Tài liệu học tập Công nghệ sản xuất dược phẩm: Phần 1

Tài liệu học tập "Công nghệ sản xuất dược phẩm" Phần 1 cung cấp cho người học những kiến thức như Quá trình phát triển công nghệ dược việt nam và nghiên cứu phát triển sản xuất thuốc; hệ thống quản lý chất lượng thuốc; một số kỹ thuật cơ bản trong công nghệ sản xuất dược phẩm; công nghệ sản xuất thuốc tiêm;...Mời các bạn cùng tham khảo!
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Tài liệu học tập Công nghệ sản xuất dược phẩm: Phần 1 TÀI LIỆU HỌC TẬPCÔNG NGHỆ SẢN XUẤT DƯỢC PHẨMTài liệu thuộc bản quyền củaTrường Đại học Đại Nam TRƯỜNG ĐẠI HỌC ĐẠI NAM KHOA DƯỢC PGS. TS. Phạm Ngọc Bùng (Chủ biên) TÀI LIỆU HỌC TẬPCÔNG NGHỆ SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM (Lưu hành nội bộ) Hà Nội - 2023 TẬP THỂ TÁC GIẢ PGS. TS. Phạm Ngọc Bùng (Chủ biên) BIÊN SOẠN TS. Đoàn Thanh HiềnThS. Phạm Thị Phương Dung ThS. Nguyễn Hoàng Việt MỤC LỤCLỜI MỞ ĐẦU 11 CHƯƠNG 1 13 QUÁ TRÌNH PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ DƯỢC VIỆT NAM VÀ NGHIÊN CỨU PHÁT TRIỂN SẢN XUẤT THUỐC1.1. Quá trình hình thành phát triển công nghệ dược 13 Việt Nam1.2. Nghiên cứu phát triển sản xuất thuốc 19TÓM TẮT CHƯƠNG 1 33CÂU HỎI LƯỢNG GIÁ 34 CHƯƠNG 2 41 HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC2.1. Đại cương 412.2. Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) 432.3. Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc (GLP) 482.4. Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) 502.5. Hệ thống tiêu chuẩn lượng ISO 9000 522.6. An toàn lao động và vệ sinh công nghiệp 53TÓM TẮT CHƯƠNG 2 54 5TLHT CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM CÂU HỎI LƯỢNG GIÁ 55 CHƯƠNG 3 61 MỘT SỐ KỸ THUẬT CƠ BẢN TRONG CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM 3.1. Xay nghiền vật liệu 62 3.2. Kỹ thuật khuấy trộn 75 3.3. Kỹ thuật sấy khô 82 3.4. Kỹ thuật tiệt khuẩn 91 TÓM TẮT CHƯƠNG 3 99 CÂU HỎI LƯỢNG GIÁ 100 CHƯƠNG 4 105 CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC TIÊM 4.1. Nhà xưởng, trang thiết bị máy móc 106 4.2. Quy trình xử lý chai lọ, nắp nút 115 4.3. Quy trình sản xuất thuốc tiêm dung dịch 117 4.4. Quy trình sản xuất thuốc bột pha tiêm 122 4.5. Quy trình sản xuất thuốc bột đông khô pha tiêm 125 4.6. Quy trình sản xuất thuốc tiêm hỗn dịch, nhũ tương 129 4.7. Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc tiêm 132 TÓM TẮT CHƯƠNG 4 135 CÂU HỎI LƯỢNG GIÁ 1366 Mục lục CHƯƠNG 5 139 CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC MỀM5.1. Nhà xưởng thiết bị máy móc 1405.2. Quy trình sản xuất thuốc mềm dung dịch 1425.3. Quy trình sản xuất thuốc mềm hỗn dịch 1475.4. Quy trình sản xuất thuốc mềm nhũ tương 1505.5. Quy trình sản xuất thuốc mềm hỗn dịch - nhũ 152 tương5.6. Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thành 154 phẩm thuốc mỡTÓM TẮT CHƯƠNG 5 155CÂU HỎI LƯỢNG GIÁ 155 CHƯƠNG 6 159 CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT PELLET6.1. Nhà xưởng thiết bị máy móc 1606.2. Quy trình sản xuất pellet bằng phương pháp đùn 161 tạo cầu6.3. Các yếu tố ảnh hưởng đến một số chỉ tiêu chất 165 lượng của pelletTÓM TẮT CHƯƠNG 6 166CÂU HỎI LƯỢNG GIÁ 167 7TLHT CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM CHƯƠNG 7 169 CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT VIÊN NÉN 7.1. Nhà xưởng, trang thiết bị máy móc 170 7.2. Quy trình sản xuất viên nén bằng phương pháp 180 tạo hạt ướt 7.3. Quy trình sản xuất viên nén bằng phương pháp 190 tạo hạt khô 7.4. Quy trình sản xuất viên nén bằng phương pháp 192 dập thẳng 7.5. So sánh đặc điểm công nghệ và ưu nhược điểm 193 của các quy trình sản xuất viên nén dùng các kỹ thuật khác nhau 7.6. Ảnh hưởng của các thông số kỹ thuật của bột và 195 hạt đến chất lượng của bán thành phẩm và thành phẩm viên nén 7.7. Các sự cố thường gặp khi dập viên và biện pháp 196 khắc phục TÓM TẮT CHƯƠNG 7 ...