Tóm tắt Luận án tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế và đánh giá tác dụng sinh học của viên nang cứng Kaviran

Mục đích cơ bản của luận án này là bào chế được bột cao khô định chuẩn của cúc hoa vàng, quả nhàu và sâm Ngọc linh sinh khối. Bào chế được viên nang cứng Kaviran từ bột cao khô định chuẩn cúc hoa vàng, quả nhàu và sâm Ngọc linh sinh khối;...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Tóm tắt Luận án tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế và đánh giá tác dụng sinh học của viên nang cứng KaviranBỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y NGUYỄN TRỌNG ĐIỆP NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VÀ ĐÁNH GIÁTÁC DỤNG SINH HỌC CỦA VIÊN NANG CỨNG KAVIRAN Chuyên ngành:CÔNG NGHỆ DƯỢC PHẨM VÀ BÀO CHẾ THUỐC Mã số: 62 72 04 02 TÓM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI - NĂM 2017 CÔNG TRÌNH ĐƯỢC HOÀN THÀNH TẠI HỌC VIỆN QUÂN Y Người hướng dẫn khoa học: 1. PGS. TS. Nguyễn Thanh Hải 2. PGS. TS. Nguyễn Tùng Linh Phản biện 1: Phản biện 2: Phản biện 3: Luận án sẽ được bảo vệ trước Hội đồng chấm luận án Tiến sĩ cấpTrường họp tại Học viện Quân y Vào hồi: giờ ngày tháng năm 20… Có thể tìm hiểu luận án tại: - Thư viện Quốc gia; - Thư viện Học viện Quân y 1 ĐẶT VẤN ĐỀ Suy giảm miễn dịch mắc phải là hậu quả của nhiều quá trìnhbệnh lý như: Suy dinh dưỡng, nhiễm khuẩn, ung thư, sau khi dùngcác thuốc ức chế hoặc độc với các tế bào của hệ thống miễn dịch, dotia xạ hoặc hoá chất điều trị ung thư, trong nhiễm HIV/AIDS. Cáctrường hợp bệnh lý trên, ngoài điều trị tác nhân gây bệnh thì điều trịnhằm nâng đỡ cơ thể, tăng cường miễn dịch là cần thiết. Tuy nhiên,do chi phí điều trị cao, nhiều bệnh nhân không có cơ hội tiếp cận, thìviệc tìm kiếm các thuốc điều trị bổ sung hoặc thay thế, với giá thànhdễ chấp nhận là vấn đề cấp bách và có ý nghĩa thực tiễn cao. Quả nhàu và cúc hoa vàng (CHV) có tác dụng: tăng cường miễndịch, chống oxy hoá, ức chế khối u, kháng khuẩn, chống nấm, chốngviêm...Sâm Ngọc linh sinh khối (NLSK) có tác dụng: tăng lực, tăngquá trình nhận thức, chống oxy hóa, bảo vệ gan... Tuy nhiên, hiệnnay chưa có chế phẩm thuốc nào bào chế phối hợp từ ba dược liệunày. Do vậy, để góp phần nghiên cứu phát triển một chế phẩm thuốcmới từ quả nhàu, CHV và sâm NLSK (Viên Kaviran) nhằm tăngcường miễn dịch và chống oxy hóa theo hướng hiện đại, an toàn,hiệu quả và ứng dụng được vào sản xuất, đề tài: “Nghiên cứu bàochế và đánh giá tác dụng sinh học của viên nang cứng Kaviran”được tiến hành nhằm các mục tiêu sau: 1. Bào chế được bột cao khô định chuẩn của cúc hoa vàng, quảnhàu và sâm Ngọc linh sinh khối. 2. Bào chế được viên nang cứng Kaviran từ bột cao khô địnhchuẩn cúc hoa vàng, quả nhàu và sâm Ngọc linh sinh khối. 3. Đánh giá được độc tính, tác dụng tăng cường miễn dịch,chống oxy hoá và bảo vệ gan của viên nang cứng Kaviran trên thựcnghiệm. 