Quyết định số 714/2021/QĐ-QLD

Quyết định số 714/2021/QĐ-QLD ban hành về việc sửa đổi thông tin tại danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 714/2021/QĐ-QLD BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAMCỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:714/QĐQLD HàNội,ngày16tháng12năm2021 QUYẾTĐỊNH VỀVIỆCSỬAĐỔITHÔNGTINTẠIDANHMỤCTHUỐCĐƯỢCCẤPGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMBANHÀNHKÈMTHEOCÁCQUYẾTĐỊNHCẤPGIẤYĐĂNG KÝLƯUHÀNHCỦACỤCQUẢNLÝDƯỢC CỤCTRƯỞNGCỤCQUẢNLÝDƯỢCCăncứLuậtDượcsố105/2016/QH13ngày06/4/2016;CăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20/6/2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố54/2017/NĐCPngày08/5/2017củaChínhphủquyđịnhchitiếtmộtsốđiềuvàbiệnphápthihànhLuậtDược;CăncứNghịđịnhsố155/2018/NĐCPngày12/11/2018củaChínhphủsửađổi,bổsungmộtsốquyđịnhliênquanđếnđiềukiệnđầutưkinhdoanhthuộcphạmviquảnlýnhànướccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố30/2020/NĐCPngày05/3/2020củaChínhphủvềcôngtácvănthư;CăncứThôngtưsố32/2018/TTBYTngày12/11/2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhviệcđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốc;CăncứThôngtưsố29/2020/TTBYTngày31/12/2020củaBộtrưởngBộYtếsửađổi,bổsungvàbãibỏmộtsốvănbảnquyphạmphápluậtdoBộtrưởngBộYtếbanhành,liêntịchbanhành;CăncứvàohồsơđăngkýlưuhànhthuốclưutạiCụcQuảnlýDược;TheođềnghịcủaTrưởngphòngĐăngkýthuốc,CụcQuảnlýDược. QUYẾTĐỊNH:Điều1.SửađổimộtsốthôngtintạiDanhmụcthuốcđượccấpgiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNambanhànhkèmtheocácQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhànhcủaCụcQuảnlýDược(DanhmụccụthểtạiPhụlụckèmtheoQuyếtđịnhnày).CácthôngtinkháctạiDanhmụcthuốcđượccấpgiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNambanhànhkèmtheocácQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhànhthuốctạiPhụlụckèmtheoQuyếtđịnhnàykhôngthayđổi.Điều2.Quyếtđịnhnàycóhiệulựckểtừngàykýbanhành.Điều3.GiámđốcSởYtếcáctỉnh,thànhphốtrựcthuộcTrungươngvàGiámđốccơsởsảnxuấtvàcơsởđăngkýcóthuốctạiĐiều1chịutráchnhiệmthihànhQuyếtđịnhnày./. KT.CỤCTRƯỞNGNơinhận: PHÓCỤCTRƯỞNGNhưĐiều3;BộtrưởngBYT(đểb/c);ThứtrưởngĐỗXuânTuyên(đểb/c);CụctrưởngVũTuấnCường(đểb/c);CụcQuânyBộQuốcphòng,CụcYtếBộCôngAn;CụcYtếGTVTBộGiaothôngvậntải;TổngCụcHảiquanBộTàichính;BảohiểmxãhộiViệtNam; NguyễnThànhLâmBộYtế:VụPC,CụcQLYDCT,CụcQLKCB,ThanhtraBộ;ViệnKNthuốcTW,ViệnKNthuốcTP.HCM;TổngCôngtyDượcViệtNamCôngtyCP;CáccôngtyXNKdượcphẩm;CácBệnhviện,ViệncógiườngbệnhtrựcthuộcBYT;CácphòngCụcQLD:QLGT,QLKDD,QLCLT,PCTTra,VPCục;WebsiteCụcQLD;Lưu:VT,ĐKT. PHỤLỤCDANHMỤCCÁCTHÔNGTINSỬAĐỔICỦACÁCTHUỐCĐƯỢCCẤPGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMBANHÀNHKÈMTHEOCÁCQUYẾTĐỊNHCẤPGIẤYĐĂNG KÝLƯUHÀNHCỦACỤCQUẢNLÝDƯỢC (BanhànhkèmtheoQuyếtđịnhsố714/QĐQLDngày16/12/2021)1.Quyếtđịnhsố441/QLDĐKngày08/11/2011: Thôngtintại Cơsởđăng Sốđăng Nộidung ThôngtinsửaSTT Tênthuốc danhmụcđãban ký ký sửađổi đổi hành 1 Ciprobay Bayer VN Quycách Hộp1lọ100ml Hộp1chai100ml 200 (SouthEast 1400811 đónggói Asia)Pte Tuổithọ 60tháng 48tháng Ltd. Tiêu NSX Nhàsảnxuất chuẩn CơsởsảnBayerSchering BayerAG xuất PharmaAG ĐịachỉcơD51368 KaiserWilhelm sởsản Leverkusen Allee,51368 xuất Leverkusen,Đức Địachỉcơ63ChuliaStreet# 2,TanjongKatong sởđăng 1400,Singapore Road,#0701, ký (049514) PLQ3,Singapore (437161), Singapore2.Quyếtđịnhsố536/QĐQLDngày19/09/2014: Thôngtintại Cơsởđăng Sốđăng Nộidung ThôngtinsửaSTT Tênthuốc danhmụcđãban ký ký sửađổi đổi hành 2 AuricularumCôngty VN CơsởsảnLaboratoires Laboratoires TNHH 1830514 xuất Grimberg GrimbergS.A. Dượcphẩm NhấtAnh 3 Clinoleic Baxter VN ĐịachỉcơBoulevardRene BoulevardRené 20% Healthcare 1816414 ...