Nghiên cứu bào chế thuốc dán Ketoprofen 30 mg

Ở Việt Nam, số người mắc bệnh về viêm xương khớp khá phổ biến (0,5 - 3% )dân số, đặc biệt ở người lớn tuổi và phụ nữ nên nhu cầu điều trị giảm đau bằng thuốc dán ketoprofen là rất lớn. Mục tiêu của đề tài là: Xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật và quy trình chế tạo thuốc dán và đánh giá sinh khả dụng về độ phóng thích dược chất.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu bào chế thuốc dán Ketoprofen 30 mg NGHIÊN CỨU BÀO CHÉ THUÓC DÁN KETOPROFEN 30 mg DS. L ê Ngọc Th ành N hăn *; D S N guyễn V iấ Trung*; D S Lại Thanh D u y* H ư ớng dẫn: TS. N guyễn Tài Chí*TÓ M TẲ T Thuốc dán Ketoprofen dùng cốt dính là Durotak để đưa ketoprofen thấm qua da kéo dài. Thuốc dán gồm nhiều lớpchửa ketoprofen và Durotak được trải lên lóp lung và lớp dính được dán lên đa. Hỗn hợp menthol và Durotak 872852được trộn đều tạo nên cốt thuốc dính kéo dài lên da nhưng có thể gỡ bỏ khi cần, mà không gây kích ứng hay làm đau. Đổi tưọng và phương pháp nghiên cứu: Nguyên liệu: DuroTak®872852, Menthol, Ketorofen và Butyĩated hydroxytoluene. Phư ng pháp chế tạo thuốc dán k toprof n: dùng để chế tạo thuốc đán gồm Durotak và ketprofen. Ketoprofen đượcphân tán và trộn đều trong đung môi hữu cơ chứa DuroTak® 872852, Menthol và BHT. Hỗ họp sau khi loại các bọtkhí được trài iên lóp lưng không thấm bằng polyester. Lớp cốt thuốc được làm khô trong 10 phút ờ nhiệt độ phòng và 1giờ ờ nhiệt độ dưới 50°c. Địnhlượngktoprof n: Ketoprofen trong thuốc đán được định lượng bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao. Lượngketoprofen chứa Irong thuốc dán được tính trên lượng chứa trong 1 đơn vi diện tích. Thử độ hòa tan: Lượng keioprofen hòa tan được xác định bằng cách dùng bộ dụng cụ số 5, phép thử 3 của chuyênluận thuốc dán Dược điển Hoa Kỳ. Lương ketoprofen hòa tan được xác định bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao. Kết quả: Chế tạo thuốc dán k toprof n: Đồng lượng Đurotak®872852 và Menthol đuợc bỏ vào i b nh. Hỗn hợp được trộnđều trong 3 phút để tạo cốt thuốc đồng nhất. Kctoprofen được trộn đều trong cốt thuốc ĐuroTak®872852. Butylhyđroxytolulene cũng được trộn đều trong cốt thuốc ketoprofen/ Durotak. c ố t Ihuốc được trài lên lớp lưng khồng thấmđạt khối lượng xấp xỉ 30 ± 3 mg/70 cm2sau khi sấy khô. Lá cốt thuốc ketoprofen / DuroTak® được cắt thành h nhdạng và kích thước mong muốn. Đóng gói vào bao b (lá nhôm 61 m) chống thấm ẩm và không khí. Bảo quàn ở nhiệtđộ không quá 25°c Định lượng k toprof n: mỗi lá thuốc đán chứa 30 ± 3 mg ketoprofen cho kích thuớc 70 cm2. Thử độ hòa tan: lượng ketoprofen phóng thích từ thuốc dán Ketoprofen tuyến tính theo t Vi. Kết luận: Cốt dính DuroTak®872852 (thuộc ỉoại nhạy dính tự liên kết mạch) được dùng chế tạo thuốc dán ketoprofen. Đãxác định được hàm lượng ketoprofen trong thuốc dán và tốc độ hòa tan. Lượng ketoprofen hòa tan tuyến tính theo t Vz .Chửng tò tốc độ hòa tan tuân theo phương tr nh Higuchi, thuốc dán kiểm soát được tốc độ hòa tan. * Từ khóa: Thuốc dán Ketoprofen. Preparation f o r transderm aỉ patches containing 30 m g o f KetoprofenSum m ary Ketoprofen transderma patch using DuroTak® adhesives was developed to deliver precise quantities of ketoprofento the skin for a prolonged period of time. DuroTak ®872852 was mixed with menthol in order to make an adhesivewhich is highly suitable for longterm wear on human skin but also can be removed without causing irritation ordamage to the skin. Materials and method: Mat rials: DuroTak®872852, Menthol, Ketoprofen and Butylated hydroxytoluene. Pr paration o f K toprof n patch: Ketoprofen was dispersed and evenly mixed with organic solvents containedDuroTak® 872852, Menthol and Butylated hydroxytoluene. After removing air bubbles, the mixture was casted on apiece of impermeable polyester backing film. The film was dried for 10 minutes at room temperature and 1 hour atunder 50°c.* Đại học Lạc Hắng 731 D t rmination o f k toprof n cont nt: The Ketoprofen patch was analyzed by high performance liquid, chromatographic method. The total amount of nicotine divided by the area of the ketoprofen content per unit area. ỉn vitro r l as studi s: The ketoprofen released from the patch was determined by using the ƯSP DissolutionApparatus 5, the stainless steel disk assembly being replaced with a watch glass (The Drug Release Test 3 of ƯSPTransdermal System). The amount of ketoprofen was analyzed by HPLC method as previously described. Results: Pr paration of K toprof n patch :A 50/50 blend (w/w by solids) mixture of DuroTak® 872852 and Menthol was poured into the same jar. The wet blend was mixed with the laboratory propeller mixer for 3 minutes to create a uniform mixture. Ketoprofen was homogeneously blended throughout the mixture of DuroTak® 872852. Butyl hydroxytohilene was then mixed together with the ketoprofen/ Duratak adhesive matrix. The wet blend was coated onto an impermeable polyester backing layer to achieve approximately 30 ± 3 mg/70 cm2dry coat weight. The laminiatcd ketoprofen / DuroTak® sheet may then be cut into any desired shapes and sizes, packaged into moisture and oxygen ...