Bài giảng bộ môn Bào chế: Bao bì đựng thuốc tiêm - Đại học Nguyễn Tất Thành

Bài giảng bộ môn Bào chế: Bao bì đựng thuốc tiêm cung cấp cho người đọc những kiến thức về chất lượng bao bì thuốc tiêm, các dạng bao bì thuốc tiêm, vật liệu và phương trình sản xuất bao bì. Mời các bạn tham khảo!
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Bài giảng bộ môn Bào chế: Bao bì đựng thuốc tiêm - Đại học Nguyễn Tất Thành 7/31/2017 Mục tiêu học tập ■ Yêu cầu chất lượng bao bì thuốc tiêm BAO BÌ ĐỰNG THUỐC TIÊM ■ Các dạng bao bì thuốc tiêm ■ Vật liệu và phương trình sản xuất bao bì BM BÀO CHẾ - ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH Yêu cầu chất lượng Các dạng bao bì thuốc tiêm■ Tính trơ về hóa học: không phản ứng với thành ■ Ống phần thuốc, không nhả tạp gây độc, làm giảm chất lượng ■ Lọ■ Tính bền cơ lý: bề mặt bền vững sau khi tiệt ■ Chai khuẩn ở t°, p cao, không biến dạng, rạn nứt■ Tính trong suốt: quan sát cảm quan, cặn. ■ Dạng bào bì khác: Túi, ống trụ hình vỏ Chống ánh sáng, UV  thuốc nhạy cảm ás đạn, bơm tiêm đóng sẵn thuốc…■ Tính kinh tế: tái chế  giảm giá thành, bảo vệ môi trường Ống Ống ■ Thuốc đơn liều thể tích nhỏ ■ Dung tích 0,5 – 50 ml hoặc loại 1, 2, 5 ml ■ Thủy tinh y tế hoặc nhựa dẻo ■ Thường đóng thuốc tiêm lỏng, ít khi đóng thuốc bột 1 7/31/2017 Lọ Lọ■ Thuốc tiêm bột■ Thể tích nhỏ 0,5 – 5 ml■ Đóng kín bằng nút cao su hoặc nút nhựa, có nắp nhôm hoặc nhựa bảo vệ■ Thủy tinh trung tính■ Lắc thuốc dễ dàng để hòa tan hoặc phân tán thuốc + tránh nguy cơ nhiễm khuẩn  thuốc tiêm đa liều, dung tích < 30 ml Chai Chai ■ Thuốc tiêm truyền ■ Dung tích 100 – 1000 ml ■ Vạch chia, đánh số V theo 2 chiều ngược nhau ■ Có móc treo ■ Thủy tinh y tế, nhựa dẻo Dạng bao bì khác Vật liệu & phương pháp sản xuất bao bì■ Túi: chất dẻo PVC, PVA,… thường dùng đựng thuốc tiêm truyền, máu tươi ■ Thủy tinh: thủy tinh acid, thủy tinh trung■ Ống trụ hình vỏ đạn: lượng thuốc nhỏ, đơn liều tính, thủy tinh thường■ Bơm tiêm đóng sẵn thuốc: đóng gói vô trùng, dùng cho cấp cứu hoặc người bệnh tự tiêm ■ Nhựa dẻo ■ Cao su 2 7/31/2017 Thủy tinh■ Vô định hình, cứng dòn và thường trong suốt■ Thành phần: (SiO2)m(Na2O)n(CaO)p – Na2O làm giảm t° nóng chảy – CaO ổn định cầu trúc vật lý, tăng tính chịu nước – Chất tăng độ bền: B2O3  hệ số giãn nở thấp, khả năng chịu nhiệt và chịu ăn mòn hóa học cao – Chất tạo màu: Fe2O3, MnO, CuO… Ngăn tia UV thêm vanadi – Chất khử màu: MnO2, NiO, Co2O3 – Tăng tính va chạm, bóng, đẹp, đồng nhất: Al2O3, LiO, K2O,… Tính ổn định Tính ổn định ■ Acid loãng: trung hòa các chất kiềm  ăn ■ Dung dịch muối trong nước mòn thủy tinh ít hơn nước tinh khiết (trừ acid – Muối base mạnh + acid yếu: tác dụng như flohydric, acid phosphoric) chất kiềm  làm tăng pH của dd thuốc ■ Dung dịch kiềm rất loãng: ăn mòn như nước – Muối acid mạnh + base yếu: tác dụng như tính khiết. Tác dụng tăng khi nồng độ chất acid  gây ra tủa, lóc trong dd thuốc kiềm tăng. – Muối của acid flohydric, acid phosphoric ăn mòn thủy tinh mạnh Phân loại thủy tinh TT Ưu nhược điểm TT acid TT trung tính thường Loại I Loại II Loại III Loại IV ■ Ưu điểm Chứa nhiều TT trung tính TT natri – TT natri – Na2O chiếmoxic acid như hay TT calci silicat kali silicat tỷ lệ cao – Rẻ, dễ tái chế, tái sử dụng Al2O3, B2O3 borosilicate đã xử lý bề mặt – Trong suốt  ...