium v ới liều gấp 10 lần liều th ường dùng ở người chothấy không có một tác dụng ngoại ý nào.DƯỢC ĐỘNG HỌCCả amoxicillin và clavulanate potassium đều được hấp thu tốt sau khi uống v àbền với acid dạ dày. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc và phốihợp này có thể được dùng trước hoặc sau khi ăn. Khi d ùng đường uống, khảdụng sinh học của amoxicillin và clavulanate potassium lần lượt khoảng 90%và 75%. Clavulanic acid có th ời gian bán hủy thải trừ (1 giờ) gần tương đươngvới thời gian bán hủy thải trừ của amoxicillin (1,3 giờ).Amoxicillin và clavulanic acid đư ợc phân bố rộng rãi ở hầu hết các mô và dịchtrong cơ thể bao gồm dịch phúc mạc, dịch nốt bỏng, n ước tiểu, dịch màn ...