Xây dựng công thức bào chế và đánh giá tác dụng kháng khuẩn in vitro của kem mafenid acetat 8,5%

Bài viết tập trung xây dựng công thức bào chế, đánh giá tiêu chuẩn chất lượng và tác dụng kháng khuẩn in vitro của kem mafenid acetat 8,5%. Kết luận cho thấy xây dựng được công thức bào chế kem mafenid acetat 8,5%, đánh giá tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm và đạt yêu cầu của USP 38; kem mafenid acetat 8,5% có tác dụng kháng khuẩn trên trực khuẩn mủ xanh với đường kính vòng vô khuẩn lớn hơn 5 lần so với thuốc đối chứng silvirin 1%.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Xây dựng công thức bào chế và đánh giá tác dụng kháng khuẩn in vitro của kem mafenid acetat 8,5%t¹p chÝ y - d−îc häc qu©n sù sè 8-2018XÂY DỰNG CÔNG THỨC BÀO CHẾ VÀ ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNGKHÁNG KHUẨN IN VITRO CỦA KEM MAFENID ACETAT 8,5%Nguyễn Thị Hồng Thắm1; Lương Quang Anh1; Nguyễn Như Lâm1Trương Thị Thu Hiền1; Lê Việt Đức2TÓM TẮTMục tiêu: xây dựng công thức bào chế, đánh giá tiêu chuẩn chất lượng và tác dụng khángkhuẩn in vitro của kem mafenid acetat 8,5%. Phương pháp: xây dựng công thức bào chế kemthuốc dựa trên thay đổi thành phần pha dầu và pha nước, lựa chọn công thức bào chế thíchhợp nhất dựa trên đánh giá độ bền vững về mặt vật lý của chế phẩm và khả năng giải phónghoạt chất qua màng cellulose, từ đó tiến hành bào chế kem theo phương pháp nhũ hóa với tádược nhũ tương có sẵn. Kiểm nghiệm chế phẩm kem theo tiêu chuẩn USP 38. Đánh giá tácdụng kháng khuẩn in vitro bằng phương pháp khuếch tán trên gel thạch có so sánh với thuốcđối chứng là kem silvirin 1% (Ấn Độ). Kết quả: lựa chọn công thức 7 với thành phần pha dầu:cetostearyl alcohol, axít stearic, eumulgin HRE 40, dầu parafin, vitamin E; thành phần phanước: Tween 80, propylen glycol, mafenid acetat, EDTA, methyl paraben, propyl paraben,ethanol 96%, nước cất để bào chế kem mafenid acetat 8,5%. Chế phẩm bào chế đạt yêu cầuchỉ tiêu chất lượng theo USP 38 và có tác dụng kháng khuẩn trên chủng trực khuẩn mủ xanhvới vòng vô khuẩn đạt 21,84 ± 3,12 mm. Kết luận: xây dựng được công thức bào chế kemmafenid acetat 8,5%, đánh giá tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm và đạt yêu cầu của USP 38;kem mafenid acetat 8,5% có tác dụng kháng khuẩn trên trực khuẩn mủ xanh với đường kínhvòng vô khuẩn lớn hơn 5 lần so với thuốc đối chứng silvirin 1%.* Từ khóa: Mafenid acetat 8,5%; Công thức bào chế; Trực khuẩn mủ xanh.Formulation and Assessment of in Vitro Anti-bacterial Effect of8.5% Mafenide Acetate CreamSummaryObjectives: To formulate and evaluate the qualitative standards and in vitro anti-bacterialeffect of 8.5% mafenide acetate cream. Methods: Preparation of cream was based on changingthe composition of the oil phase and water phase. Choosing the optimized formulation wasbased on the assessment of the physical isolation and the liberation of active ingredient throughcellulose acetate membrane. The selected formula was prepared by emulsification method withavailable emulsion excipients. The qualitative standards of cream were tested according tospecifications of USP 38. The in vitro anti-bacterial effect of cream was conducted by the diffusivemethod on gel agar in comparison with 1% silvirin cream (India). Results: Selecting the formula1. Bệnh viện Bỏng Quốc gia2. Viện Kiểm nghiệm Nghiên cứu Dược và Trang thiết bị Y tế Quân độiNgười phản hồi (Corresponding): Nguyễn Thị Hồng Thắm (dsthamvbqg@gmail.com)Ngày nhận bài: 16/07/2018; Ngày phản biện đánh giá bài báo: 08/08/2018Ngày bài báo được đăng: 21/08/201813T¹p chÝ y - d−îc häc qu©n sù sè 8-2018number 7 with component in oil phase: Cetostearyl alcohol, acid stearic, eumulgin HRE 40,parafin oil, vitamin E; water phase including: Tween 80, propylen glycol, mafenide acetate, EDTA,methyl paraben, propyl paraben, ethanol 96%, water for the preparation of 8.5% mafenideacetate cream. The cream had anti-bacterial effect on Pseudomonas species (21.84 ± 3.12 mmin diameter). Conclusion: The 8.5% mafenide acetate cream was prepared sucessfully andthe optimized product was passed through the specifications of USP 38. The cream showed itsanti-bacterial effect on Pseudomonas species, that was five times stronger than 1% silvirincream (India).* Keywords: 8.5% mafenide acetate cream; Formulation; Pseudomona aeruginosa.ĐẶT VẤN ĐỀMafenid acetat là hoạt chất có tác dụngkháng khuẩn rộng, đặc biệt với các chủngvi khuẩn Pseudomonas và Enterococcus.Nhiều báo cáo đã chỉ ra tất cả chất khángkhuẩn có tác dụng như nhau nếu sử dụngsớm trên vết bỏng, trước khi có nhiễmkhuẩn nặng [4]. Vì vậy, mafenid acetatthường được sử dụng trong điều trị vếtbỏng có tổn thương toàn bộ da. Chất nàyđược xem là lựa chọn thứ hai trongphòng ngừa và là lựa chọn chính trongđiều trị nhiễm trùng tổn thương bỏng [5].Ở Việt Nam, hiện nay chưa có chếphẩm chứa hoạt chất mafenid, mà chỉ biếtđến biệt dược như sulfamylon dạng cream8,5% và dạng dung dịch 5% qua chươngtrình hợp tác với nước ngoài. Vì vậy,để đáp ứng nhu cầu điều trị và làm đadạng chế phẩm sử dụng tại chỗ trongbệnh viện, chúng tôi tiến hành nghiên cứu:Xây dựng công thức bào chế và đánh giátác dụng kháng khuẩn in vitro của kemmafenid acetat 8,5%.NGUYÊN LIỆU VÀ PHƯƠNG PHÁPNGHIÊN CỨU1. Nguyên liệu và thiết bị nghiên cứu.- Nguyên liệu:+ Mafenid acetat (Mỹ) đạt tiêu chuẩnUSP.14+ Mafenid acetat chuẩn - Sigma (đạt tiêuchuẩn phân tích hàm lượng 99,4%).+ Tá dược dùng trong bào chế thuốcmỡ và trong kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩndược dụng.+ Thuốc đối chứng kem silvirin 1%(Ấn Độ).- Thiết bị nghiên cứu: máy đánh thuốc ...