2 * Đóng góp mới của luận án - Xây dựng được qui trình bào chế bột cao khô định chuẩn củaCúc hoa vàng, quả Nhàu và sâm Ngọc linh sinh khối, bao gồm: Nângcấp tiêu chuẩn cúc hoa vàng và quả nhàu dựa trên tiêu chuẩn củaDĐVN IV. Xây dựng được qui trình chiết xuất các hoạt chất chínhbằng phương pháp chiết siêu âm, qui trình bào chế bột cao khô bánthành phẩm bằng phương pháp phun sấy. Xây dựng và thẩm địnhđược tiêu chuẩn cơ sở của bột cao khô bán thành phẩm. - Xây dựng được công thức bào chế viên nang cứng Kaviran từbột cao khô định chuẩn quả nhàu, CHV và sâm NLSK trên cơ sởphối hợp giữa thành phần có tác dụng tăng cường miễn dịch, chốngoxy hóa… trong cùng công thức nhằm tăng cường tác dụng cho chếphẩm. Xây dựng được tiêu chuẩn chất lượng và đánh giá độ ổn địnhcủa chế phẩm. - Đánh giá được tính an toàn và một số tác dụng sinh học củachế phẩm: Chưa xác định được giá trị LD50 trên chuột và không thấybiểu hiện độc tính bán trường diễn trên thỏ; chế phẩm có tác dụngtăng cường miễn dịch, chống oxy hóa và bảo vệ gan khi thử trênđộng vật thực nghiệm. Luận án có tính cấp thiết, ý nghĩa khoa học và tính thực tiễncao. Kết quả của luận án có đóng góp mới cho nguyên ngành côngnghệ dược phẩm và bào chế thuốc, là tài liệu tham khảo hữu íchtrong lĩnh vực nghiên cứu bào chế các thuốc nguồn gốc dược liệutheo hướng hiện đại. * Nội dung và cấu trúc của luận án Luận án gồm 149 trang: Đặt vấn đề 2 trang, tổng quan 33 trang,đối tượng và phương pháp nghiên cứu 20 trang, kết quả nghiên cứu56 trang, bàn luận 34 trang, kết luận 2 trang, kiến nghị 1 trang, danhmục bài báo 1 trang, có 158 tài liệu tham khảo (25 tài liệu tiếng Việt,133 tài liệu tiếng Anh). 3 Chương 1. TỔNG QUAN Tổng quan về các dược liệu dùng trong nghiên cứu, gồm: quảnhàu, CHV và sâm NLSK. Mỗi dược liệu đề cập đến: Đặc điểm thựcvật và phân bố, thành phần hóa học, tác dụng sinh học. Các thông tinvề kỹ thuật chiết xuất dược liệu: Khái niệm và một số thuật ngữ, mộtsố phương pháp chiết xuất hiện đại, mỗi phương pháp chiết xuất đềcập đến nguyên lý và cơ chế, thiết bị, một số ứng dụng và nghiên cứuđiển hình. Các thông tin về kỹ thuật phun sấy: Khái niệm, thiết bị vàcác giai đoạn phun sấy, các thông số quan trọng của qui trình, ưunhược điểm; ý nghĩa của phun sấy dịch chiết dược liệu, một số khókhăn gặp phải, một số nghiên cứu phun sấy dịch chiết dược liệu. Chương 2. NGUYÊN VẬT LIỆU, THIẾT BỊ, ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU2.1. Nguyên vật liệu và thiết bị nghiên cứu - Quả Nhàu, CHV đạt tiêu chuẩn DĐVN IV. Sâm NLSK đạtTCCS; Chất chuẩn: Apigenin, luteolin, ginsenosid (Rb1, Rg1) củahãng Sigma Aldrich. Scopoletin của hãng Shanghai Tauto Biotech;Các tá dược và hóa chất phân tích đều đạt tiêu chuẩn thí nghiệm. - Các thiết bị sử dụng đều đạt yêu cầu cho nghiên cứu chiết xuất, bàochế, kiểm nghiệm và đánh giá tác dụng dược lý. - Thỏ chủng Orytolgus cuniculus, khỏe mạnh, cân nặng 2,0 ±0,2kg. Chuột nhắt trắng chủng Swiss, khỏe mạnh, cân nặng 20,0 ±2,0g. Động vật được nuôi dưỡng ở điều kiện phóng thí nghiệ ...