Luận án tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế và bước đầu đánh giá tương đương sinh học của viên nén cefaclor 375mg giải phóng kéo dài

Mục đích cơ bản của luận án này là Bào chế được viên nén cefaclor 375 mg giải phóng kéo dài ở quy mô phòng thí nghiệm. Đề xuất tiêu chuẩn cơ sở và bước đầu đánh giá độ ổn định của chế phẩm. Bước đầu đánh giá tương đương sinh học của chế phẩm.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Luận án tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế và bước đầu đánh giá tương đương sinh học của viên nén cefaclor 375mg giải phóng kéo dàiBỘGIÁODỤCVÀĐÀOTẠO BỘQUỐCPHÒNG HỌCVIỆNQUÂNY TRẦNXUÂNTRÍ NGHIÊNCỨUBÀOCHẾVÀBƯỚCĐẦUĐÁNHGIÁ TƯƠNGĐƯƠNGSINHHỌCCỦAVIÊNNÉN CEFACLOR375MGGIẢIPHÓNGKÉODÀI Chuyênngành:CôngnghệdượcphẩmvàBàochếthuốc Mãsố: 62720402 LUẬNÁNTIẾNSĨDƯỢCHỌC NGƯỜIHƯỚNGDẪNKHOAHỌC: 1.PGS.TSBùiTùngHiệp 2.PGS.TSNguyễnMinhChính HÀNỘI2017 LỜICẢMƠN Tôixinbàytỏlòngbiếtơnsâusắctới: PGS.TS.BùiTùngHiệp PGS.TS.NguyễnMinhChính Nhữngngườithầyđãtậntìnhhướngdẫnvàhếtlònggiúpđỡtôihoànthànhluậnánnày. TôixinchânthànhcảmơnGS.TS.ĐỗQuyết(GiámđốcHọcViện QuânY) đãchophépvàtạomọiđiềukiệnchotôihọctậpvàthựchiệnluậnán này.TôixinchânthànhcảmơnPGS.TS.NguyễnMinhChính,PGS.TS TrịnhNamTrung,TSNguyễnVănBạchcùngcácđồngchígiảngviên,kỹ thuật viên,cáccánbộgiáovụTrungtâmĐàotạoNghiêncứuDượcđãnhiệttình giúpđỡvàtạomọiđiềukiệnthuậnlợichotôihoànthànhluậnánnày. TôixinchânthànhcảmơnPGS.TS.TrầnHảiAnh,TS.NghiêmDanh Bảy,TS.NguyễnVănTuấncùngcácchuyênviênphòngĐàotạosauđại họcđãquantâmgiúpđỡtôitrongquátrìnhhọctậpvànghiêncứu. Tôixinchânthànhcảm ơnTGĐKimJongSungcùngtoànthể nhân viênCôngtyTNHHdượcphẩmSHINPOONGDAEWOO–TP.BIÊNHÒA– ĐồngNaiđãnhiệttìnhgiúpđỡvàtạomọiđiềukiệnthuậnlợichotôihoàn thànhluậnánnày. TôixinchânthànhcảmơnGĐ.BSCKII.TrầnVănKhanhcùngtậpthểBácsĩ,Ysĩ,CN…Bệnhviệnquận2TP.HCMđãnhiệttìnhgiúpđỡvàtạomọiđiềukiệnthuậnlợichotôihoànthànhluậnánnày. TôixinchânthànhcảmơnViệntrưởngNguyễnNgọcVinhcùngtoànthểnhânviênViệnKiểmnghiệmthuốcTp.HCM–TP.HCMđãnhiệttìnhgiúpđỡvàtạomọiđiềukiệnthuậnlợichotôihoànthànhluận ánnày. Tôixinchânthànhcảm ơnPGS.TS.HoàngMinhChâuvàcáccán bộgiảngviên,kỹthuậtviênBộmônCôngNghệ Dược(TrườngĐạihọc YDượcTP.HCM)đãnhiệttìnhgiúpđỡ vàtạomọiđiềukiệnthuậnlợi chotôihoànthànhluậnánnày. Cuốicùng,tôixincảmơngiađình,bạnbè,đồngnghiệpđãủnghộ vàđộngviêntôitrongquátrìnhthựchiệnluậnánnày. Quảngngãi,ngày03tháng02năm2014 Nghiêncứusinh TrầnXuânTrí LỜICAMĐOAN Tôixincamđoanđâylàcôngtrìnhnghiêncứucủariêngtôi.Cácsốliệu,kếtquả nêutrongluậnánlàtrungthực,chưađượcaicôngbố trongbấtkỳ côngtrìnhnàovàkhôngthuộcmộtđề tàinghiêncứukhoahọcnàokhác. Tácgiả TRẦN XUÂN TRÍ MỤCLỤC TrangTrangphụbìaLờicảmơnLờicamđoanMụclụcDanhmụcchữviếttắttrongluậnánDanhmụccácbảngDanhmụccáchìnhĐẶTVẤNĐỀ 1CHƯƠNG1.TỔNGQUAN 31.1.THUỐCGIẢIPHÓNGKÉODÀI 3 1.1.1.Hệthốngtrịliệugiảiphóngkéodài 3 1.1.2.Ưunhượcđiểmcủathuốcgiảithíchkéodài 4 1.1.3.Cơchếgiảiphóngdượcchấttừhệcốtthânnước 5 1.1.4.Cáctádượcdùngchoviêngiảiphóngkéodài 6 1.1.5.Mộtsốyếutốảnhhưởngđếntốcđộgiảiphóngdượcchất đốivới hệcốtthânnước 81.2.CEFACLORVÀBÀOCHẾVIÊNCEFACLORGIẢIPHÓNG KÉODÀI 11 1.2.1.Cefaclor 11 1.2.2.Cácđặctínhkỹthuậtbàochếviêncefaclorgiảiphóngkéodài 21 1.2.3.Mộtsốnghiêncứuvềdạngbàochếgiảiphóngkéodàichứa Cefaclor 231.3.ĐỘỔNĐỊNHVÀTUỔITHỌCỦATHUỐC 27 1.3.1.Độổnđịnhcủathuốc 27 1.3.2.Điềukiệnnghiêncứuđộổnđịnhcủathuốc 29 1.3.3.Tuổithọcủathuốc 311.4.SINHKHẢDỤNGVÀTƯƠNGĐƯƠNGSINHHỌC 32 1.4.1.Kháiniệmvềsinhkhảdụngvàtươngđươngsinhhọc 32 1.4.2.Phươngphápđánhgiásinhkhảdụng 33 1.4.3.Đánhgiátươngđươngsinhhọcinvitro 34 1.4.4.Đánhgiátươngđươngsinhhọcinvivo 35CHƯƠNG2.NGUYÊNLIỆU,THIẾTBỊ,ĐỐITƯỢNGVÀPHƯƠNG PHÁPNGHIÊNCỨU 392.1.NGUYÊNLIỆU,THIẾTBỊVÀĐỐITƯỢNGNGHIÊNCỨU 39 2.1.1.Nguyênliệu 39 2.1.2.Thiếtbịvàdụngcụ 40 2.1.3.Thuốcđốichiếuvàthuốcthử 41 2.1.4.Ngườitìnhnguyệnkhỏemạnhthamgianghiêncứu 41 2.1.5.Địađiểmvàthờigi ...