Tài liệu: Các công đoạn cần thiết trong qui trình sản xuất vaccine phòng cúm H5N1 cho người

Vaccine là phương tiện tốt nhất phòng chống bệnh cúm. Tuy nhiên, trong số tất cả các loại vaccine thì quá trình sản xuất vaccine cúm là phức tạp và khó khăn nhất. Vì do bản chất tiến hoá liên tục của virus cúm đòi hỏi phải giám sát liên tục trên toàn cầu và vì vậy phải thay thế thành phần chủng làm vaccine thường xuyên mỗi năm.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Tài liệu: Các công đoạn cần thiết trong qui trình sản xuất vaccine phòng cúm H5N1 cho người Các công đoạn cần thiết trongqui trình sản xuất vaccine phòng cúm H5N1 cho ngườiVaccine là phương tiện tốt nhấtphòng chống bệnh cúm. Tuy nhiên,trong số tất cả các loại vaccine thìquá trình sản xuất vaccine cúm làphức tạp và khó khăn nhất. Vì dobản chất tiến hoá liên tục của viruscúm đòi hỏi phải giám sát liên tụctrên toàn cầu và vì vậy phải thaythế thành phần chủng làm vaccinethường xuyên mỗi năm. Hơn nữa,sự lây truyền của vius cúm nàytrong mùa cúm, cũng như là trườnghợp xảy ra trận đại dịch cúm là rấtnhanh. Điều này có nghĩa là mỗicông đoạn trong quá trình sản xuấtvaccine đòi hỏi phải tuân thủnghiêm ngặt để vacine được sảnxuất và phân phát kịp thời.Quy trình sản xuất vaccine cúm baogồm những bước sau:Bước 1: Thu nhận mẫu bệnh vàthông tin tình hình dịch tễ bệnhcúm:Công đoạn này được tiến hànhthường xuyên trong năm bởi cácnhân viên y tế, nhân viên giám sáthoặc Trung tâm cúm quốc gia(National Influenza Centres -NICs). Mục đích của công đoạnnày để cung cấp dữ liệu cho việcchọn lựa chủng virus ứng cử làmvaccine.Bước 2: Chẩn đoán, phân lậpvirus và các phân tích sơ bộ:Công đoạn này được thực hiệntrong vòng vài giờ đến 3 tuần bởicác nhân viên của NICs và nhữngphòng thí nghiệm cúm quốc giakhác.Trước tiên virus cần được phân lậptrong tế bào phôi trứng gà hoặc tếbào MDCK. Sau đó xác định virusthuộc type cúm nào (A B, C,...).Nếu là type cúm A, thì sẽ tiếp tụcthực hiện thử nghiệm xác địnhvirus thuộc phân type HA và NAnào của cúm type A. Dựa vào đặcđiểm kháng nguyên hoặc sự phânbố theo thời gian và vùng địa lý củavirus gây nhiễm, NICs sẽ chọn lựamẫu virus và gửi đến 1 trong 4Trung tâm hợp tác với tổ chức Y tếthế giới (WHO CollaboratingCentres - WHO CCs) đặt ở Atlanta,London, Melbourne hoặc Tokyo.Đối với virus H5N1 và những virusthuộc cúm type A khác mà có tiềmnăng gây đại dịch cúm thì NICshoặc những phòng thí nhgiệm cúmquốc gia khác còn tiến hành chẩnđoán sơ bộ bằng PCR và giải trìnhtự. Các kết quả này sau đó cũngđược gửi lại cho WHO CCs.Bước 3: Sản xuất kháng huyếtthanh chồn sương:Công đoạn này mất 3- 5 tuần đượcthực hiện bởi WHO CCs ở Atlanta,London, Melbourne, Memphis vàTokyo. Mục đích của công đoạnnày là sản xuất kháng thể ở chồnsương nhằm xác định mối tươngquan về tính kháng nguyên củavirus (antigenic distance) để chọnlựa virus ứng cử làm vaccine.Bước 4: Phân tích đặc điểm ditruyền và kháng nguyênCông đoạn này mất 1-3 tuần vàđược thực hiện bởi WHO CCs ởAtlanta, London, Melbourne,Memphis và Tokyo.Mỗi năm, WHO CCs xây dựngthường xuyên thử nghiệm HI(heamagglutination inhibition) sửdụng kháng huyết thanh sản xuấtở chồn sương của hơn 5000 chủngvirus cúm và sau đó giải trình tự đểxác định phân type. Với phân tíchnày sẽ cho cái nhìn toàn diện vềđặc điểm kháng nguyên và ditruyền của virus đang gây dịch.Ngoài phân tích đặc điểm di truyềnvà kháng nguyên của virus, WHOCCs còn hợp tác với FDA (Foodand Drug Administration, Mỹ),NIBSC (National Institute ofBiological Standards and Control,Anh) và TGA (Therapeutic GoodsAdminitration, Úc) tiến hành phântích các mẫu huyết thanh thu nhậntừ người trưởng thành và một vàitrẻ em được gây miễn. Mục đíchcủa phân tích này là nhằm xác địnhtính kháng nguyên của virus gầnđây có thay đổi đáng kể so vớivirus củ hay không, để xác địnhxem liệu kháng thể tạo ra dovaccine hiện tại có đủ chống lạivirus cúm hiện thời hay không. Nóicách khác, liệu vaccine củ vẫn cònhiệu lực bảo vệ chống lại virusđang lưu hành ngoài thực địa haykhông.