TRAITEMENT MEDICAMENTEUX DU DIABETE DE TYPE 2 - PART 6

Đạt được mục tiêu đường huyết trong bệnh tiểu đường type 2 với liều dùng một lần hoặc hai lần, ba lần mỗi ngày với hai pha insulin aspart 70/30 (Nghiên cứu 1-2-3). Bệnh tiểu đường, béo phì và Chuyển hóa năm 2006
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TRAITEMENT MEDICAMENTEUX DU DIABETE DE TYPE 2 - PART 6 TRAITEMENT MEDICAMENTEUX DU DIABETE DE TYPE 2 (ACTUALISATION) : ARGUMENTAIRE26 bis. Douek JF, Allen SE, Ewingst P et al.Continuing metformin when starting insulin in patients with type 2 diabetes : a double-blindrandomized placebo-controlled trialDiab Med 2005 ; 22 : 634-64026 ter. Garber AJ, Wahlen J, Wahl T et al.Attainment of glycaemic goals in type 2 diabetes with once-twice- or thrice-daily dosing with biphasicinsulin aspart 70/30 (The 1-2-3 study).Diabetes, Obesity and Metabolism 2006 ; 8 : 58-6627. Janka HU, Plewe G, Riddle MC et al.Comparison of basal insulin added to oral agents versus twice-daily premixed insulin as initial insulintherapy for type 2 diabetes.Diabetes Care 2005 ; 28 : 254-25928. Raskin P, Allen E, Hollander P, et al.Initiating insulin therapy in type 2 diabetes : a comparison of biphasic and basal insulin analogs.Diabetes Care 2005 ; 28 : 260-26529. Davidson MB,Starting insulin therapy in type 2 diabetic patients : does it really matter how ?Diabetes Care 2005 ; 28 : 494-49530. Yki-Järvinen H, Kauppinen-Mäkelin R, Tiikkainen M et al.Insulin glargine or NPH combined with metformin in type 2 diabetes : the LANMET studyDiabetologia 2006 ; 49 : 442-4517. LES MEDICAMENTS DE L’OBESITELorlistat et la sibutramine ont été mis sur le marché pour le traitement de lobésité ou dusurpoids asssocié à des facteurs de risque;ils ont fait lobjet chacun d’essais randomiséscontre placebo chez des patients diabétiques obèses ou en surpoids (IMC > 26,27 ou 28). 7.1. L’orlistatLorlistat a fait lobjet de quatre essais dune durée dun an et ayant inclus au total 1692patients (1 à 3bis) ;ils ont montré une perte de poids et une baisse de lhémoglobine glyquéesignificativement plus importantes dans le groupe orlistat : les différences sontrespectivement de 2 à 3kgs pour le poids et de 0,3 à 0,9% pour l hémoglobine glyquée.Dans trois des quatre essais (1 à 3), une proportion élevée (30 à 50%) de patients est sortiede lessai avant la fin.Au total, l’orlistat permet d’obtenir une amélioration de l’équilibre glycémique chez lespatients en surpoids net (IMC > 28) ou obèses. 7.2. La sibutramineLa sibutramine a fait lobjet de trois essais dune durée de 3 à 6 mois et ayant inclus au total400 patients (4 à 6);ils ont montré une perte de poids significativement plus importante dansle groupe sibutramine (différence de 2 à 4 kg).Mais la différence en termes d hémoglobineglyquée moyenne nest pas significative;dautres analyses statistiques,comme celles portantsur les sujets répondeurs à la sibutramine (+ de 5 ou 10% de perte de poids )montrent uneamélioration de léquilibre glycémique dans ces sous-groupes.Une métaanalyse de 8 essais cliniques montre une différence significative mais modeste enfaveur de la sibutramine de lhémoglobine glyquée : 0,28 % (0,13 à 0,42 ; p=0,0002) (7). NOVEMBRE 2006 81 TRAITEMENT MEDICAMENTEUX DU DIABETE DE TYPE 2 (ACTUALISATION) : ARGUMENTAIREREFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES1.Kelley D E,Bray G A,Pi-Sunyer F X et al.Clinical efficacy of orlistat therapy in overweight and obese patients with insulin-treated type 2diabetes.Diabetes Care 2002;25:1033-10412. Miles JM,Leiter L,Hollander P et al.Effect of orlistat in overweight and obese patients with type 2 diabetes treated with metforminDiabetes Care 2002;25: 1123-11283. Hanefeld M,Sachse G.The effects of orlistat on body weight and glycaemic control in overweight patients with type 2diabetes : a randomised,placebo-controlled trialDiabetes Obes Metab 2002;4:415-4233bis. Berne C, on behalf of the Orlistat Swedish Type 2 diabetes Study GroupA randomized study of orlistat in combination with a weight management programme in obese patientswith type 2 diabetes treated with metformin.Diabetic Meicine 2004 ; 22 : 612-6184. Fujioka K,Seaton TB,Rowe E et al.Weight loss with sibutramine improves glycaemic control and metabolic parameters in obese patientswith type 2 diabetes mellitusDiabetes Obes Metab 2000;2:175-1875. Finer N, Bloom S.R, Frost G.S et al.Sibutramine is effective for weight loss and diabetic control in obesity with type diabetes : arandomised, double-blind, placebo-controlled studyDiabetes Obes Metab 2000 ; 2 : 105-1126. Serrano-Rios M,Melchondia N,Moreno-Carreterot E.Role of sibutramine in the treatment of obese Type 2 diabetic patients receiving sulphonylurea therapyDiabet. Med 2002 ; 19 : 119-124.7. Vettor R, Serra R, Fabris R et al.Effect of sibutramine on weight management and metabolic control in type 2 diabetes.Diabetes Care 2005 ; 28 : 942-9498. PREVENTION 2 M E D I C A M E N T E U S E D U D I A B E T E D E T YP E 8.1. Essais de prévention médicamenteuseQuatre essais cliniques randomisés de prévention médicamenteuse du diabète de type 2ont été menés récemment : trois avec des antidiabétiques oraux, le quatrième avec l’orlistat,inhibiteur des lipases intestinales indiqué dans le traitement de l’obésité morbide oucompliquée. Diabetes Prevention Program (DPP)Cet essai a inclus 3234 sujets non diabétiques âgés de plus de 25 ans, dont l’IMC étaitsupérieur à 24 (22 pour les Asiatiques) (IMC moyen 34) et qui présentaient une élévationdes glycémies à jeun et post- charge (1). Ces sujets ont soit reçu du placebo, soit reçu de lametformine (850 mg 2 fois/jour), ou ont été inclus dans un programme de modification destyle de vie (activité physique et diététique). Le suivi moyen a été de 2, 8 ans (1). NOVEMBRE 2006 82 TRAITEMENT MEDICAMENTEUX DU DIABETE DE TYPE 2 (ACTUALISATION) : ARGUMENT ...