Quyết định số 713/2021/QĐ-QLD

Quyết định số 713/2021/QĐ-QLD ban hành về việc sửa đổi thông tin tại danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 713/2021/QĐ-QLD BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAMCỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:713/QĐQLD HàNội,ngày16tháng12năm2021 QUYẾTĐỊNH VỀVIỆCSỬAĐỔITHÔNGTINTẠIDANHMỤCTHUỐCĐƯỢCCẤPGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMBANHÀNHKÈMTHEOCÁCQUYẾTĐỊNHCẤPGIẤYĐĂNG KÝLƯUHÀNHCỦACỤCQUẢNLÝDƯỢC CỤCTRƯỞNGCỤCQUẢNLÝDƯỢCCăncứLuậtDượcsố105/2016/QH13ngày06/4/2016;CăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20/6/2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố54/2017/NĐCPngày08/5/2017củaChínhphủquyđịnhchitiếtmộtsốđiềuvàbiệnphápthihànhLuậtDược;CăncứNghịđịnhsố155/2018/NĐCPngày12/11/2018củaChínhphủsửađổi,bổsungmộtsốquyđịnhliênquanđếnđiềukiệnđầutưkinhdoanhthuộcphạmviquảnlýnhànướccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố30/2020/NĐCPngày05/3/2020củaChínhphủvềcôngtácvănthư;CăncứThôngtưsố32/2018/TTBYTngày12/11/2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhviệcđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốc;CăncứThôngtưsố29/2020/TTBYTngày31/12/2020củaBộtrưởngBộYtếsửađổi,bổsungvàbãibỏmộtsốvănbảnquyphạmphápluậtdoBộtrưởngBộYtếbanhành,liêntịchbanhành;CăncứvàohồsơđăngkýlưuhànhthuốclưutạiCụcQuảnlýDược;TheođềnghịcủaTrưởngphòngĐăngkýthuốc,CụcQuảnlýDược. QUYẾTĐỊNH:Điều1.SửađổimộtsốthôngtintạiDanhmụcthuốcđượccấpgiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNambanhànhkèmtheocácQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhànhcủaCụcQuảnlýDược(DanhmụccụthểtạiPhụlụckèmtheoQuyếtđịnhnày).CácthôngtinkháctạiDanhmụcthuốcđượccấpgiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNambanhànhkèmtheocácQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhànhthuốctạiPhụlụckèmtheoQuyếtđịnhnàykhôngthayđổi.Điều2.Quyếtđịnhnàycóhiệulựckểtừngàykýbanhành.Điều3.GiámđốcSởYtếcáctỉnh,thànhphốtrựcthuộcTrungươngvàGiámđốccơsởsảnxuấtvàcơsởđăngkýcóthuốctạiĐiều1chịutráchnhiệmthihànhQuyếtđịnhnày./. KT.CỤCTRƯỞNGNơinhận: PHÓCỤCTRƯỞNGNhưĐiều3;BộtrưởngBYT(đểb/c);ThứtrưởngĐỗXuânTuyên(đểb/c);CụcQuânyBộQuốcphòng,CụcYtếBộCôngan;CụcYtếGTVTBộGiaothôngvậntải;TổngCụcHảiquanBộTàichính;BảohiểmxãhộiViệtNam;BộYtế:VụPC,CụcYTDP,CụcKHCN&ĐT;Cục NguyễnThànhLâmQLKCB,ThanhtraBộ,VănphòngNRA,VănphòngHĐTVcấpGĐKLHthuốc,NLLT;ViệnKĐQGVX&SPYT,ViệnVSDTTW;TổngCôngtyDượcVNCTCP,CácCôngtyXNKdượcphẩm(xemWebsiteCụcQLD);CácBệnhviện&ViệncógiườngbệnhtrựcthuộcBYT;CụcQLD:cácphòngQLGT,QLKDD,QLCLT,PCTTra,VPCục,Website;Lưu:VT,ĐKT. PHỤLỤCDANHMỤCCÁCTHÔNGTINSỬAĐỔICỦACÁCTHUỐCĐƯỢCCẤPGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMBANHÀNHKÈMTHEOCÁCQUYẾTĐỊNHCẤPGIẤYĐĂNG KÝLƯUHÀNHCỦACỤCQUẢNLÝDƯỢC (BanhànhkèmtheoQuyếtđịnhsố713/QĐQLDngày16/12/2021)1.Quyếtđịnhsố687/QLDĐKngày15/12/2014: Nội Thôngtintại Cơsở SốđăngSTT Tênthuốc dungsửa danhmụcđã Thôngtinsửađổi đăngký ký đổi banhành 1. IMMUBRONCÔNGTY QLSP Bổsung Chấtlygiảivi Chấtlygiảivi CỔPHẦN 81814 thôngtin khuẩnđôngkhô khuẩnđôngkhô50 YTẾĐỨC thành 50mg,trongđó: mg,trongđó7mg MINH phần 7mgtươngứng: tươngứng: dược Staphylococcus Staphylococcus chất aureus6tỷ; aureus6tỷ, trong Streptococcus Streptococcus côngthứcpyogenes6tỷ; pyogenes6tỷ, bàochế Streptococcus Streptococcus viridans6tỷ; viridans6tỷ, Klebsiella Klebsiella pneumoniae6tỷ; pneumoniae6tỷ, Haemophylus Klebsiellaozaenae influenzaenhóm 6tỷ,Haemophylus B6tỷ;Neisseria influenzaenhómB catarrhalis6tỷ; 6tỷ,Neisseria Diplococcus catarrhalis6tỷ, pneumonia6tỷ Diplococcus (TY1/EQ111tỷ, pneumoniae6tỷ TY2/EQ221tỷ, (TY1/EQ111tỷ, TY3/EQ141tỷ, TY2/EQ221tỷ, TY5/EQ151tỷ, TY3/EQ141tỷ, ...