Danh mục

MEDIATOR SANTE

Số trang: 6      Loại file: pdf      Dung lượng: 0.00 B      Lượt xem: 8      Lượt tải: 0    
tailieu_vip

Xem trước 2 trang đầu tiên của tài liệu này:

Thông tin tài liệu:

Chính sau một công trình nghiên cứu được công bố năm 1996 bởi GS Lucien Abenhalm trong New England Journal of Medicine mà Isoméride (dexfenfluramine) của hãng bào chế Servier, được kê đơn như là thuốc cắt đói (coupe-faim), đã bị cáo giác, cũng như những fenfluramine khác. Tất cả những thuốc của họ này đã được rút ra khỏi thị trường vào năm 1997. Ở Pháp, Mediator (benfluorex) của Servier, một dược phẩm có những tính chất tương tự với Isoméride, được kê đơn để điều trị bổ trợ (traitement adjuvant) bệnh đái đường, đã được thương mãi...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
MEDIATOR SANTE MEDIATOR SANTE. Chính sau một công trình nghiên cứu được công bố năm1996 bởi GS Lucien Abenhalm trong New England Journal of Medicine màIsoméride (dexfenfluramine) của hãng bào chế Servier, được kê đơn như làthuốc cắt đói (coupe-faim), đã bị cáo giác, cũng như những fenfluraminekhác. Tất cả những thuốc của họ này đã được rút ra khỏi thị trường vào năm1997. Ở Pháp, Mediator (benfluorex) của Servier, một dược phẩm có nhữngtính chất tương tự với Isoméride, được kê đơn để điều trị bổ trợ (traitementadjuvant) bệnh đái đường, đã được thương mãi hóa cho đến tháng 11 năm2009. Thuốc này đang ở tâm điểm của một cơn bão táp dữ dội, sau khi mộtđiều tra của Cnam đã ước lượng ít nhất là 500 số trường hợp tử vong có thểquy cho dược phẩm này. Một công trình nghiên cứu khác báo cáo một nguycơ được nhân lên 3 lần bị các thương tổn của các van tim sau hơn 3 thángđiều trị. Lucien Abenhaim, giáo sư ở London School of Hygiene & TropicalMedicine, cựu tổng giám đốc y tê, chủ tịch Laser Europe, văn phòng nghiêncứu chuyên về đánh giá các dược phẩm, trở lại vụ việc này Hỏi : Tại sao Isoméride đã được rút ra khỏi thị trường năm 1997 ? GS Lucien Abenhaim : Isoméride (có hoạt chất là dexfenfluramine) đãđược thương mãi hóa trong những năm 1980 như là thuốc cắt đói (coupe-faim). Vào năm 1992, kíp của bệnh viện Antoine-Béclère de Clamart khámphá rằng nhiều bệnh nhân bị một bệnh rất nặng, cao huyết áp động mạchphổi (HTAP : hypertension artérielle pulmonaire) đã tiêu thụ dược phẩmnày. Khi đó là giáo sư dịch tễ-dược học (pharmaco-épidémiologie) của Đạihọc McGill (Canada) tôi đã được khẩn khoản yêu cầu bởi hãng bào chếServier, với sự đồng ý của Cơ quan quản lý dược phẩm Pháp, để thực hiệnmột điều tra dịch tễ quốc tế về vấn đề này. Những kết quả cuối cùng đã chothấy rằng sự tiêu thụ lâu dài các fenfluramines đã nhân lên 20 lần nguy cơ b ịtăng áp lực động mạch phổi (HTAP). Tức thời, những biện pháp hạn chế đãđược áp dụng để giới hạn sự phổ biến của Isoméride và những fenfluramineskhác ở Pháp và ở Châu âu. Hỏi : Mặc đầu như vậy, tại sao các người Mỹ đã đưa thuốc Isoméridera thị trường ? GS Lucien Abenhaim : Mặc dầu công trình nghiên cứu của chúng tôi,Cơ quan quản lý thực và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), mà tôi đã trình bàynhững kết quả cua công trình này, đã quyết định đưa dược phẩm này ra thịtrường với quảng cáo trực tiếp cho những người tiêu thụ ! Cơ quan FDA đãđánh giá rằng tỷ suất lợi ích/nguy cơ thuận lợi cho việc thương mại hóa vì lẽdịch bệnh béo phì đang phát triển ở Hoa Kỳ. FDA đã bị ảnh hưởng bởi lờichứng của các chuyên gia, mà sau đó ta đã biết được rằng các chuyên gianày được tài trợ bởi những nhà chế tạo thuốc coupe-faim và họ đã viết mộtbài báo trong New England chỉ trích kịch liệt công trình nghiên cứu củachúng tôi ! Vài tháng sau đó, những trường hợp HTPA đầu tiên do dùngthuốc đã xuất hiện ở Hoa Kỳ. Mối lo ngại rất là dữ dội, các thầy thuốc HoaKỳ đã không ngớt đòi hỏi rút thuốc này ra khỏi thị trường, bởi vì 6 triệungươi Mỹ đã đổ xô mua những thuốc cắt đói (coupe -faim) tương tự..Do tìnhcờ, phải cần có một thầy thuốc ngoại khoa của bệnh viện Mayo Clinic xácnhận, với một trong những đồng nghiệp của chúng tôi, mối liên hệ giữa cácthương tổn van tim và việc sử duug fenfluramine, thì khi đó loại thuốc nàymới được rút một cách nhanh chóng ra khỏi thị trường vào năm 1997. Hỏi : Thế thì tại sao Mediator đã không được rút ra khỏi thị trườngsớm hơn ở Pháp ? GS Lucien Abenhaim : Đó là câu hỏi được đặt ra. Nhóm nghiên cứucủa chúng tôi đã không bao giờ được thông tin về một quan hệ thân thuộckhả dĩ giữa các dược phẩm này. Nếu khi đó chúng tôi hay biết được, thìchúng tôi đã hết sức chú ý, cũng như chúng tôi đã chú ý đối với tất cảamphétamine, được sử dụng như là thuốc cắt đói (coupe-faim) ở Pháp, kể cảnhững thứ thuốc khá xa về mặt hóa học đối với fenfluramines. Chỉ mới gầnđây tôi mới hay biết được rằng Mediator có những tính chất dược lý tươngtự với Isoméride. Nhưng sự tương tự về lý thuyết không phải là một luận cứđủ: không có một amphétamine nào mà chúng tôi đã khảo sát đã được xácnhận như là có nguy cơ gây cao huyết áp động mạch phổi (HTAP) cả.Những dữ kiện về những chất chuyển hóa chung norfenfuramine là thíchđáng hơn về quan điểm này. Trong tất cả các trường hợp, những trường hợplâm sàng được xác nhận đầu tiên của cao huyết áp động mạch phổi (HTAP)hay những trường hợp bệnh van tim xảy ra đồng thời với việc sử dụngnhững dược phẩm này biện minh cho một thái độ hết sức chú ý, trong mộtbối cảnh mà không ai có thể không biết đến những nghi ngờ về những dượcphẩm này. Hỏi : Đáng lý ra phải hành động khi nào và ra sao ? GS Lucien Abenhaim : Trong tâm trí, tôi chắc chắn rằng một côngtrình nghiên cứu dịch tễ-dược (une étude pharmaco-épidémiologique) xứngđáng với danh xưng như vậy, đá ...

Tài liệu được xem nhiều: