Danh mục

Nghiên cứu hoàn thiện sản xuất mẫu hồng cầu theo tiêu chuẩn ISO 17043: 2010 ứng dụng trong ngoại kiểm các xét nghiệm truyền máu

Số trang: 6      Loại file: pdf      Dung lượng: 319.88 KB      Lượt xem: 15      Lượt tải: 0    
10.10.2023

Xem trước 2 trang đầu tiên của tài liệu này:

Thông tin tài liệu:

Bài viết xây dựng quy trình sản xuất mẫu hồng cầu đảm bảo tính đồng nhất và ổn định ứng dụng trong ngoại kiểm các xét nghiệm truyền máu đáp ứng các tiêu chuẩn của ISO 17043:2010.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu hoàn thiện sản xuất mẫu hồng cầu theo tiêu chuẩn ISO 17043:2010 ứng dụng trong ngoại kiểm các xét nghiệm truyền máu Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 3 * 2019 NGHIÊN CỨU HOÀN THIỆN SẢN XUẤT MẪU HỒNG CẦU THEO TIÊU CHUẨN ISO 17043:2010 ỨNG DỤNG TRONG NGOẠI KIỂM CÁC XÉT NGHIỆM TRUYỀN MÁU Vũ Quang Huy*,**,***, Hà Mạnh Tuấn*,**, Bùi Quang Sang***, Nguyễn Thị Kim Vân* TÓM TẮT Mục tiêu: Xây dựng quy trình sản xuất mẫu hồng cầu đảm bảo tính đồng nhất và ổn định ứng dụng trong ngoại kiểm các xét nghiệm truyền máu đáp ứng các tiêu chuẩn của ISO 17043:2010. Phương pháp: Nghiên cứu thực nghiệm, nguyên liệu là máu toàn phần của người hiến máu tình nguyện, được cung cấp từ Trung tâm Truyền máu Bệnh viện Chợ Rẫy. Kết quả: Hoàn thiện quy trình sản xuất mẫu hồng cầu đủ tiêu chuẩn, cung cấp cho chương trình ngoại kiểm truyền máu. Trong đó, mẫu hồng cầu nghiên cứu trên 4 nhóm máu hệ ABO đạt độ đồng nhất theo tiêu chuẩn Châu Âu và FDA Hoa Kỳ. Bộ mẫu đạt độ ổn định tốt trong 35 ngày và vẫn đảm bảo các tiêu chuẩn thực hành lâm sàng cho đến ngày 49, chất lượng mẫu được đảm bảo trong toàn bộ thời gian diễn ra chương trình ngoại kiểm truyền máu. Kết luận: Quy trình sản xuất mẫu hồng cầu theo tiêu chuẩn ISO 17043:2010 ứng dụng trong ngoại kiểm các xét nghiệm an toàn truyền máu được hoàn thiện. Sản xuất mẫu hồng cầu cung cấp cho các đơn vị tham gia ngoại kiểm truyền máu. Từ khóa: ngoại kiểm, ngoại kiểm truyền máu ABSTRACT RESEARCH TO COMPLETE THE PRODUCTION OF RED BLOOD CELL SAMPLING BY ISO 17043:2010 APPLICATION IN EXTERNAL EXAMINATION OF BLOOD TRANSFER SAFETY TESTS Vu Quang Huy, Ha Manh Tuan, Bui Quang Sang, Nguyen Thi Kim Van * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Supplement of Vol. 23 - No 3 - 2019: 226 - 231 Objective: Establishment a red blood sample production process ensures uniformity and stability of external application of blood transfusion tests that meet ISO 17043: 2011 standards. Methods: Experimental research, raw materials are the whole blood of voluntary blood donors, provided from the Blood Transfusion Center of Cho Ray Hospital. Results: Complete the standard red blood cell production process, provided for blood transfusion program. In particular, red blood cell samples studied on 4 blood groups ABO reached uniformity according to European standards and US FDA. The set of samples reached a good stability for 35 days and still maintained clinical practice standards until the 49th day, sample quality was ensured throughout the entire blood transfusion program. Concluctions: The production process of red blood cell samples according to ISO 17043:2010 application in the external test blood transfusion safety tests are completed. Production of red blood cells samples provided to units participating in blood transfusion. Key words: external quality control, blood tranfusion external quality control *Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh **Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh ***Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng Y học - Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh Tác giả liên lạc: PGS.TS. Vũ Quang Huy ĐT: 0913586389 Email: drvuquanghuy@gmail.com 226 Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật BV. Thống Nhất 2019 Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 3 * 2019 Nghiên cứu Y học ĐẶTVẤNĐỀ (HC) ứng dụng trong chương trình ngoại kiểm truyền máu đạt tiêu chuẩn ISO 17043:2010(2). Hiện nay, cùng với sự phát triển kinh tế, xã hội; ngành y tế đang được xã hội quan tâm. Vấn Sản xuất mẫu đạt độ đồng nhất (4) và ổn đề chăm sóc sức khỏe cho người dân ngày càng định(4) trong suốt thời gian một chương trình được chú trọng với những yêu cầu cao hơn. ngoại kiểm. Theo quyết định số 316/TTg về việc Phê duyệt ĐỐITƯỢNG- PHƯƠNG PHÁPNGHIÊNCỨU đề án tăng cường năng lực quản lý chất lượng Thiết kế nghiên cứu xét nghiệm y học giai đoạn 2016-2025(1). Với mục Nghiên cứu thực nghiệm. tiêu nâng cao chất lượng xét nghiệm, đảm bảo Đối tượng nghiên cứu kết quả xét nghiệm chính xác, kịp thời; làm cơ sở cho việc liên thông, công nhận kết quả xét Mẫu máu toàn phần của người hiến máu nghiệm giữa các cơ sở y tế. Chương trình Ngoại tình nguyện ở Trung tâm Truyền máu Bệnh viện kiểm đã được triển khai rộng rãi. Trong đó, Chợ Rẫy. ngoại kiểm truyền máu đóng vai trò vô cùng Tiêu chuẩn chọn mẫu quan trọng. Các xét nghiệm trước truyền máu Mẫu máu toàn phần (250 - 450mL) chống góp phần chọn một đơn vị máu phù hợp và an đông CDPA âm tính với HIV, HBV, HCV; toàn cho người nhận máu ...

Tài liệu được xem nhiều:

Gợi ý tài liệu liên quan: